Page 1 Aesculap ® Aesculap Power Systems Bruksanvisning/Teknisk beskrivning Instructions for use/Technical description ELAN 4 förkortningshylsor (1-ring resp. 2-ring) GB861P till GB863P och ELAN 4 shortening sleeve (1-ring or 2-ring) GB861P to GB863P and lateral lateralt frässkydd (1-ring) GB866R burr guard (1-ring) GB866R Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung Инструкция...
Page 4: Table Des Matières
Aesculap ® ELAN 4 shortening sleeve (1-ring or 2-ring) GB861P to GB863P and lateral burr guard (1-ring) GB866R ® Legend ELAN 4 shortening sleeve (1-ring or 2-ring) GB861P to GB863P and lateral burr guard (1-ring) GB866R Aesculap Packaging ......... . . 7.10 Steam sterilization .
Page 5: Indications
Indications Risk of injury and damage to property due to improper handling of the product! Modes of application Separating, removing and shaping hard tis- WARNING This product is an accessory of the following prod- sue, cartilage and similar, as well as for drill- ucts: ing holes in bone and bone substitute mate- ■...
Page 6: Non-Sterile Elan 4 Shortening Sleeves, Mis Sleeves And Lateral
Aesculap ® ELAN 4 shortening sleeve (1-ring or 2-ring) GB861P to GB863P and lateral burr guard (1-ring) GB866R Non-sterile ELAN 4 shortening sleeves, Operating principle MIS sleeves and lateral burr guard The ELAN 4 shortening sleeves and MIS sleeves are accessories for the ELAN 4 handpieces.
Page 7: Function Check
ELAN 4 Assembling the MIS sleeve and shortening sleeves Function check Note ► Prior to each use, check that all products to be used are in good work- First connect the holding sleeve and then the tool to the handpiece. ing order.
Page 8: General Information
Aesculap ® ELAN 4 shortening sleeve (1-ring or 2-ring) GB861P to GB863P and lateral burr guard (1-ring) GB866R Note Preparation before cleaning If there is no final sterilization, then a virucidal disinfectant must be used. Note ELAN 4 shortening sleeves and lateral burr guard For up-to-date information about reprocessing and material compatibility, ►...
Page 9 Validated cleaning and disinfection procedure Product Validated procedure Reference Shortening Manual cleaning with immer- see Manual cleaning sleeves and lat- sion disinfection with immersion dis- eral burr guard infection – ELAN 4 shortening sleeves and lateral burr guard Manual pre-cleaning with see Mechanical brush and subsequent cleaning/disinfec-...
Page 10: Manual Cleaning With Immersion Disinfection - Elan 4 Shortening Sleeves And Lateral Burr Guard
Aesculap ® ELAN 4 shortening sleeve (1-ring or 2-ring) GB861P to GB863P and lateral burr guard (1-ring) GB866R Manual cleaning with immersion disinfection – ELAN 4 shortening sleeves and lateral burr guard Phase Step Conc. Water Chemicals [°C/°F] [min] quality Pre-cleaning RT (cold) - D–W...
Page 11: Inspection, Maintenance And Checks
► Note Clean the ELAN 4 shortening sleeves and ELAN 4 lateral burr guard under running water until all visible residues have been removed from Only clean the outside of the shortening sleeves with a suitable cleaning the surfaces. brush. ►...
Page 12: Sterilization For The Us Market
Aesculap ® ELAN 4 shortening sleeve (1-ring or 2-ring) GB861P to GB863P and lateral burr guard (1-ring) GB866R 7.11 Sterilization for the US market 7.12 Storage ■ ► Aesculap advises against sterilizing the device by flash sterilization or Store sterile products in germ-proof packaging, protected from dust, in chemical sterilization.
Page 13: Technical Service
Technical Service 11. Technical Data Classification acc. to Directive 93/42/EEC Danger to life of patients and users if the product malfunctions and/or protective measures fail or are Art. no. Designation Class not used! DANGER ► Do not perform any servicing or maintenance GB861P ELAN 4 shortening ring (1-ring) work under any circumstances while the product...
Page 14: Verwendungszweck
Aesculap ® ELAN 4 Verkürzungshülsen (1-Ring bzw. 2-Ring) GB861P bis GB863P und Lateraler Fräserschutz (1-Ring) GB866R ® Legende ELAN 4 Verkürzungshülsen (1-Ring bzw. 2-Ring) GB861P bis GB863P und Lateraler Fräserschutz (1-Ring) GB866R Aesculap Kontrolle, Wartung und Prüfung ......Verpackung .
Page 15: Indikationen
Indikationen Verletzungsgefahr und Sachschäden durch falsche Handhabung des Produkts! Anwendungsarten Trennen, Abtragen und Modellieren von WARNUNG Dieses Produkt ist Zubehör der Produkte: Hartgewebe, Knorpel und Art verwandtem, ■ ELAN 4 electro Handstücke Standard (1-Ring) sowie Bohren von Löchern in Knochen und GA861 - GA864 Knochenersatzmaterialien ■...
Page 16: Nicht Sterile Elan 4 Verkürzungshülsen, Mis-Hülsen Und Lateraler Fräserschutz
Aesculap ® ELAN 4 Verkürzungshülsen (1-Ring bzw. 2-Ring) GB861P bis GB863P und Lateraler Fräserschutz (1-Ring) GB866R Nicht sterile ELAN 4 Verkürzungshülsen, MIS- Funktionsweise Hülsen und lateraler Fräserschutz Es gibt als Zubehör zu den ELAN 4 Handstücken die ELAN 4 Verkürzungs- hülsen und die MIS-Hülse.
Page 17: Funktionsprüfung
ELAN 4 MIS-Hülse und Verkürzungshülsen montieren Funktionsprüfung Hinweis ► Vor jedem Einsatz alle zu verwendenden Produkte auf Funktionsfähig- Zuerst die Haltehülse und danach das Werkzeug an das Handstück kuppeln. keit und ordnungsgemäßen Zustand prüfen. ► Sichere Verbindung aller zu verwendenden Produkte prüfen. ►...
