Merit Medical One-Vac Mode D'emploi page 3

Bouteille de drainage sous vide
One-Vac™
MODE D'EMPLOI
PRODUIT
La bouteille de drainage sous vide One-Vac™ est utilisée pour
recueillir les liquides des patients au cours des procédures de
drainage. La bouteille permet de créer un vide en tournant la
poignée dans le sens inverse des aiguilles d'une montre afin
d'éliminer les liquides grâce au vide dans la bouteille.
INDICATIONS D'EMPLOI
La bouteille de drainage sous vide One-Vac est conçue pour
aspirer, retirer ou prélever des échantillons de fluides corporels.
AVANTAGES CLINIQUES
La bouteille de drainage sous vide One-Vac est fabriquée en
plastique résistant aux chocs. Elle permet d'évacuer rapidement
les liquides et d'éliminer facilement le contenu recueilli.
CONTRE-INDICATIONS
• Aucune connue.
AVERTISSEMENTS
• Ce produit est à usage unique. Ne pas réutiliser, ne pas retraiter, ne
pas restériliser. La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation
risqueraient de compromettre l'intégrité structurelle du dispositif
et/ou de provoquer une défaillance qui, à son tour, pourrait
provoquer une blessure, une maladie, voire le décès du patient.
La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation pourraient
également générer un risque de contamination du dispositif et/
ou provoquer une infection ou une infection croisée du patient, y
compris, sans s'y limiter, la transmission de maladie(s) infectieuse(s)
d'un patient à un autre. La contamination du dispositif pourrait
provoquer une blessure, une maladie, voire le décès du patient.
• Ce produit n'est pas stérile.
• Après utilisation, éliminer le dispositif conformément aux
protocoles standard de mise au rebut des déchets biomédicaux.
• Dans l'Union européenne, tout incident qui survient en relation
avec le dispositif doit être signalé au fabricant et à l'autorité
compétente de l'État membre concerné.
PRÉCAUTIONS
• Sur prescription uniquement. Mise en garde : la législation fédérale
des États-Unis stipule que ce produit ne doit être vendu que par ou
sur l'ordonnance d'un médecin.
• Inspecter la bouteille de drainage sous vide One-Vac pour vérifier
qu'elle n'est pas endommagée.
COMPLICATIONS POTENTIELLES
La liste des complications potentielles (par ordre alphabétique) liées à
l'évacuation des liquides comprend, sans s'y limiter, les complications
suivantes :
• Déséquilibre des électrolytes
• Douleur lors de l'enlèvement des liquides
• Écoulement lent / Drainage prolongé
• Épanchements de la cavité fluidique
• Épuisement protéique
• Exposition à des liquides corporels
• Hypotension (faible pression artérielle) suite au drainage
• Pneumothorax
• Un œdème pulmonaire de réexpansion (gonflement ou
accumulation de fluide dans le poumon en raison de la
réexpansion rapide du poumon) est une autre complication
pouvant être provoquée par le drainage du liquide pleural.
INSTRUCTIONS DE DRAINAGE
1. Raccorder la tubulure de drainage appropriée au raccord Luer
femelle de la bouteille de drainage sous vide One-Vac.
2. Raccorder l'autre extrémité de la tubulure de drainage au
cathéter de drainage.
3. Placer la bouteille à la verticale sur une surface plane, en gardant
la poignée accessible.
French 4. Ouvrir la bouteille en tournant la poignée dans le sens inverse
des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que la flèche de la poignée
soit alignée avec la tubulure (environ un demi-tour). Laisser le
liquide s'écouler jusqu'à ce que la bouteille soit pleine ou que
l'écoulement cesse.
REMARQUE : S'il est nécessaire d'interrompre le drainage pour
une raison quelconque avant que la bouteille ne soit pleine ou
que le liquide ne soit complètement évacué, tourner la poignée
dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle se
bloque (environ un demi-tour). Pour reprendre le drainage,
tourner la poignée dans le sens inverse des aiguilles d'une
montre jusqu'à ce que la flèche de la poignée soit alignée avec la
tubulure (environ un demi-tour).
MISE EN GARDE : Lorsque la bouteille est reliée au cathéter, ne
pas tourner la poignée au-delà de l'endroit où la flèche s'aligne
avec la tubulure (environ un demi-tour) avant d'être prêt à
vider la bouteille. Si la poignée est trop tournée alors qu'elle
est reliée au cathéter, de l'air pourrait pénétrer dans le système
et provoquer un pneumothorax. Si de l'air pénètre dans le
système, déconnecter la tubulure du cathéter et utiliser une autre
bouteille.
REMARQUE : Lors de la rotation de la poignée, une bosse peut
se faire sentir. Cela signifie qu'il faut arrêter de tourner la poignée
jusqu'à ce que vous soyez prêt à la retirer complètement. Ne pas
tourner la poignée au-delà de cette bosse tant que la bouteille
n'a pas été déconnectée du cathéter et que vous n'êtes pas prêt à
vider le contenu de la bouteille.
MISE EN GARDE : Si la tubulure est entortillée ou bouclée,
l'écoulement risque d'être rapidement interrompu. Si cela se
produit, éliminer la boucle ou l'entortillement.
MISE EN GARDE : Si le liquide ne s'écoule pas, vérifier que
le cathéter et la tubulure ne présentent pas de boucle ou
d'entortillement. En l'absence d'entortillement ou de boucle,
le patient devra peut-être changer de position pour faciliter
l'écoulement du liquide vers les orifices de drainage du cathéter.
Si le liquide ne s'écoule toujours pas, utiliser une nouvelle
bouteille de drainage sous vide One-Vac.
REMARQUE : Pour ralentir l'écoulement du liquide, tourner la
poignée dans le sens des aiguilles d'une montre. Il peut être
préférable de réguler l'écoulement en utilisant un mécanisme
(par exemple, une pince à roulette) sur la tubulure.
5. Lorsque le liquide cesse de s'écouler ou que la bouteille est pleine,
débrancher la tubulure de drainage de la bouteille de drainage
sous vide One-Vac.
REMARQUE : Tourner la poignée dans le sens inverse des aiguilles
d'une montre jusqu'à ce qu'elle s'arrête avant de déconnecter la
tubulure de drainage. Cela permet d'éviter toute fuite de liquide.
6. Pour vider le liquide contenu dans la bouteille, tourner la poignée
dans le sens inverse des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle
se détache de la bouteille. Vider le liquide conformément aux
instructions validées du médecin et aux protocoles standard pour
la mise au rebut des déchets présentant un risque biologique.
7. Pour remettre la poignée en place, la tourner dans le sens des
aiguilles d'une montre.