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Voir :
14.3.1 Vérification d'analyse
l
14.3.2 Tissus de contrôle
l
14.3.3 Réactif de contrôle négatif pour l'IHC
l
14.3.4 Réactifs de contrôles pour l'ISH
l
14.3.5 Les avantages du contrôle qualité
l
14.3.1 Vérification d'analyse
Avant d'utiliser pour la première fois un anticorps, une sonde ou un système de coloration dans une procédure de
diagnostic, vérifiez la spécificité de l'anticorps/la sonde en les testant en interne sur une série de tissus dont
l'expression antigénique est connue, et qui représentent des tissus positifs et négatifs connus. Consultez les
procédures décrites ci-dessus et reportez-vous aux recommandations de contrôle qualité du CAP Certification
Program 14 pour l'immunohistochimie et/ou aux recommandations proposées par la NCCLS pour l'IHC
à vos réglementations et directives locales. Renouvelez ces procédures de contrôle qualité pour chaque nouveau lot
d'anticorps ou chaque fois qu'une modification est apportée aux paramètres d'analyse. Il n'est pas possible
d'effectuer un contrôle qualité significatif sur un réactif pris isolément, car les réactifs appariés et un protocole
d'analyse défini doivent être testés conjointement avant d'utiliser un système de détection à des fins diagnostiques.
Consultez la notice de chaque anticorps primaire pour connaître les tissus adaptés à la vérification d'analyse.
En plus des procédures de vérification d'analyse indiquées ci-dessus, nous recommandons de tester chaque mois la
coloration de contrôles positifs de tissus et de les comparer aux mêmes colorations de contrôles de tissus du mois
précédent. La comparaison de contrôles marqués à intervalle d'un mois sert à surveiller la stabilité, la sensibilité, la
spécificité et la reproductibilité de l'analyse.
Toutes les exigences de contrôle qualité doivent être satisfaites et conformes aux exigences des réglementations
locales, nationales ou fédérales.
Système BOND Manuel d'utilisation BOND 7, 49.7556.510 A04
Droits d'auteur © 2023 Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd
Chapitre 14 Utilisation des réactifs BOND
14
, ou encore
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