Page 18: Allgemeine Hinweise
Aesculap ® ELAN 4 Verkürzungshülsen (1-Ring bzw. 2-Ring) GB861P bis GB863P und Lateraler Fräserschutz (1-Ring) GB866R Hinweis Vorbereitung am Gebrauchsort Wenn keine abschließende Sterilisation erfolgt, muss ein viruzides Desin- ► Produkte unmittelbar nach dem Gebrauch voneinander trennen. fektionsmittel verwendet werden. ►...
Page 19 Validiertes Reinigungs- und Desinfektionsverfahren Produkt Validiertes Verfahren Referenz Verkürzungs- Manuelle Reinigung mit siehe Manuelle Rei- hülsen und Tauchdesinfektion nigung mit Tauch- Lateraler Frä- desinfektion – serschutz ELAN 4 Verkür- zungshülsen und lateraler Fräser- schutz Manuelle Vorreinigung mit siehe Maschinelle Bürste und anschließender Reinigung/Desinfek- maschineller alkalischer Rei- tion mit manueller...
Page 20: Manuelle Reinigung Mit Tauchdesinfektion - Elan 4 Verkürzungshülsen Und Lateraler Fräserschutz
Aesculap ® ELAN 4 Verkürzungshülsen (1-Ring bzw. 2-Ring) GB861P bis GB863P und Lateraler Fräserschutz (1-Ring) GB866R Manuelle Reinigung mit Tauchdesinfektion – ELAN 4 Verkürzungshülsen und lateraler Fräserschutz Phase Schritt Konz. Wasser- Chemie [°C/°F] [min] Qualität Vorreinigung RT (kalt) T–W – Reinigung RT (kalt) >5...
Page 21: Maschinelle Reinigung/Desinfektion Mit Manueller Vorreinigung - Elan 4 Verkürzungshülsen Und Lateraler
Maschinelle Reinigung/Desinfektion mit manueller Vorreinigung – ELAN 4 Verkürzungshülsen und lateraler Fräserschutz Hinweis Hinweis Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss grundsätzlich eine geprüfte Das eingesetzte Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss regelmäßig Wirksamkeit besitzen (z. B. FDA-Zulassung bzw. CE-Kennzeichnung ent- gewartet und überprüft werden. sprechend der DIN EN ISO 15883).
Page 22: Kontrolle, Wartung Und Prüfung
Aesculap ® ELAN 4 Verkürzungshülsen (1-Ring bzw. 2-Ring) GB861P bis GB863P und Lateraler Fräserschutz (1-Ring) GB866R Kontrolle, Wartung und Prüfung 7.10 Dampfsterilisation ► ► ELAN 4 Verkürzungshülsen und ELAN 4 lateralen Fräserschutz auf Sicherstellen, dass das Sterilisiermittel Zugang zu allen äußeren und Raumtemperatur abkühlen lassen.
Page 23: Technischer Service
Technischer Service 11. Technische Daten Klassifizierung gemäß Richtlinie 93/42/EWG Lebensgefahr für den Patienten und Anwender durch Fehlfunktion und/oder Ausfall von Schutz- Art.-Nr. Bezeichnung Klasse maßnahmen! GEFAHR ► Während der Anwendung des Produkts am Pati- GB861P ELAN 4 Verkürzungshülse (1-Ring) enten: keinerlei Service- oder Instandhaltungs- GB862P ELAN 4 MIS-Hülse (1-Ring) tätigkeiten durchführen.
Page 24 Aesculap ® Douilles de réduction ELAN 4 (1 anneau ou 2 anneaux) GB861P à GB863P et protège-fraise latéral (1 anneau) GB866R ® Légende Douilles de réduction ELAN 4 (1 anneau ou 2 anneaux) GB861P à GB863P et protège-fraise latéral (1 anneau) GB866R Aesculap Vérification, entretien et contrôle.
Page 25: Indications
Indications Risque de blessure et de dégâts matériels en cas de manipulation incorrecte du produit! Types d’application Séparation, ablation et modelage de tissus AVERTISSEMENT Ce produit est un accessoire des produits: durs, cartilages et tissus connexes, ainsi que ■ Pièces à main ELAN 4 electro Standard perçage de trous dans les os et les substituts (1 anneau) GA861 - GA864 osseux...
Page 26: Douilles De Réduction, Douilles Mis Et Protège-Fraise Latéral
Aesculap ® Douilles de réduction ELAN 4 (1 anneau ou 2 anneaux) GB861P à GB863P et protège-fraise latéral (1 anneau) GB866R Douilles de réduction, douilles MIS et protège- Mode de fonctionnement fraise latéral ELAN 4 non stériles Les douilles de réduction ELAN 4 et la douille MIS sont disponibles en tant qu’accessoires pour les pièces à...
Page 27: Contrôle De Fonctionnement
Montage de la douille MIS et des douilles de réduction ELAN 4 Contrôle de fonctionnement Remarque ► Vérifier avant chaque utilisation le bon fonctionnement et le bon état Accoupler d’abord la douille de préhension puis l’outil sur la pièce à main. de tous les produits à...
Page 28: Remarques Générales
Aesculap ® Douilles de réduction ELAN 4 (1 anneau ou 2 anneaux) GB861P à GB863P et protège-fraise latéral (1 anneau) GB866R Remarque Préparation avant le nettoyage Lorsqu’il n’est pas effectué de stérilisation finale, il convient d’utiliser un produit de désinfection virucide. Douilles de réduction et protège-fraise latéral ELAN 4 Remarque ►...
Page 29 Procédé de nettoyage et de désinfection validé Produit Procédé validé Référence Douilles de Nettoyage manuel avec voir Nettoyage à la réduction et désinfection par immersion main avec désinfec- protège-fraise tion par essuyage – latéral douilles de réduc- tion et protège- fraise latéral ELAN 4 Nettoyage préalable manuel à...
