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Botella de drenaje al vacío One-Vac™
INSTRUCCIONES DE USO
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
La botella de drenaje al vacío One-Vac™ se utiliza para recolectar
el líquido de los pacientes durante procedimientos de drenaje. La
botella contiene un vacío que se activa cuando se gira el mango hacia
la izquierda para permitir que el vacío de la botella elimine el líquido.
INDICACIONES DE USO
La botella de drenaje al vacío One-Vac está indicada para su uso
en procedimientos de aspiración, eliminación u obtención de
muestras de líquidos corporales.
BENEFICIOS CLÍNICOS
La botella de drenaje al vacío One-Vac está hecha de plástico
resistente al rompimiento, proporciona un rápido drenaje de líquidos
y brinda un medio para eliminar fácilmente el contenido de estos.
CONTRAINDICACIONES
• No se conocen.
ADVERTENCIAS
• Es para uso de un solo paciente. No volver a utilizar, procesar ni
esterilizar. De ser así, podría verse comprometida la integridad
estructural del dispositivo o podría ocurrir una falla que, a su vez,
podría provocar lesiones, enfermedades o la muerte del paciente.
Volver a utilizar, procesar o esterilizar el dispositivo también
podría producir riesgos de contaminación de este y ocasionar una
infección o infecciones cruzadas en el paciente, lo que incluye
la transmisión de enfermedades contagiosas de un paciente a
otro. La contaminación del dispositivo puede causar lesiones,
enfermedades o la muerte del paciente.
• Este producto no está esterilizado.
• Después de utilizarlo, deseche el dispositivo, de manera que se
sigan los protocolos estándar para el desecho de residuos con
riesgo biológico.
• En la UE, todo incidente grave que haya ocurrido en relación
con el dispositivo se debe informar al fabricante y a la autoridad
competente del Estado miembro correspondiente.
PRECAUCIONES
• Solo con receta médica - Precaución: La legislación federal de
Estados Unidos solo autoriza la venta de estos dispositivos a
médicos o bajo prescripción facultativa.
• Inspeccione la botella de drenaje al vacío One-Vac para asegurarse
de que no presenta daños.
POSIBLES COMPLICACIONES
Entre las posibles complicaciones (indicadas en orden alfabético) de la
eliminación de líquido, se incluyen algunas de las siguientes:
•
Desequilibrio electrolítico
•
Disminución del nivel de proteínas
•
Dolor durante la extracción del líquido
•
Exposición a fluidos corporales
•
Hipotensión (disminución de la presión sanguínea) posterior al
drenaje
•
La reexpansión del edema pulmonar (hinchazón o acumulación
de líquido en los pulmones debido a su rápida reexpansión)
es una complicación adicional que se puede producir como
consecuencia del drenaje del líquido pleural.
•
Loculación en la cavidad del líquido
•
Neumotórax
•
Tasa de flujo baja o drenaje prolongado
INSTRUCCIONES DE DRENAJE
1. Acople el tubo de drenaje correspondiente al conector Luer
hembra de la botella de drenaje al vacío One-Vac.
2. Conecte el otro extremo del tubo de drenaje al catéter de drenaje.
3. Coloque la botella en posición vertical sobre una superficie plana,
dejando un acceso al mango de la botella.
4. Abra la botella girando el mango hacia la izquierda hasta que la
flecha del mango quede alineada con el tubo (aproximadamente,
media vuelta). Deje que el líquido se drene hasta que la botella se
llene, o bien hasta que el líquido deje de fluir.
Spanish
NOTA: Si por alguna razón se debe detener el drenaje antes de
que la botella se llene o que el líquido se evacue completamente,
gire el mango hacia la derecha hasta que este se detenga
(aproximadamente, media vuelta). Para iniciar el drenaje nuevamente,
gire el mango hacia la izquierda hasta que la flecha del mango quede
alineada con el tubo (aproximadamente, media vuelta).
PRECAUCIÓN: Mientras la botella está conectada al catéter, no
gire el mango más allá del punto de alineación de la flecha del
mango con el tubo (aproximadamente, media vuelta) hasta que
esté listo para vaciar la botella. Si el mango se gira en exceso
mientras está conectado al catéter, el aire podría entrar al sistema
y provocar neumotórax. Si entra aire al sistema, desconecte el
tubo del catéter y utilice otra botella.
NOTA: Al girar el mango, es posible que se sienta un golpe. Esta es
una indicación para dejar de girar el mango hasta que esté listo para
quitarlo por completo. No gire el mango más allá de esta función
hasta que la botella se haya desconectado del catéter y usted esté
listo para vaciar el contenido de la botella.
PRECAUCIÓN: Un retorcimiento o bucle en la vía pueden detener el
flujo con antelación. Si esto ocurre, elimine el retorcimiento o el bucle.
PRECAUCIÓN: Si el líquido no fluye, revise el catéter y el tubo para
ver si hay retorcimientos o bucles. Si no hay retorcimientos ni bucles,
es posible que el paciente deba ajustar su posición para mover el
líquido hacia los agujeros de drenaje del catéter. Si el líquido sigue
sin fluir, reemplace la botella de drenaje al vacío One-Vac por
una nueva.
NOTA: Para reducir el flujo de líquido, el mango se puede
girar hacia la derecha. Puede ser mejor regular el flujo con un
mecanismo (como una abrazadera de rodillo) en el tubo.
5. Cuando el flujo de líquido se detenga o la botella esté llena,
desconecte el tubo de drenaje de la botella de drenaje al vacío
One-Vac.
NOTA: Antes de desconectar el tubo de drenaje, gire el mango hacia
la izquierda hasta que este se detenga. Esto evitará fugas de líquido.
6. Para vaciar el líquido de la botella, gire el mango hacia la izquierda
hasta que se separe de la botella. Vacíe el líquido de acuerdo con
las instrucciones aceptadas del médico y los protocolos estándar
para el desecho de residuos con riesgo biológico.
7. Para reemplazar el mango, gírelo hacia la derecha.
SÍMBOLO
DESIGNACIÓN
Fecha de caducidad: DD-MM-AAAA
Número de lote
Número de catálogo
No utilice el producto si el envase está dañado.
Consulte las Instrucciones de uso
Para un solo uso
Precaución
No esterilizado
Precaución: La legislación federal de los Estados
Unidos solo autoriza la venta de este dispositivo a
través de un médico o por orden de este
Dispositivo médico
Identificador único del dispositivo
Consulte las instrucciones de uso
Para obtener una copia electrónica, escanee el
código QR o visite la página www.merit.com/ifu e
ingrese el ID de las instrucciones de uso (IFU). Para
obtener una copia impresa, llame al Servicio al
cliente en EE. UU. o la UE
Representante autoriz ado en la Comunidad
Europea
Fabricante
Fecha de fabricación: DD-MM-AAAA
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