Contrindications D'une Anticoagulation Par Héparine; Contrindications Aux Liquides Substitution Plasmatique (Tpe); Environnement D'utilisation Prévu; Population De Patients - B.Braun OMNI Manuel D'utilisation

Sécurité
2.3.5 Contrindications d'une anticoagulation par héparine
Thrombopénie induite par l'héparine (TIH) connue et hypersensibilité
2.3.6

Contrindications aux liquides substitution plasmatique (TPE)

Se reporter au manuel d'utilisation pour le liquide de substitution plasmatique
utilisé.
2.4 Environnement d'utilisation prévu
OMNI et ses composants utilisés pour les traitements d'épuration extra-rénale
continue ne doivent être utilisés qu'au sein d'unités de soins intensifs ou dans
des conditions de surveillance équivalentes.
OMNI et ses composants utilisés pour les traitements par TPE ne doivent être
utilisés qu'au sein d'établissements hospitaliers ou de centres de santé
réunissant des conditions de surveillance équivalentes.
Une médication d'urgence permettant de gérer les éventuels effets
secondaires du traitement doit être à portée de main.
2.5

Population de patients

OMNI s'adresse aux patients dont le poids corporel est de 30 kg au minimum
et de 280 kg au maximum.
AVERTISSEMENT !
Non destiné aux jeunes enfants!
Chez les femmes enceintes et allaitantes, OMNI associé aux kits à usage
unique OMNIset ne doit être utilisé qu'avec la plus grande prudence. Lors de
la prescription, le médecin responsable doit évaluer les risques potentiels
pour la mère et pour le fœtus de l'ensemble des options thérapeutiques
décrites dans les chapitres Utilisation prévue et Indications d'utilisation.
Il relève de la responsabilité du médecin de choisir le type de thérapie et
d'anticoagulation appropriés ainsi que leur dosage en évaluant la balance
bénéfices/risques, en accord avec l'état général du patient.
AVERTISSEMENT !
Risque de blessure pour le patient si jamais les spécificités du patient n'ont
pas été suffisamment prises en compte!
Lorsqu'il sélectionne le traitement, le médecin doit tenir compte des
spécificités du patient (statut cardiovasculaire, stabilité hémodynamique,
comorbidités, tolérance à la thérapie, morphologie, poids, statut du volume de
fluide et de sang, risque d'hémorragie, etc.) ainsi que des exigences
cliniques.
• Sélectionnez la configuration OMNIset qui convient (type de membrane
soit pour les traitements d'épuration extra-rénale continue, soit pour les
TPE) et le format de cette membrane.
• Évaluer scrupuleusement les risques occasionnés par le volume de sang
extracorporel (notamment pour les patients dont le poids est faible).
IFU 38910393FR / Rev. 1.04.00 / 04.2020
OMNI
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