Page 30: Nettoyage À La Main Avec Désinfection Par Essuyage - Douilles De Réduction Et Protège-Fraise Latéral Elan 4
Aesculap ® Douilles de réduction ELAN 4 (1 anneau ou 2 anneaux) GB861P à GB863P et protège-fraise latéral (1 anneau) GB866R Nettoyage à la main avec désinfection par essuyage – douilles de réduction et protège-fraise latéral ELAN 4 Phase Etape Conc.
Page 31: Nettoyage/Désinfection En Machine Avec Nettoyage Préliminaire À La Main - Douilles De Réduction Et Protège-Fraise
Nettoyage/désinfection en machine avec nettoyage préliminaire à la main – douilles de réduction et protège- fraise latéral ELAN 4 Remarque Remarque L’appareil de nettoyage et de décontamination doit posséder en tout état L'appareil de nettoyage et de décontamination utilisé doit être régulière- de cause une efficacité...
Page 32: Vérification, Entretien Et Contrôle
Aesculap ® Douilles de réduction ELAN 4 (1 anneau ou 2 anneaux) GB861P à GB863P et protège-fraise latéral (1 anneau) GB866R Vérification, entretien et contrôle 7.10 Stérilisation à la vapeur ► ► Laisser refroidir les douilles de réduction ELAN 4 et le protège-fraise Veiller à...
Page 33: Service Technique
Service Technique 11. Caractéristiques techniques Classification suivant la directive 93/42/CEE Mise en danger de la vie du patient et de l’utilisa- teur en cas de dysfonctionnement ou de défaillance Art. n° Désignation Catégorie des mesures de protection! DANGER ► Pendant l’utilisation du produit sur le patient: GB861P Douille de réduction ELAN 4 ne procéder à...
Page 34: Campo De Aplicación
Aesculap ® Casquillos reductores ELAN 4 (1 anillo o 2 anillos) GB861P a GB863P y protección lateral para fresas (1 anillo) GB866R ® Leyenda Casquillos reductores ELAN 4 (1 anillo o 2 anillos) GB861P a GB863P y protección lateral para fresas (1 anillo) GB866R Aesculap Control, mantenimiento e inspección .
Page 35: Indicaciones
Indicaciones Peligro de lesiones y de daños materiales si no se maneja correctamente el producto. Modos de aplicación Sección, limado y modelado de tejidos duros, ADVERTENCIA Este producto es un accesorio de los productos: cartílago y similares, así como perforación ■...
Page 36: Casquillos Reductores Elan 4, Casquillos Mis Y Protección Lateral Para Fresas No Estériles
Aesculap ® Casquillos reductores ELAN 4 (1 anillo o 2 anillos) GB861P a GB863P y protección lateral para fresas (1 anillo) GB866R Casquillos reductores ELAN 4, casquillos MIS y Modo de funcionamiento protección lateral para fresas no estériles Los casquillos reductores ELAN 4 y el casquillo MIS están disponibles como accesorios de las piezas de mano ELAN 4.
Page 37: Comprobación Del Funcionamiento
Montaje del casquillo MIS ELAN 4 y los casquillos reductores Comprobación del funcionamiento Nota ► Antes de cada uso, comprobar que todos los productos que vayan a uti- Acoplar primero el casquillo de retención y después, la herramienta a la lizarse funcionen y que se encuentren en perfecto estado.
Page 38: Indicaciones Generales
Aesculap ® Casquillos reductores ELAN 4 (1 anillo o 2 anillos) GB861P a GB863P y protección lateral para fresas (1 anillo) GB866R Nota Preparación en el lugar de uso Deberá utilizarse un agente de limpieza virucida si no va a esterilizarse el ►...
Page 39 Proceso homologado de limpieza y desinfección Producto Procedimiento validado Referencia Casquillos Limpieza manual con desin- ver Limpieza manual reductores y fección por inmersión mediante desinfec- protección ción por inmersión: lateral para Casquillos reducto- fresas res y protección lateral para fresas ELAN 4 Prelavado manual con cepillo ver Limpieza/desin-...
Page 40: Limpieza Manual Mediante Desinfección Por Inmersión: Casquillos Reductores Y Protección Lateral Para Fresas Elan
Aesculap ® Casquillos reductores ELAN 4 (1 anillo o 2 anillos) GB861P a GB863P y protección lateral para fresas (1 anillo) GB866R Limpieza manual mediante desinfección por inmersión: Casquillos reductores y protección lateral para fresas ELAN 4 Fase Paso Conc. Calidad Química [°C/°F]...
Page 41: Limpieza/Desinfección Manual Con Prelavado Manual: Casquillos Reductores Y Protección Lateral Para Fresas Elan
Limpieza/desinfección manual con prelavado manual: Casquillos reductores y protección lateral para fresas ELAN 4 Nota Nota La eficacia del aparato de limpieza y desinfección deberá estar acreditada Se realizarán una inspección y un mantenimiento periódicos del aparato de (p. ej. autorizada por la FDA y con marcado CE conforme a la norma DIN EN limpieza y desinfección.
Page 42: Control, Mantenimiento E Inspección
Aesculap ® Casquillos reductores ELAN 4 (1 anillo o 2 anillos) GB861P a GB863P y protección lateral para fresas (1 anillo) GB866R Control, mantenimiento e inspección 7.10 Esterilización por vapor ► ► Dejar enfriar los casquillos reductores ELAN 4 y la protección lateral Asegurarse de que el medio esterilizador tiene acceso a todas las para fresas ELAN 4 a temperatura ambiente.
Page 43: Servicio De Asistencia Técnica
Servicio de Asistencia Técnica 11. Datos técnicos Clasificación según la directiva 93/42/CEE Peligro de muerte para el paciente y el operario debido a un fallo y/o avería de las medidas de pro- N.º art. Denominación Clase tección. PELIGRO ► No realizar labores de mantenimiento ni servicio GB861P Casquillo reductor ELAN 4 (1 ani- técnico durante la utilización del producto en el...
