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Les termes ci-dessous sont utilisés dans le présent document :
Leica Biosystems—se réfère à Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd.
l
Système BOND - la plate-forme Leica Biosystems qui inclut BOND-III, BOND-MAX et BOND-PRIME
l
BOND-III - un type d'instrument de coloration IHC et ISH automatisé
l
BOND-MAX - un type d'instrument de coloration IHC et ISH automatisé
l
BOND-PRIME - un type d'instrument de coloration IHC et ISH automatisé
l
Logiciel Système BOND - l'application logicielle grâce à laquelle les utilisateurs peuvent configurer et utiliser le
l
système BOND-III, BOND-MAX ou BOND-PRIME
Utilisateurs prévus
Système BOND s'adresse à un personnel de laboratoire dûment formé.
Les personnes qui utilisent un module de traitement BOND doivent avoir reçu une formation suffisante afin de
s'assurer qu'il est utilisé conformément au présent document. Elles doivent également avoir conscience des dangers
potentiels ou des procédures dangereuses, avant d'utiliser le module de traitement. Seul un personnel formé est
habilité à déposer des capots ou pièces du module de traitement, et cela uniquement lorsque ce manuel en donne
l'instruction.
Installation et réparations
Les installations et réparations ne doivent être effectuées que par des techniciens de service qualifiés autorisés par
Leica Biosystems.
Les réclamations au titre de l'application de la garantie ne seront recevables que si le système a été employé pour
l'application spécifiée et utilisé conformément aux instructions données dans ce document. La garantie sera invalidée
en cas de dommage résultant d'une manipulation inadéquate et/ou d'une utilisation abusive du produit. Leica
Biosystems décline toute responsabilité pour de tels dommages.
Signalement d'incidents graves
La survenue d'un ou de plusieurs incidents graves ayant entraîné ou pouvant entraîner le décès d'un patient ou d'un
utilisateur, ou la détérioration temporaire ou permanente de l'état de santé d'un patient ou d'un utilisateur, doit être
signalée à un représentant local de Leica Biosystems et à l'autorité réglementaire locale compétente.
Protocoles Leica Biosystems
Le système BOND est fourni avec un jeu de protocoles Leica Biosystems prédéfinis, qui ne peuvent être ni modifiés ni
supprimés. Ces protocoles prédéfinis ont été validés par Leica Biosystems. Mais des protocoles personnalisés
peuvent être créés en copiant et en modifiant des protocoles prédéfinis existants. Tous les protocoles personnalisés
doivent être validés conformément aux procédures et exigences de laboratoire locales. La possibilité de créer et
d'enregistrer un protocole n'implique pas qu'il puisse être utilisé. Consultez les instructions d'utilisation d'analyse
pertinentes pour connaître les principes de fonctionnement et les caractéristiques de performance.
Système BOND Manuel d'utilisation BOND 7, 49.7556.510 A04
Droits d'auteur © 2023 Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd
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