Indicações; Contra-Indicações; Manuseamento Seguro - B.Braun Aesculap GB866R Mode D'emploi

2.3 Indicações
Tipos de aplicação Separação, remoção e modelação de tecido
rígido, cartilagem, bem como abertura de
orifícios em tecido ósseo ou materiais de
substituto ósseo.
Disciplina cirúr- Neurocirurgia/cirurgia de otorrinolaringolo-
gica/áreas de aplicação gia e cirurgia buco-maxilo-facial, ortopedia
e traumatologia
Nota
O tipo e a área de aplicação dependem das ferramentas selecionadas.
2.4 Contra-indicações
O sistema de motores ELAN 4 electro encontra-se homologado exclusiva-
mente para a sua utilização a nível do sistema nervoso central e do sis-
tema cardiovascular.
Nota
O uso seguro e eficaz de unidades de aplicação de acionamento elétrico
depende fortemente da influência de fatores que apenas o utilizador pode
controlar. Tomando tal na devida consideração, as informações inclusas
transcrevem apenas as condições básicas.
Nota
A utilização clínica bem sucedida do sistema de motores ELAN 4 electro
depende do conhecimento, experiência e dominio do cirurgião. Ao cirurgião
apenas, cabe decidir quais as estruturas que devem ser tratadas de modo
específico e que indicações de segurança e quais as advertências, mencio-
nadas nestas instruções de utilização, devem ser tidas em consideração no
processo.
3.

Manuseamento seguro

Se o produto for utilizado de forma não conforme
ao fim a que se destina, existe risco de ferimentos
e de danos materiais!
ATENÇÃO
►
Utilizar o produto apenas de acordo com o fim a
que se destina.
No caso de manipulação errada do dispositivo
existe risco de ferimentos e de danos materiais!
ATENÇÃO Este produto é um acessório dos produtos:
■
Peça de mão Standard ELAN 4 electro (1 anel)
GA861 - GA864
■
Peça de mão Standard ELAN 4 air (1 anel)
GA761 - GA764
■
Peça de mão HD ELAN 4 electro (2 anéis)
GA865 - GA869
■
Peça de mão HD ELAN 4 air (2 anéis) GA765 -
GA769
►
Cumprir as instruções de utilização da peça de
mão ELAN 4 air/electro.
►
Cumprir as instruções de utilização de todos os
produtos utilizados.
■
Os riscos gerais associados a uma intervenção cirúrgica não estão des-
critos nestas instruções de utilização.
■
O cirurgião assume a responsabilidade pela execução correta de toda a
intervenção cirúrgica.
■
O cirurgião deverá dominar, tanto na teoria como na prática, as técni-
cas cirúrgicas reconhecidas.
►
Limpar o produto novo após remover a embalagem de transporte e
antes da primeira esterilização (limpeza manual ou mecânica).
►
Antes da utilização do produto, verificar se este se encontra operacio-
nal e em boas condições.
►
De forma a evitar danos devido à montagem ou ao funcionamento
incorretos e de modo a não comprometer a garantia e a responsabili-
dade do fabricante:
– Utilizar o produto apenas de acordo com as suas instruções de uti-
lização.
– Respeitar as informações de segurança e as instruções de manuten-
ção.
– Associar apenas entre si produtos da Aesculap.
►
Os produtos e os acessórios apenas podem ser manuseados e utilizados
por profissionais que possuam a formação, os conhecimentos ou a
experiência necessários a tal.
►
Guardar as instruções de utilização num lugar acessível ao utilizador.
►
Respeitar as normas em vigor.
►
Assegurar que a instalação elétrica da sala está em conformidade com
os requisitos segundo IEC/DIN EN.
►
Não usar a unidade de controlo e a unidade de aplicação em áreas
potencialmente explosivas.
►
Esterilizar as unidades de aplicação, o cabo de motor e a ferramenta
antes de cada utilização, caso estes estejam previstos para reutilização.
►
Durante o manuseamento do sistema de suporte da Aesculap, cumprir
criteriosamente as instruções de utilização TA009721, consultar a
Extranet da Aesculap em https://extranet.bbraun.com
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