Page 44: Ambito Di Validità
Aesculap ® Boccole di riduzione ELAN 4 (ad 1 anello e/o a 2 anelli) da GB861P a GB863P e protezione fresa laterale (ad 1 anello) GB866R ® Legenda Boccole di riduzione ELAN 4 (ad 1 anello e/o a 2 anelli) da GB861P a GB863P e protezione fresa laterale (ad 1 anello) GB866R Aesculap Controllo, manutenzione e verifica .
Page 45: Indicazioni
Indicazioni Pericolo di lesioni e danni materiali da errata mani- polazione del prodotto! Tipi di impiego Taglio, asportazione e modellazione di tes- AVVERTENZA Questo prodotto è accessorio dei prodotti: suti duri, cartilagini e simili; foratura di ossa ■ Manipoli electro Standard ELAN 4 (ad 1 anello) e materiali sostitutivi dell'osso GA861 - GA864 Disciplina chirur-...
Page 46: Boccole Di Riduzione Elan 4 Non Sterili, Boccole Mis E
Aesculap ® Boccole di riduzione ELAN 4 (ad 1 anello e/o a 2 anelli) da GB861P a GB863P e protezione fresa laterale (ad 1 anello) GB866R Boccole di riduzione ELAN 4 non sterili, boccole Funzionamento MIS e protezione fresa laterale Come accessori per i manipoli ELAN 4 sono disponibili le boccole di ridu- zione ELAN 4 e la boccola MIS.
Page 47: Controllo Del Funzionamento
Montaggio della boccola MIS ELAN 4 e della boccola di riduzione Controllo del funzionamento Nota ► Prima di ogni utilizzo sottoporre tutti i prodotti da utilizzare ad un con- Connettere prima di tutto la bussola di tenuta e successivamente l'utensile trollo del funzionamento mirante ad accertare che sia in perfette con- al manipolo.
Page 48: Avvertenze Generali
Aesculap ® Boccole di riduzione ELAN 4 (ad 1 anello e/o a 2 anelli) da GB861P a GB863P e protezione fresa laterale (ad 1 anello) GB866R Nota Preparazione nel luogo d’utilizzo Se non vi è alcuna sterilizzazione successiva, occorre utilizzare un disinfet- ►...
Page 49 Processo di pulizia e disinfezione validato Prodotto Procedimento validato Riferimento Boccole di Pulizia manuale con disinfe- vedere Pulizia riduzione e zione per immersione manuale con disin- protezione fezione per immer- fresa laterale sione – Boccole di riduzione ELAN 4 e protezione fresa laterale Pulizia preliminare manuale...
Page 50: Pulizia Manuale Con Disinfezione Per Immersione - Boccole Di Riduzione Elan 4 E Protezione Fresa Laterale
Aesculap ® Boccole di riduzione ELAN 4 (ad 1 anello e/o a 2 anelli) da GB861P a GB863P e protezione fresa laterale (ad 1 anello) GB866R Pulizia manuale con disinfezione per immersione – Boccole di riduzione ELAN 4 e protezione fresa laterale Fase Passo Conc.
Page 51: Pulizia/Disinfezione Automatiche Con Pulizia Preliminare Manuale - Boccole Di Riduzione Elan 4 E Protezione Fresa
Pulizia/disinfezione automatiche con pulizia preliminare manuale – Boccole di riduzione ELAN 4 e protezione fresa laterale Nota Nota In linea di principio la lavatrice/disinfettore deve avere un’efficacia testata Il disinfettore impiegato deve essere regolarmente verificato e sottoposto (ad es. omologazione FDA oppure marchio CE a norma DIN EN ISO 15883). a manutenzione.
Page 52: Controllo, Manutenzione E Verifica
Aesculap ® Boccole di riduzione ELAN 4 (ad 1 anello e/o a 2 anelli) da GB861P a GB863P e protezione fresa laterale (ad 1 anello) GB866R Controllo, manutenzione e verifica 7.10 Sterilizzazione a vapore ► ► Fare raffreddare le boccole di riduzione ELAN 4 e la protezione fresa Accertarsi che il mezzo sterilizzante abbia accesso a tutte le superfici laterale ELAN 4 fino a temperatura ambiente.
Page 53: Assistenza Tecnica
Assistenza tecnica 11. Specifiche tecniche Classificazione secondo la direttiva 93/42/CEE Il malfunzionamento e/o il guasto di protezioni comportano rischi letali sia per il paziente che per Cod. art. Descrizione Classe l’utilizzatore! PERICOLO ► Durante l'utilizzo del prodotto sul paziente: non GB861P Boccola di riduzione ELAN 4 eseguire alcun intervento di assistenza o manu-...
Page 54: Campo De Aplicação
Aesculap ® Mangas de encurtamento ELAN 4 (1 anel ou 2 anéis) GB861P a GB863P e guarda-fresa lateral (1 anel) GB866R ® Legenda Mangas de encurtamento ELAN 4 (1 anel ou 2 anéis) GB861P a GB863P e guarda-fresa lateral (1 anel) GB866R Aesculap Controlo, manutenção e verificação .
Page 55: Indicações
Indicações No caso de manipulação errada do dispositivo existe risco de ferimentos e de danos materiais! Tipos de aplicação Separação, remoção e modelação de tecido ATENÇÃO Este produto é um acessório dos produtos: rígido, cartilagem, bem como abertura de ■ Peça de mão Standard ELAN 4 electro (1 anel) orifícios em tecido ósseo ou materiais de GA861 - GA864...
Page 56: Mangas De Encurtamento Elan 4, Mangas Mis E Guarda-Fresa Lateral Não Esterilizadas
Aesculap ® Mangas de encurtamento ELAN 4 (1 anel ou 2 anéis) GB861P a GB863P e guarda-fresa lateral (1 anel) GB866R Mangas de encurtamento ELAN 4, mangas MIS e Modo de funcionamento guarda-fresa lateral não esterilizadas Como acessórios das peças de mão ELAN 4 existem as mangas de encur- tamento ELAN 4 e as mangas MIS.
