Wymagania Dotyczące Środowiska; Wskazania; Przeciwwskazania; Bezpieczne Posługiwanie Się Urządzeniem - B.Braun Aesculap GB866R Mode D'emploi

2.2 Wymagania dotyczące środowiska
Zastosowanie w obszarze jałowym
2.3

Wskazania

Sposoby użycia Przecinanie, ścinanie i modelowanie tkanek
twardych, chrząstek itp. oraz wiercenie
otworów w kościach i materiale zastępczym
pochodzącym z tkanki kostnej.
Obszary chirur- Neurochirurgia, chirurgia otolaryngolo-
gii/zakresy użycia giczna, chirurgia twarzoczaszki, ortopedia
i chirurgia urazowa
Notyfikacja
Sposób i zakres użycia zależą do wybranych narzędzi.
2.4

Przeciwwskazania

System napędowy ELAN 4 electro nie jest dopuszczony do stosowania
w ośrodkowym układzie nerwowym lub ośrodkowym układzie krążenia.
Notyfikacja
Bezpieczne i wydajne użycie części robocze z napędem elektrycznym jest
mocno uzależnione od czynników, które kontrolować może tylko sam użyt-
kownik. Z tego względu wymienione dane stanowią tylko warunki ramowe.
Notyfikacja
Skuteczność kliniczna
ELAN 4 electro zależy od wiedzy i doświadczenia chirurga. Musi on podjąć
decyzję, które struktury można w racjonalny sposób poddać zabiegowi,
przy uwzględnieniu wskazówek dotyczących bezpieczeństwa i ostrzeżeń
zawartych w niniejszej instrukcji użycia.
3. Bezpieczne posługiwanie się urządze-
niem
Niebezpieczeństwo zranienia i spowodowania szkód
materialnych w następstwie używania produktu
niezgodnie z przeznaczeniem!
OSTRZEŻENIE
►
Produkt należy stosować tylko zgodnie
z przeznaczeniem.
zastosowanego systemu
OSTRZEŻENIE
■
Niniejsza instrukcja nie zawiera opisu ogólnych czynników ryzyka
związanych z zabiegami chirurgicznymi.
■
Lekarz operujący odpowiada za prawidłowe wykonanie zabiegu opera-
cyjnego.
■
Lekarz operujący musi posiadać teoretyczną wiedzę oraz praktyczne
umiejętności w zakresie przyjętych technik operacyjnych.
►
Fabrycznie nowy produkt po zdjęciu opakowania transportowego
należy umyć przed pierwszą sterylizacją (ręcznie lub maszynowo).
►
Przed użyciem produktu sprawdzić poprawność działania i stan urzą-
napędowego
dzenia.
►
Aby uniknąć szkód spowodowanych przez niewłaściwe złożenie lub
użytkowanie i nie ryzykować utraty rękojmi i gwarancji:
– Używać produktu wyłącznie zgodnie z niniejszą instrukcją użycia.
– Przestrzegać przepisów bezpieczeństwa i utrzymania w stanie
sprawności.
– Łączyć ze sobą tylko produkty firmy Aesculap.
►
Produkt i wyposażenie mogą być używane i stosowane wyłącznie przez
osoby, które mają niezbędne kwalifikacje, wiedzę i doświadczenie.
►
Instrukcję obsługi należy przechowywać w miejscu dostępnym dla
osoby stosującej urządzenie.
►
Przestrzegać obowiązujących norm.
►
Upewnić się, czy instalacja elektryczna w pomieszczeniu spełnia stan-
dardy IEC/DIN EN.
►
Nie należy używać części roboczej w obszarach zagrożonych wybu-
chem.
►
Części robocze, przewód silnika i narzędzie przechowywać przed zasto-
sowaniem w warunkach jałowych, o ile są przewidziane do wielokrot-
nego użytku.
►
Korzystając z systemu uchwytów Aesculap, przestrzegać obowiązują-
cej instrukcji użycia TA009721, patrz w ekstranecie firmy Aesculap pod
adresem https://extranet.bbraun.com
Niebezpieczeństwo zranienia i spowodowania szkód
materialnych przez niewłaściwe użytkowanie pro-
duktu!
Ten produkt stanowi wyposażenie dodatkowe
następujących produktów:
■
ELAN 4 Uchwyt electro Standard (1-pierście-
niowy) GA861 – GA864
■
ELAN 4 Uchwyt air Standard (1-pierścieniowy)
GA761 – GA764
■
ELAN 4 Uchwyt electro HD (2-pierścieniowy)
GA865 – GA869
■
ELAN 4 Uchwyt air HD (2-pierścieniowy) GA765
– GA769
►
Przestrzegać instrukcji użytkowania uchwytów
ELAN 4 air/electro.
►
Przestrzegać instrukcji użycia wszystkich stoso-
wanych produktów.
103