Publicité
Exigences réglementaires
Objectif prévu
Système BOND automatise les protocoles cliniques pour l'immunomarquage d'échantillons de
pathologie montés sur des lames de microscope. Les lames de microscope sont ensuite interprétées
par un professionnel de santé qualifié pour faciliter le diagnostic.
Conformité FCC
Ce matériel a été testé et s'est avéré conforme aux limites définies pour un appareil numérique de classe A
conformément à la section 15, sous-section B des règles de la FCC. Ces limites ont été établies pour assurer une
protection raisonnable contre toute interférence nuisible lors du fonctionnement du dispositif dans un environnement
commercial. Ce dispositif génère, utilise et peut émettre de l'énergie de radiofréquence. S'il n'est pas installé ni utilisé
conformément aux instructions, il peut entraîner des interférences nuisibles aux radiocommunications. L'utilisation
de ce dispositif dans une zone résidentielle risque d'entraîner des interférences nuisibles, auquel cas l'utilisateur sera
dans l'obligation de prendre, à ses propres frais, les mesures nécessaires pour y remédier.
Pour préserver la conformité, utilisez seulement les câbles fournis avec l'instrument.
AVERTISSEMENT: Tout changement ou toute modification non expressément approuvé(e) par Leica
Biosystems peut révoquer l'autorisation de l'utilisateur à utiliser cet équipement.
Marquage CE
Le marquage CE indique la conformité aux directives européennes applicables, telles qu'elles
figurent sur la déclaration de conformité du fabricant.
Instructions pour le matériel de diagnostic in vitro à usage
professionnel
Ce matériel DIV est conforme aux exigences d'émission et d'immunité décrites dans cette partie de la série CEI
61326, parties 2 à 6.
L'environnement électromagnétique doit être évalué avant de faire fonctionner le dispositif.
N'utilisez pas cet instrument à proximité immédiate d'une source de rayonnement électromagnétique puissant, par
exemple des sources RF délibérées non blindées, car elles sont susceptibles d'interférer avec le bon fonctionnement
de l'appareil.
Système BOND Manuel d'utilisation BOND 7, 49.7556.510 A04
Droits d'auteur © 2023 Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd
11
Publicité