Page 57: Teste De Funcionamento
Montar as mangas MIS e as mangas de encurtamento ELAN 4 Teste de funcionamento Nota ► Antes de cada uso, verificar todos os produtos a utilizar quanto a um Acoplar primeiro a manga de suporte e depois a ferramenta na peça de funcionamento correto e condições operacionais.
Page 58: Indicações Gerais
Aesculap ® Mangas de encurtamento ELAN 4 (1 anel ou 2 anéis) GB861P a GB863P e guarda-fresa lateral (1 anel) GB866R Nota Preparação no local de utilização Caso a esterilização não seja concluída, deve ser usado um produto de ► Separar os produtos uns dos outros imediatamente após a utilização.
Page 59 Processo de limpeza e desinfeção validado Produto Processo validado Referência Mangas de Limpeza manual com desinfe- ver Limpeza manual encurtamento ção por imersão com desinfeção por e guarda-fresa imersão – Mangas lateral de encurtamento e guarda-fresa lateral ELAN 4 Limpeza prévia à mão com ver Limpeza/desin- escova, seguida de limpeza feção automática...
Page 60: Limpeza Manual Com Desinfeção Por Imersão - Mangas De Encurtamento E Guarda-Fresa Lateral Elan 4
Aesculap ® Mangas de encurtamento ELAN 4 (1 anel ou 2 anéis) GB861P a GB863P e guarda-fresa lateral (1 anel) GB866R Limpeza manual com desinfeção por imersão – Mangas de encurtamento e guarda-fresa lateral ELAN 4 Fase Passo Conc. Qualidade Características químicas [°C/°F] [min]...
Page 61: Limpeza/Desinfeção Automática Com Limpeza Prévia Manual - Mangas De Encurtamento E Guarda-Fresa Lateral Elan 4
Limpeza/desinfeção automática com limpeza prévia manual – Mangas de encurtamento e guarda-fresa lateral ELAN 4 Nota Nota O aparelho de desinfecção e de limpeza deve possuir, em regra, uma eficá- O aparelho de limpeza e desinfecção utilizado deve ser submetido a manu- cia testada (por ex.
Page 62: Controlo, Manutenção E Verificação
Aesculap ® Mangas de encurtamento ELAN 4 (1 anel ou 2 anéis) GB861P a GB863P e guarda-fresa lateral (1 anel) GB866R Controlo, manutenção e verificação 7.10 Esterilização a vapor ► ► Deixar arrefecer as mangas de encurtamento ELAN 4 e a guarda-fresa Garantir que o produto de esterilização acede a todas as superfícies lateral ELAN 4 à...
Page 63: Serviço De Assistência Técnica
Serviço de assistência técnica 11. Dados técnicos Classificação segundo a Directiva 93/42/CEE Perigo de morte para os doentes e utilizadores devido a funcionamento incorreto e/ou não cum- N.º de art. Designação Classe primento das medidas de proteção! PERIGO ► Durante a utilização do produto no doente: não GB861P Manga de encurtamento ELAN 4 efetuar qualquer trabalho de manutenção ou...
Page 64 Aesculap ® ELAN 4 verkortingshulzen (1-ring resp. 2-ring) GB861P tot GB863P en laterale freesbescherming (1-ring) GB866R ® Legenda ELAN 4 verkortingshulzen (1-ring resp. 2-ring) GB861P tot GB863P en laterale freesbescherming (1-ring) GB866R Aesculap Controle, onderhoud en inspectie ......Verpakking.
Page 65: Indicaties
Indicaties Gevaar voor verwondingen en materiële schade door foutief gebruik van het product! Toepassingswijzen Scheiden, verwijderen en modelleren van WAARSCHUWING Dit product is toebehoren bij de producten: hard weefsel, bot en aanverwant materiaal, ■ ELAN 4 electro handstuk Standard (1-ring) evenals boren van gaten in botten en bot- GA861 - GA864 vervangend materiaal...
Page 66: Niet Steriele Elan 4 Verkortingshulzen, Mis-Hulzen En Laterale Freesbeveiliging
Aesculap ® ELAN 4 verkortingshulzen (1-ring resp. 2-ring) GB861P tot GB863P en laterale freesbescherming (1-ring) GB866R Niet steriele ELAN 4 verkortingshulzen, MIS-hul- Werkingsprincipe zen en laterale freesbeveiliging Als toebehoren bij de ELAN 4 handstukken zijn er de ELAN 4 verkortings- hulzen en de MIS-huls.
Page 67: Functionele Test
ELAN 4 MIS-huls en verkortingshulzen monteren Functionele test Opmerking ► Controleer voor elk gebruik of alle te gebruiken producten goed func- Eerst de fixatiehuls en daarna de instrumenten op het handstuk koppelen. tioneren en in goede staat verkeren. ► Controleer van alle te gebruiken producten of ze stevig vastgekoppeld ►...
Page 68: Algemene Richtlijnen
Aesculap ® ELAN 4 verkortingshulzen (1-ring resp. 2-ring) GB861P tot GB863P en laterale freesbescherming (1-ring) GB866R Opmerking Voorbereiding op de plaats van gebruik Wij wijzen erop dat een succesvolle reiniging en desinfectie van dit medi- ► Haal de producten onmiddellijk na gebruik van elkaar af. sche hulpmiddel uitsluitend kan worden gegarandeerd na een vooraf- ►...
Page 69 Gevalideerd reinigings- en desinfectieprocedé Product Gevalideerd procedé Referentie Verkortings- Handmatige reiniging met zie Handmatige rei- hulzen en late- dompeldesinfectie niging met dompel- rale freesbe- desinfectie – ELAN 4 veilgiing verkortingshulzen en laterale freesbe- veiliging Handmatige voorreiniging zie Handmatige rei- met borstel en aansluitend niging/desinfectie machinale alkalische reini- met handmatige...
Page 70: Handmatige Reiniging Met Dompeldesinfectie - Elan 4 Verkortingshulzen En Laterale Freesbeveiliging
Aesculap ® ELAN 4 verkortingshulzen (1-ring resp. 2-ring) GB861P tot GB863P en laterale freesbescherming (1-ring) GB866R Handmatige reiniging met dompeldesinfectie – ELAN 4 verkortingshulzen en laterale freesbeveiliging Fase Stap Conc. Water- Chemie [°C/°F] [min] kwaliteit Voorreiniging D–W – (koud) Reiniging >5 D–W pH-neutraal, pH ~ 9*...
