Geräteübersicht
3.2
Europäische Registrierung
Konformität des Geräts
Single Registration Number
Basic-UDI-DI
3.3
Wichtige Schilder auf der Verpackung
OBEN
Dies ist die korrekte aufrechte Position der Versandverpackung für die Beförderung und/oder
Lagerung.
ZERBRECHLICHES PACKGUT
Der Inhalt der Versandverpackung ist zerbrechlich, deshalb muss sie mit Vorsicht gehandhabt
werden.
VOR NÄSSE SCHÜTZEN
Die Versandverpackung muss von Regen ferngehalten werden und in trockener Umgebung
gehalten werden.
TEMPERATURBEGRENZUNG
Die Versandverpackung muss innerhalb des angezeigten Temperaturbereichs (-20 °C bis +60 °C)
gelagert, transportiert und gehandhabt werden.
LUFTFEUCHTEBEGRENZUNG
Die Versandverpackung muss innerhalb des angezeigten Luftfeuchtigkeitsbereichs
(10 % bis 80 %). gelagert, transportiert und gehandhabt werden.
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Konformität des Geräts nach EU-Richtlinien.
Benannte Stelle:
mdc medical device certification GmbH – Notified Body CE 0483
Tel: +49 (0)711 253597 0
Fax: +49 (0)711 258597 10
E-mail: mdc@mdc-ce.de
Website: www.mdc-ce.de
Adresse: Kriegerstraße 6, D-70191 Stuttgart; Deutschland
SRN: DE-MF-000010680
Basic-UDI-DI
040506740100019J
Rev.: 20 / 01.2024
Gerätezuordnung
ROTO SILENTA 630 RS (Medizinprodukt)
AB5005de