Effets Secondaires; Effets Secondaires D'omni; Réactions D'hypersensibilité Pour Toutes Les Thérapies; Effets Secondaires En Lien Avec La Thérapie - Traitement Par Épuration Extra-Rénale Continue - B.Braun OMNI Manuel D'utilisation

OMNI
2
20
2.10

Effets secondaires

2.10.1

Effets secondaires d'OMNI

Les effets secondaires de la machine ne sont pas connus pour des
traitements d'épuration extra-rénale continue/des échanges plasmatiques
thérapeutiques.
2.10.2 Réactions d'hypersensibilité pour toutes les thérapies
Hypersensibilité inconnue aux matériaux/produits utilisés lors d'un traitement
d'épuration extra-rénale continue ou d'un échange plasmatique thérapeu -
tique: par ex. réactions anaphylactiques (avec possibilité de choc ou de dé -
cès) ou anaphylactoïdes au filtre. Les réactions d'hypersensibilité peuvent
entraîner des symptômes modérés à sévères, qui incluent: des malaises,
nausées, maux de tête, démangeaisons, rougeurs, urticaire, gonflements pé -
riphériques et faciaux, angiœdèmes, érythèmes, hyperémie oculaire, sensa -
tions de picotement au niveau de la bouche et des joues, fièvre, leucopénie,
hémolyse, anémie, hypotension, hypertension, tachycardie, arythmie, souffle
court (dyspnée), acouphènes, réactions asthmatiques, bronchospasme,
congestion pulmonaire, hypertension pulmonaire interdialytique, concentra -
tion réduite en oxygène et/ou arrêt respiratoire, hémoconcentration, convul -
sions, perte de connaissance, inflammation systémique chronique de faible
grade, activation du complément, dérèglement immunitaire.
AVERTISSEMENT !
• En cas de survenue de réactions d'hypersensibilité sévères, le traitement
d'épuration extra-rénale continue/l'échange plasmatique thérapeutique
doit être interrompu et un traitement médical de l'anaphylaxie doit être
mis en place.
• Le sang provenant du système extracorporel ne doit pas être restitué au
patient.
• Les patients ayant un historique de réactions d'hypersensibilité ou les
patients ayant un historique de sensibilités et d'allergies importantes vis-
à-vis de diverses substances doivent être surveillés scrupuleusement
pendant leur traitement.
2.10.3 Effets secondaires en lien avec la thérapie - Traitement par
épuration extra-rénale continue
• Hypotension, hypovolémie, étourdissements, crampes musculaires,
nausées, vomissements,
hypervolémie
• Arythmie, mort subite, infarctus du myocarde, péricardite, épanchement/
tamponnade péricardique
• Déséquilibre acido-basique,
(sodium, chlore, potassium, calcium, magnésium, phosphate, glucose
acétate, autres selon les concentrés)
• Fièvre, infections, septicémie, complications au niveau de l'abord
• Le dosage de l'anticoagulation augmente le risque d'hémorragie, la
formation de thromboses/caillots qui entraîne une diminution de
l'efficacité de la dialyse, perte de sang
Des réactions indésirables telles que de l'hypertension ou de l'hypotension
peuvent être associées à une hypovolémie ou une hypervolémie, et leur
risque d'apparition peut habituellement être diminué ou évité grâce à une
gestion scrupuleuse du fluide, des électrolytes et de l'équilibre acido-basique,
du débit sanguin et du taux d'ultrafiltration du patient.
IFU 38910393FR / Rev. 1.04.00 / 04.2020
hypertension, surcharge
troubles et variations
Sécurité
liquidienne,
électrolytiques