Page 71: Handmatige Reiniging/Desinfectie Met Handmatige Voorreiniging - Elan 4 Verkortingshulzen En Laterale Freesbeveiliging
Handmatige reiniging/desinfectie met handmatige voorreiniging – ELAN 4 verkortingshulzen en laterale freesbeveiliging Opmerking Opmerking Het reinigings- en desinfectieapparaat moet in principe een bewezen Het gebruikte reinigings- en desinfectieapparaat moet regelmatig worden werkzaamheid bezitten (bijvoorbeeld FDA-toelating respectievelijk CE- onderhouden en geïnspecteerd. merk conform DIN EN ISO 15883).
Page 72: Controle, Onderhoud En Inspectie
Aesculap ® ELAN 4 verkortingshulzen (1-ring resp. 2-ring) GB861P tot GB863P en laterale freesbescherming (1-ring) GB866R Controle, onderhoud en inspectie 7.10 Stoomsterilisatie ► ► ELAN 4 verkortingshulzen en ELAN 4 laterale freesbeveiliging op Zorg ervoor dat alle buiten- en binnenvlakken met het sterilisatieme- kamertemperatuur laten afkoelen.
Page 73: Technische Dienst
Technische dienst 11. Technische specificaties Classificatie conform richtlijn 93/42/EEG Levensgevaar voor patiënt en gebruiker door slecht functioneren en/of uitval van de beveiligingsmaat- Art.nr. Aanduiding Klasse regelen! GEVAAR ► Tijdens het gebruik van het product bij de GB861P ELAN 4 verkortingshuls (1-ring) patiënt: geen service- of reparatiewerken uit- GB862P ELAN 4 MIS-huls (1-ring)
Page 74 Aesculap ® ELAN 4 förkortningshylsor (1-ring resp. 2-ring) GB861P till GB863P och lateralt frässkydd (1-ring) GB866R ® Legend ELAN 4 förkortningshylsor (1-ring resp. 2-ring) GB861P till GB863P och lateralt frässkydd (1-ring) GB866R Aesculap Kontroll, underhåll och provning......Förpackning.
Page 75: Indikationer
Indikationer Risk för personskador och materiella skador på grund av felaktig hantering av produkten! Användningstyper Separering, strippning och modellering av VARNING Den här produkten är tillbehör till produkten: hård vävnad, brosk och besläktade ämnen ■ ELAN 4 electro handstycken Standard (1-ring) samt borrning av hål i ben och bensubstitut.
Page 76: Inte Sterila Elan 4 Förkortningshylsor, Mis-Hylsor Och Laterala
Aesculap ® ELAN 4 förkortningshylsor (1-ring resp. 2-ring) GB861P till GB863P och lateralt frässkydd (1-ring) GB866R Inte sterila ELAN 4 förkortningshylsor, MIS-hylsor Funktionssätt och laterala frässkydd Som tillbehör till ELAN 4 handstyckena ELAN 4 finns förkortningshylsor och MIS-hylsan. De förlänger greppet i riktning mot verktyg och möjliggör Tips ett vidare handtagsläge.
Page 77: Funktionskontroll
Montera ELAN 4 MIS-hylsa och förkortningshylsor. Funktionskontroll Tips ► Kontrollera före varje användning att alla produkter är funktionsdug- Koppla först den kvarhållande hylsan och därefter verktyget vid handtaget. liga och i gott skick. ► Kontrollera att alla produkter som används sitter ordentligt fast. ►...
Page 78: Allmänna Anvisningar
Aesculap ® ELAN 4 förkortningshylsor (1-ring resp. 2-ring) GB861P till GB863P och lateralt frässkydd (1-ring) GB866R Tips Förberedelse före rengöringen Aktuell information om beredning och materialkompatibilitet finns på Aesculaps extranet på https://extranet.bbraun.com ELAN 4 förkortningshylsor och laterala frässkydd Den validerade ångsteriliseringsmetoden genomfördes i Aesculap-steril- ►...
Page 79 Validerad procedur för rengöring och desinfektion Produkt Validerad metod Referens Förkortnings- Manuell rengöring med dopp- se Manuell rengö- hylsor och desinfektion ring med desinfice- laterala fräs- ring genom ned- skydd sänkning - ELAN 4 förkortningshylsor och lateralt cutter- skydd Inledande manuell rengöring se Maskinell rengö- med borste följt av alkalisk ring/desinficering...
Page 80: Manuell Rengöring Med Desinficering Genom Nedsänkning - Elan 4 Förkortningshylsor Och Lateralt Cutter-Skydd
Aesculap ® ELAN 4 förkortningshylsor (1-ring resp. 2-ring) GB861P till GB863P och lateralt frässkydd (1-ring) GB866R Manuell rengöring med desinficering genom nedsänkning - ELAN 4 förkortningshylsor och lateralt cutter- skydd Åtgärd Konc. Vatten- Kemikalier [°C/°F] [min] kvalitet Förrengöring RT (kallt) - –...
Page 81: Maskinell Rengöring/Desinficering Med Manuell Förrengöring - Elan 4 Förkortningshylsor Och Lateralt Frässkydd
Maskinell rengöring/desinficering med manuell förrengöring - ELAN 4 förkortningshylsor och lateralt fräs- skydd. Tips Tips Rengörings- och desinfektionsapparaten måste alltid vara testad med Den rengörings- och desinfektionsapparat som används måste underhållas avseende på funktion och effektivitet (t.ex. genom FDA-godkännande eller och kontrolleras regelbundet.
