Merit Medical One-Vac Mode D'emploi page 12

One-Vac™-vacuümdrainagefles
GEBRUIKSINSTRUCTIES
PRODUCTBESCHRIJVING
De One-Vac™-vacuümdrainagefles wordt gebruikt voor het
opvangen van vocht tijdens drainageprocedures. De fles heeft een
vacuüm dat wordt geactiveerd door de hendel linksom te draaien,
zodat vocht kan worden verwijderd met behulp van het vacuüm
in de fles.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
De One-Vac-vacuümdrainagefles is bestemd voor gebruik bij het
aspireren, verwijderen of bemonsteren van lichaamsvloeistof.
KLINISCHE VOORDELEN
De One-Vac-vacuümdrainagefles is gemaakt van onbreekbaar
plastic, zodat vocht snel kan worden verwijderd en de fles
gemakkelijk kan worden geleegd.
CONTRA-INDICATIES
• Geen bekend.
WAARSCHUWINGEN
• Uitsluitend voor gebruik bij één patiënt. Niet hergebruiken,
herverwerken of opnieuw steriliseren. Hergebruik, herverwerking
of opnieuw steriliseren kan de structurele integriteit van het
instrument in gevaar brengen en/of tot ontregeling van het
instrument leiden, wat vervolgens kan resulteren in letsel,
ziekte of overlijden van de patiënt. Hergebruik, herverwerking
of opnieuw steriliseren kan ook het risico inhouden dat het
instrument verontreinigd raakt en/of dat patiëntbesmetting
of kruisbesmetting ontstaat, inclusief maar niet beperkt tot de
overdracht van besmettelijke ziekte(n) van de ene patiënt naar de
andere. Verontreiniging van het instrument kan leiden tot letsel,
ziekte of overlijden van de patiënt.
• Dit product wordt niet-steriel geleverd.
• Na gebruik moet het instrument worden afgevoerd volgens de
standaardprotocollen voor biologisch gevaarlijk afval.
• In de EU moet elk ernstig incident dat zich heeft voorgedaan in
verband met het instrument worden gemeld bij de fabrikant en de
gerechtigde autoriteit van de betreffende lidstaat.
VOORZORGSMAATREGELEN
• Rx Only - Onder de federale wetgeving van de Verenigde Staten
mag dit instrument alleen worden verkocht op voorschrift van een
arts.
• Controleer de One-Vac-vacuümdrainagefles op eventuele
beschadigingen.
MOGELIJKE COMPLICATIES
Mogelijke complicaties van het verwijderen van vocht zijn onder
andere, maar niet beperkt tot:
• Blootstelling aan lichaamsvloeistoffen
• Eiwitdepletie
• Hypotensie (lage bloeddruk) na drainage
• Lage doorstroomsnelheid/langdurige drainage
• Loculatie van met vloeistof gevulde holte
• Longoedeem met heruitzetting (zwelling of vochtophoping
in de long als gevolg van snelle heruitzetting van de long) is
een extra complicatie die kan ontstaan door het draineren van
pleuravocht.
• Pijn tijdens het verwijderen van vocht
• Pneumothorax
• Verstoorde elektrolytenbalans
INSTRUCTIES VOOR DRAINAGE
1. Sluit een geschikte drainageslang aan op de vrouwelijke
Luer-connector van de One-Vac-vacuümdrainagefles.
2. Sluit het andere uiteinde van de drainageslang aan op de
drainagekatheter.
3. Zet de fles rechtop op een vlakke ondergrond en zorg ervoor dat
de hendel van de fles toegankelijk is.
4. Open de fles door de hendel linksom te draaien totdat de pijl in
de hendel op één lijn ligt met de slang (ongeveer een halve slag).
Laat het vocht weglopen totdat de fles vol is of totdat er geen
vocht meer stroomt.
Dutch OPMERKING: Als de drainage moet worden gestopt voordat de
fles vol is of voordat het vocht volledig is afgevoerd, moet u de
hendel rechtsom draaien totdat deze niet verder kan (ongeveer
een halve slag). Als u de drainage weer wilt starten, moet u de
fles openen door de hendel linksom te draaien totdat de pijl in
de hendel op één lijn ligt met de slang (ongeveer een halve slag).
LET OP: Draai de hendel niet verder dan waar de pijl in de hendel op
één lijn ligt met de slang (ongeveer een halve slag) terwijl de fles is
aangesloten op de katheter, totdat u klaar bent om de fles te legen.
Als de hendel te ver wordt gedraaid terwijl deze is aangesloten op
de katheter, kan er lucht in het systeem komen, waardoor er een
pneumothorax wordt veroorzaakt. Als er lucht in het systeem komt,
koppelt u de slang los van de katheter en gebruikt u een andere fles.
OPMERKING: Bij het draaien van de hendel kan een 'hobbel'
worden gevoeld. Dit is een indicatie dat het draaien van de
hendel moet worden gestopt totdat u klaar bent om de hendel
volledig te verwijderen. Draai de hendel niet verder dan de
'hobbel' totdat de fles is losgekoppeld van de katheter en u klaar
bent voor het legen van de inhoud van de fles.
LET OP: een knik of lus in de leiding kan de flow vroegtijdig
stoppen. Verwijder in dat geval de knik of lus.
LET OP: controleer de katheter en de slang op knikken of
lussen als er geen vocht stroomt. Als er geen knikken of lussen
aanwezig zijn, moet de patiënt mogelijk een andere houding
aannemen om het vocht naar de katheterdrainageopeningen te
verplaatsen. Vervang de One-Vac-vacuümdrainagefles door een
nieuwe als er nog steeds geen vocht stroomt.
OPMERKING: draai de hendel rechtsom als u de vochtstroom
wilt vertragen. Het kan beter zijn om de flow te regelen met een
mechanisme (zoals een rolklem) op de slang.
5. Koppel de drainageslang los van de One-Vac-vacuümdrainagefles
wanneer de vochtstroom stopt of de fles vol is.
OPMERKING: Draai de hendel linksom totdat deze stopt, voordat
u de drainageslang loskoppelt. Dit voorkomt vloeistoflekkage.
6. Draai de hendel linksom totdat deze loskomt van de fles als
u vocht uit de fles wilt verwijderen. Leeg de fles volgens de
geaccepteerde instructies van de arts en de standaardprotocollen
voor het afvoeren van biologisch gevaarlijk afval.
7. Draai de hendel rechtsom als u deze terug wilt plaatsen.
SYMBOOL BETEKENIS
Gebruiken vóór: JJJJ-MM-DD
Partijnummer
Catalogusnummer
Niet gebruiken als de verpakking is beschadigd
en raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Voor eenmalig gebruik
Let op
Niet steriel
Let op: onder de federale wetgeving van de
Verenigde Staten mag dit instrument alleen
worden verkocht op voorschrift van een arts.
Medisch hulpmiddel
Unieke hulpmiddel-ID
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Voor een elektronisch exemplaar: scan de QR-
code of ga naar www.merit.com/ifu en voer de ID
van de gebruiksaanwijzing in. Voor een gedrukt
exemplaar: bel de klantenservice in de VS of de EU
Geautoriseerd vertegenwoordiger in de EU
Fabrikant
Productiedatum: JJJJ-MM-DD