Merit Medical One-Vac Mode D'emploi page 5

Flacone di drenaggio sottovuoto
One-Vac™
ISTRUZIONI PER L'USO
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Il flacone di drenaggio sottovuoto One-Vac™ viene utilizzato per
raccogliere i fluidi dai pazienti durante le procedure di drenaggio. Il
vuoto all'interno del flacone viene attivato ruotando l'impugnatura
in senso antiorario per consentire allo stesso di rimuovere il fluido.
INDICAZIONI PER L'USO
Il flacone di drenaggio sottovuoto One-Vac è indicato per
l'aspirazione, la rimozione o il campionamento di fluidi corporei.
BENEFICI CLINICI
Il flacone di drenaggio sottovuoto One-Vac è realizzato in plastica
resistente agli urti, consente una rapida rimozione dei fluidi e una
facile eliminazione del contenuto.
CONTROINDICAZIONI
• Nessuna nota.
AVVERTENZE
• Per l'utilizzo su un unico paziente. Non riutilizzare, ritrattare o
risterilizzare. Il riutilizzo, il ritrattamento o la risterilizzazione
possono compromettere l'integrità strutturale del dispositivo
e/o causarne il malfunzionamento che, a sua volta, potrebbe
provocare lesioni, malattie o la morte del paziente. Il riutilizzo, il
ritrattamento o la risterilizzazione possono anche rappresentare
un rischio di contaminazione del dispositivo e/o causare infezioni
o infezioni crociate del paziente inclusa, a titolo esemplificativo ma
non esaustivo, la trasmissione di malattie infettive da un paziente
all'altro. La contaminazione del dispositivo può provocare lesioni,
malattie o la morte del paziente.
• Questo prodotto è fornito non sterile.
• Dopo l'uso, smaltire il dispositivo nel rispetto dei protocolli
standard per lo smaltimento dei rifiuti a rischio biologico.
• Nell'UE, qualsiasi incidente grave occorso in relazione al dispositivo
deve essere segnalato al fabbricante e all'autorità competente
dello Stato membro pertinente.
PRECAUZIONI
• Rx Only - Attenzione: la legge federale (USA) limita la vendita di
questo dispositivo ai soli medici o dietro prescrizione medica.
• Ispezionare il flacone di drenaggio sottovuoto One-Vac per
accertarsi che non sia danneggiato.
POTENZIALI COMPLICAZIONI
Le potenziali complicazioni (in ordine alfabetico) relative alla
rimozione dei fluidi includono, a titolo esemplificativo ma non
esaustivo, le seguenti:
• Bassa portata/drenaggio prolungato
• Deplezione di proteine
• Dolore durante la rimozione dei fluidi
• Esposizione a fluidi corporei
• Ipotensione (bassa pressione arteriosa) successiva a drenaggio
• La riespansione dell'edema polmonare (gonfiore o accumulo di
fluidi nel polmone dovuto alla rapida riespansione del polmone
stesso) rappresenta una complicazione aggiuntiva che potrebbe
derivare dal drenaggio del fluido pleurico.
• Loculazione della cavità dei fluidi
• Pneumotorace
• Squilibrio elettrolitico
ISTRUZIONI DI DRENAGGIO
1. Collegare il tubo di drenaggio appropriato al Luer femmina del
flacone di drenaggio sottovuoto One-Vac.
2. Collegare l'altra estremità del tubo di drenaggio al catetere di
drenaggio.
Italian 3. Posizionare il flacone in verticale su una superficie piana con
l'impugnatura accessibile.
4. Aprire il flacone ruotando l'impugnatura in senso antiorario
finché la freccia sull'impugnatura non è allineata con il tubo
(circa mezzo giro). Lasciare drenare il fluido finché il flacone non
si riempie o non si interrompe il flusso.
NOTA: se è necessario interrompere il drenaggio per qualsiasi
motivo prima che il flacone sia pieno o che il fluido sia
totalmente evacuato, ruotare l'impugnatura in senso orario fino a
quando non si blocca (circa mezzo giro). Per iniziare nuovamente
il drenaggio, ruotare l'impugnatura in senso antiorario fino a
quando la freccia sull'impugnatura non è allineata con il tubo
(circa mezzo giro).
ATTENZIONE: quando il flacone è collegato al catetere,
non ruotare l'impugnatura oltre il punto in cui la freccia
sull'impugnatura si allinea con il tubo (circa mezzo giro) fino a
quando non si è pronti a svuotare il flacone. Se l'impugnatura
viene ruotata oltre questo punto mentre è collegata al catetere,
l'aria potrebbe entrare nel sistema causando uno pneumotorace.
Se l'aria entra nel sistema, scollegare il tubo dal catetere e
utilizzare un altro flacone.
NOTA: quando si ruota l'impugnatura, si potrebbe avvertire
un ostacolo. Questo indica di interrompere la rotazione
dell'impugnatura finché non si è pronti a rimuoverla
completamente. Non ruotare l'impugnatura oltre questa
funzione fino a quando il flacone non è stato scollegato dal
catetere e non si è pronti a svuotarne il contenuto.
ATTENZIONE: gli attorcigliamenti o le anse della linea possono
interrompere il flusso anticipatamente. In tal caso, eliminare
l'attorcigliamento o l'ansa.
ATTENZIONE: se il fluido non scorre, verificare che il catetere e
il tubo non presentino attorcigliamenti o anse. Se non vi sono
attorcigliamenti o anse, il paziente potrebbe dover modificare
la posizione per spostare il fluido verso i fori di drenaggio del
catetere. Se il fluido continua a non scorrere, sostituire il flacone
di drenaggio sottovuoto One-Vac con uno nuovo.
NOTA: per rallentare il flusso del fluido, è possibile ruotare
l'impugnatura in senso orario. La regolazione del flusso può
essere migliore con un meccanismo (come un modulatore di
flusso a rotellina) sul tubo.
5. Quando il flusso del fluido si ferma o il flacone è pieno, scollegare
il tubo di drenaggio dal flacone di drenaggio sottovuoto One-Vac.
NOTA: ruotare l'impugnatura in senso antiorario fino a quando
non si arresta prima di scollegare il tubo di drenaggio. In questo
modo si eviteranno perdite di fluido.
6. Per svuotare il flacone dal fluido, ruotare l'impugnatura in senso
antiorario fino a quando non si stacca dal flacone. Smaltire
il fluido in conformità alle istruzioni del medico approvate e
ai protocolli standard per lo smaltimento dei rifiuti a rischio
biologico.
7. Per riposizionare l'impugnatura, ruotarla in senso orario.