Page 82: Kontroll, Underhåll Och Provning
Aesculap ® ELAN 4 förkortningshylsor (1-ring resp. 2-ring) GB861P till GB863P och lateralt frässkydd (1-ring) GB866R Kontroll, underhåll och provning 7.10 Ångsterilisering ► ► Låt ELAN 4 förkortningshylsorna och ELAN 4 det laterala frässkyddet Se till att steriliseringsmedlet når alla utvändiga och invändiga ytor. svalna i rumstemperatur.
Page 83: Teknisk Service
Teknisk service 12. Avfallshantering ► För bortskaffande eller återvinning av produkten, vars komponenter Livsfara för patienter och användare på grund av och deras förpackningar uppfyller nationella bestämmelser. felfunktion och/eller skyddsfunktioner som slutar fungera! FARA ► Vid användning av produkten på patienten: genomför inga service- eller underhållsaktivite- ter.
Page 84 Aesculap ® Редукционные втулки ELAN 4 (с 1 кольцом или 2 кольцами) GB861P – GB863P и латеральный направитель фрезы (1 кольцо) GB866R Легенда ® Редукционные втулки ELAN 4 (с 1 кольцом или 2 кольцами) GB861P – GB863P и латеральный направитель фрезы (1 кольцо) GB866R Aesculap Машинная...
Page 85 Среда применения Опасность травмирования и причинения материального ущерба при неправильном Применение в стерильной зоне обращении с изделием! ВНИМАНИЕ Данное изделие является принадлежностью Показания изделия: ■ Наконечники Standard ELAN 4 electro Способы применения Рассечение, отделение и моделирова- (1 кольцо) GA861 – GA864 ние...
Page 86 Aesculap ® Редукционные втулки ELAN 4 (с 1 кольцом или 2 кольцами) GB861P – GB863P и латеральный направитель фрезы (1 кольцо) GB866R ► Перед применением провести стерильную обработку рабочих Необходимые для работы компоненты элементов, моторного кабеля и рабочего инструмента, если ■...
Page 87 ► Подсоединение принадлежностей Потянуть за латеральный направитель фрезы, чтобы прове- рить надежность соединения. Сочетания принадлежностей, которые не упомянуты в инструк- ции по применению, могут использоваться лишь в том случае, если они отдельно предназначены для планируемого примене- ния. Действия, влияющие на рабочие характеристики или соблю- дение...
Page 88 Aesculap ® Редукционные втулки ELAN 4 (с 1 кольцом или 2 кольцами) GB861P – GB863P и латеральный направитель фрезы (1 кольцо) GB866R Общие указания Если изделие применяется вне зоны визу- ального наблюдения, возникает опасность Засохшие или въевшиеся остатки тканей после операции могут травмирования! усложнить...
Page 89 Подготовка перед очисткой Утвержденный метод очистки и дезинфекции Изделие Утвержденный метод Ссылка Редукционные втулки и латеральный направитель фрезы Редукцион- Ручная очистка с погруже- см. Ручная ELAN 4 ные втулки и нием в дезинфицирующий очистка с помо- ► Перед первой машинной обработкой/дезинфекцией: Устано- латераль- раствор...
Page 90 Aesculap ® Редукционные втулки ELAN 4 (с 1 кольцом или 2 кольцами) GB861P – GB863P и латеральный направитель фрезы (1 кольцо) GB866R Ручная очистка с помощью щетки с погружением в дезинфицирующий раствор – редукционные втулки ELAN 4 и латеральный направитель фрезы Фаза...
Page 91 Машинная очистка/дезинфекция с предварительной ручной очисткой – редукционные втулки ELAN 4 и латеральный направитель фрезы Указание Указание Прибор для очистки и дезинфекции должен иметь проверенную Применяемый прибор для очистки и дезинфекции необходимо степень эффективности (например, допуск FDA или маркировку регулярно проверять и проводить его техническое обслуживание. CE).
Page 92 Aesculap ® Редукционные втулки ELAN 4 (с 1 кольцом или 2 кольцами) GB861P – GB863P и латеральный направитель фрезы (1 кольцо) GB866R ► Вставить редукционную втулку ELAN 4 стороной с большей 7.10 Стерилизация паром площадью направленной вверх и гнездом для рабочего ►...
Page 93 Сервисное обслуживание 11. Технические характеристики Классификация в соответствии с директивой 93/42/EWG Опасность для жизни пациента и пользова- теля при отказе и/или нарушении мер Арт. № Название Класс защиты! ОПАСНОСТЬ ► Во время применения изделия во время GB861P Редукционная втулка ELAN 4 работы...
Page 94 Aesculap ® Zkracovací objímky ELAN 4 (s 1 resp. 2 kroužky) GB861P až GB863P a laterální kryt frézy (s 1 kroužkem) GB866R ® Legenda Zkracovací objímky ELAN 4 (s 1 resp. 2 kroužky) GB861P až GB863P a laterální kryt frézy (s 1 kroužkem) GB866R Aesculap Kontrola, údržba a zkoušky .
Page 95: Indikace
Indikace Nebezpečí úrazu a věcných škod v důsledku neod- borného zacházení s výrobkem! Typy použití Oddělování, odstraňování a modelování VAROVÁNÍ Tento výrobek je příslušenstvím následujících tvrdé tkáně, chrupavky a podobně, rovněž k výrobků: vrtání otvorů do kostí a materiálů nahrazují- ■...
Page 96: Nesterilní Zkracovací Objímky, Objímky Mis A Laterální Kryty Frézy Elan 4
Aesculap ® Zkracovací objímky ELAN 4 (s 1 resp. 2 kroužky) GB861P až GB863P a laterální kryt frézy (s 1 kroužkem) GB866R Nesterilní zkracovací objímky, objímky MIS a late- Způsob fungování rální kryty frézy ELAN 4 Jako příslušenství k násadcům ELAN 4 existují zkracovací objímky ELAN 4 a objímka MIS.
Page 97: Funkční Zkouška
Montáž objímky ELAN 4 MIS a zkracovacích objímek Funkční zkouška Upozornĕní ► Před každým použitím zkontrolujte fungování a řádný stav veškerých Nejprve připojte přídržnou objímku a pak připojte na násadec nástroj. výrobků, které mají být použity. ► Zkontrolujte bezpečné připojení všech výrobků, které mají být použity. ►...
