Sécurité
Interférences avec un moniteur ECG
Des interférences avec un moniteur ECG peuvent être observées dans des
cas particuliers. Ces interférences sont le résultat de charges électrostatiques
des segments de lignes dans les pompes à galets. Arrêter la thérapie et
relancer de nouveau l'ECG si une interférence est détectée. Lors de
l'enregistrement d'un électrocardiogramme lorsque le patient est traité avec
OMNI :
•
Suivre scrupuleusement les instructions d'utilisation pour la mise en
place d'un ECG, le placement des électrodes et leur remplacement si
nécessaire.
Interférences avec l'équipement RF
AVERTISSEMENT !
Risques pour le patient en raison d'un dysfonctionnement de l'appareil !
•
Tout équipement de communication RF mobile (y compris des
périphériques tels que des câbles d'antenne et des antennes externes)
ne doit pas être utilisé à moins de 30 cm (12 pouces) de la machine
OMNI (y compris de ses câbles). Sinon, les performances de la machine
pourraient être compromises.
2.11.3.4
Utilisation avec un cathéter veineux central
L'appareil peut être utilisé avec un cathéter en voie veineuse centrale dont les
pointes sont placées dans l'atrium droit sans aucune restriction lorsqu'aucun
autre équipement électronique n'est présent autour du patient.
AVERTISSEMENT !
Risque pour le patient doté d'un cathéter veineux central en raison de
courants de fuite !
•
S'assurer qu'aucun équipement électrique médical ou non médical avec
des courants de contact et des courants de fuite patient au-dessus des
limites respectives pour des parties de type CF ne sont utilisés dans
l'environnement du patient (sans forcément être connectées au patient)
en combinaison avec un cathéter veineux central avec position atriale.
2.11.3.5
Port de données
OMNI est équipé d'un port de données. Ce port de données peut être utilisé
pour télécharger en direct des données liées à la thérapie, comme les
paramètres et tendances de la thérapie ou d'autres événements. L'appareil
peut être connecté à un système de gestion des données patient par le biais
du port de données au moyen d'un câble DCI. Veuillez contacter le fabricant
pour connaître les spécifications exactes de l'interface.
Si ce sont des câbles tiers qui sont utilisés, il faut garantir une isolation
conforme à la norme CEI 60601-1 Édition 3.1 2012 (voir tableau 6 - Voltage
de test pour une isolation correcte constituant un moyen de protection).
Veuillez également vous référer aux informations fournies dans le manuel
d'utilisation du fournisseur concerné.
IFU 38910393FR / Rev. 1.04.00 / 04.2020
OMNI
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