Merit Medical One-Vac Mode D'emploi page 10

Frasco de drenagem por vácuo
One-Vac™
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O frasco de drenagem por vácuo One-Vac™ é utilizado para recolher
fluidos dos pacientes durante os procedimentos de drenagem.
O frasco contém vácuo que é ativado com a rotação da pega para
a esquerda para permitir que o vácuo no frasco remova o fluido.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O frasco de drenagem por vácuo One-Vac é indicado para aspirar,
remover ou colher amostras de fluidos corporais.
BENEFÍCIOS CLÍNICOS
O frasco de drenagem por vácuo One-Vac é fabricado em plástico
resistente ao estilhaçamento e permite uma rápida remoção do
fluido e um fácil esvaziamento do conteúdo do mesmo.
CONTRAINDICAÇÕES
• Nenhuma conhecida.
AVISOS
• Para utilização num único paciente. Não reutilize, não reprocesse e
não reesterilize. A reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização
poderão comprometer a integridade estrutural do dispositivo
e/ou conduzir à falha do dispositivo que, por sua vez, poderá
resultar em lesões, doença ou morte do paciente. A reutilização, o
reprocessamento ou a reesterilização poderão também criar um
risco de contaminação do dispositivo e/ou provocar uma infeção ou
infeção cruzada de pacientes, incluindo, entre outros, a transmissão de
doença(s) infeciosa(s) de um paciente para outro. A contaminação do
dispositivo poderá provocar lesões, doença ou morte do paciente.
• Este produto é não estéril.
• Após a utilização, elimine o dispositivo de uma forma consistente
com os protocolos padrão para eliminação de resíduos
biologicamente perigosos.
• Na UE, qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação
ao dispositivo deve ser comunicado ao fabricante e à autoridade
competente do Estado-Membro aplicável.
PRECAUÇÕES
• Atenção, RX Only – A lei federal dos EUA restringe a venda deste
dispositivo a médicos ou mediante prescrição médica.
• Inspecione o frasco de drenagem por vácuo One-Vac para garantir
que este não se encontra danificado.
POTENCIAIS COMPLICAÇÕES
As potenciais complicações da remoção do fluido incluem, entre
outras, as seguintes (por ordem alfabética):
• A reexpansão do edema pulmonar (inchaço ou acumulação
de fluido no pulmão devido à rápida reexpansão do pulmão) é
uma complicação adicional que pode resultar da drenagem do
fluido pleural.
• Depleção proteica
• Desequilíbrio de eletrólitos
• Dor durante a remoção do fluido
• Exposição a fluidos corporais
• Hipotensão (pressão arterial baixa) após drenagem
• Loculação da cavidade do fluído
• Pneumotórax
• Taxa de fluxo baixa/drenagem prolongada
INSTRUÇÕES DE DRENAGEM
1. Ligue a tubagem de drenagem adequada ao luer fêmea do
frasco de drenagem por vácuo One-Vac.
2. Ligue a outra extremidade da tubagem de drenagem ao cateter
de drenagem.
3. Coloque o frasco sobre uma superfície plana, em posição
vertical, com a pega do frasco acessível.
4. Abra o frasco rodando a pega para a esquerda até a seta na pega
estar alinhada com a tubagem (aproximadamente meia volta). Deixe
o fluido drenar até o frasco ficar cheio ou o fluido parar de fluir.
NOTA: se, por algum motivo, for necessário interromper a
drenagem antes de o frasco ficar cheio ou de o fluido ser
completamente drenado, rode a pega para a direita até esta
Portuguese parar (aproximadamente meia volta). Para iniciar novamente a
drenagem, rode a pega para a esquerda até a seta na pega ficar
alinhada com a tubagem (aproximadamente meia volta).
ATENÇÃO: enquanto o frasco estiver ligado ao cateter, não
rode a pega além do ponto onde a seta na pega fica alinhada
com a tubagem (aproximadamente meia volta) até estar pronto
para esvaziar o frasco. Se a pega for rodada além deste ponto
enquanto estiver ligada ao cateter, pode entrar ar no sistema,
provocando o surgimento de um pneumotórax. Se entrar ar no
sistema, desligue a tubagem do cateter e utilize outro frasco.
NOTA: ao rodar a pega, pode sentir resistência. Isto é uma
indicação para parar de rodar a pega até estar pronto para a
remover completamente. Não rode a pega além deste ponto até
que o frasco tenha sido desligado do cateter e esteja pronto para
esvaziar o conteúdo do frasco.
ATENÇÃO: uma dobra ou um laço na linha pode parar o fluxo
antecipadamente. Caso isto ocorra, remova a dobra ou o laço.
ATENÇÃO: se o fluido não fluir, verifique se existem dobras ou
laços no cateter e no tubo. Se não existirem dobras ou laços,
o paciente poderá ter de ajustar as posições, de forma a mover
o fluido para os orifícios de drenagem do cateter. Se o fluido
continuar a não fluir, substitua o frasco de drenagem por vácuo
One-Vac por um novo.
NOTA: para reduzir o fluxo de fluido, a pega pode ser rodada
para a direita. Poderá ser melhor regular o fluxo com um
mecanismo (tal como uma braçadeira de rodar) na tubagem.
5. Quando o fluxo de fluido parar ou o frasco estiver cheio, desligue
a tubagem de drenagem do frasco de drenagem por vácuo
One-Vac.
NOTA: rode a pega para a esquerda até esta parar antes de
desligar a tubagem de drenagem. Tal evitará fugas de fluido.
6. Para esvaziar o fluido do frasco, rode a pega para a esquerda
até esta se soltar do frasco. Esvazie o fluido de acordo com as
instruções do médico aceitáveis e os protocolos padrão para a
eliminação de resíduos biologicamente perigosos.
7. Para substituir a pega, rode a pega para a direita.
SÍMBOLO DESIGNAÇÃO
Prazo de validade: AAAA-MM-DD
Número de lote
Número de catálogo
Não utilizar caso a embalagem esteja danificada e
consultar as instruções de utilização
Utilização única
Atenção
Não estéril
Atenção: a lei federal dos EUA restringe a venda
deste dispositivo a médicos ou mediante
prescrição médica.
Dispositivo médico
Identificador de dispositivo único
Consultar as instruções de utilização
Para obter uma cópia em formato eletrónico,
proceder à leitura do código QR ou aceder a www.
merit.com/ifu e introduzir o ID das IDU. Para obter
uma cópia impressa, contactar o serviço de apoio
ao cliente dos EUA ou da UE
R e p r e s e nt a nte au to r i z a d o n a Co mu n i d a d e
Europeia
Fabricante
Data de fabrico: AAAA-MM-DD