Page 98: Všeobecné Pokyny
Aesculap ® Zkracovací objímky ELAN 4 (s 1 resp. 2 kroužky) GB861P až GB863P a laterální kryt frézy (s 1 kroužkem) GB866R Upozornĕní Příprava před čištěním Pokud se neuskuteční závěrečná sterilizace, je nutno použít virucidní des- infekční prostředek. Zkracovací objímky a laterální kryty frézy ELAN 4 Upozornĕní...
Page 99 Validovaný postup čištění a desinfekce Výrobek Validovaný postup Reference Zkracovací Ruční čištění s desinfekcí viz Ruční čištění a objímky a late- ponorem desinfekce ponoře- rální kryty ním – zkracovací frézy objímky ELAN 4 a laterální kryt frézy Ruční předčištění kartáčem a viz Strojové...
Page 100: Ruční Čištění A Desinfekce Ponořením - Zkracovací Objímky Elan 4 A Laterální Kryt Frézy
Aesculap ® Zkracovací objímky ELAN 4 (s 1 resp. 2 kroužky) GB861P až GB863P a laterální kryt frézy (s 1 kroužkem) GB866R Ruční čištění a desinfekce ponořením – zkracovací objímky ELAN 4 a laterální kryt frézy Fáze Krok Konc. Kvalita Chemie [°C/°F] [min]...
Page 101: Strojové Čištění/ Desinfekce S Ručním Předčištěním - Zkracovací Objímky Elan 4 A Laterální Kryt Frézy
Strojové čištění/ desinfekce s ručním předčištěním – zkracovací objímky ELAN 4 a laterální kryt frézy Upozornĕní Upozornĕní Čistící a desinfekční přístroj musí mít ověřenou účinnost (např. povolení Použitý čiatící a desinfekční přístroj musí být pravidelně udržovaný a kont- FDA nebo označení CE na základě normy DIN EN ISO 15883). rolovaný.
Page 102: Kontrola, Údržba A Zkoušky
Aesculap ® Zkracovací objímky ELAN 4 (s 1 resp. 2 kroužky) GB861P až GB863P a laterální kryt frézy (s 1 kroužkem) GB866R Kontrola, údržba a zkoušky 7.10 Parní sterilizace ► ► Zkracovací objímky ELAN 4 a laterální kryt frézy ELAN 4 nechejte Zajistěte, aby sterilizační...
Page 103: Technický Servis
Technický servis 11. Technické parametry Klasifikace podle směrnice 93/42/EHS Ohrožení života pacienta a uživatele v důsledku nesprávného fungování a/nebo výpadku bezpeč- Kat. č. Označení Třída nostních opatření! NEBEZPEČI ► V průběhu používání výrobku na pacientovi: GB861P Zkracovací objímka ELAN 4 neprovádějte žádnou údržbu ani opravy.
Page 104: Https://Extranet.bbraun.com
Aesculap ® Tulejki skracające ELAN 4 (1-pierścieniowe lub 2-pierścieniowe) GB861P do GB863P i boczna osłona frezu (1-pierścieniowa) GB866R ® Legenda Tulejki skracające ELAN 4 (1-pierścieniowe lub 2-pierścieniowe) GB861P do GB863P i boczna osłona frezu (1-pierścieniowa) GB866R Aesculap Maszynowe czyszczenie / maszynowa dezynfekcja z ręcznym czyszczeniem wstępnym –...
Page 105: Wymagania Dotyczące Środowiska
Wymagania dotyczące środowiska Niebezpieczeństwo zranienia i spowodowania szkód materialnych przez niewłaściwe użytkowanie pro- Zastosowanie w obszarze jałowym duktu! OSTRZEŻENIE Ten produkt stanowi wyposażenie dodatkowe Wskazania następujących produktów: ■ ELAN 4 Uchwyt electro Standard (1-pierście- Sposoby użycia Przecinanie, ścinanie i modelowanie tkanek niowy) GA861 –...
Page 106: Niejałowe Tulejki Skracające, Tulejki Mis I Boczna Osłona Frezu Elan 4
Aesculap ® Tulejki skracające ELAN 4 (1-pierścieniowe lub 2-pierścieniowe) GB861P do GB863P i boczna osłona frezu (1-pierścieniowa) GB866R Niejałowe tulejki skracające, tulejki MIS i boczna Zasada działania osłona frezu ELAN 4 Jako wyposażenie dodatkowe do uchwytów ELAN 4 są dostępne tulejki skracające ELAN 4 oraz tulejka MIS.
Page 107: Kontrola Działania
Montaż tulejki MIS i tulejek skracających ELAN 4 Kontrola działania Notyfikacja ► Przed każdorazowym użyciem sprawdzić działanie wszystkich stoso- Najpierw podłączyć do uchwytu tulejkę mocującą, a następnie narzędzie. wanych produktów i ich stan techniczny. ► Sprawdzić stabilność połączenia wszystkich stosowanych produktów. ►...
Page 108: Wskazówki Ogólne
Aesculap ® Tulejki skracające ELAN 4 (1-pierścieniowe lub 2-pierścieniowe) GB861P do GB863P i boczna osłona frezu (1-pierścieniowa) GB866R Notyfikacja Przygotowywanie w miejscu użytkowania Jeżeli nie zostanie przeprowadzona sterylizacja końcowa, należy skorzy- ► Produkty należy rozmontować bezpośrednio po użyciu. stać ze środka wirusobójczego. ►...
Page 109 Walidowana procedura czyszczenia i dezynfekcji Produkt Walidowana procedura Referencja Tulejki skraca- Mycie ręczne z dezynfekcją patrz Ręczne czysz- jące boczna zanurzeniową czenie z dezynfekcją osłona frezu zanurzeniową – tulejki skracające ELAN 4 i boczna osłona frezu Ręczne czyszczenie wstępne patrz Maszynowe za pomocą...
Page 110: Ręczne Czyszczenie Z Dezynfekcją Zanurzeniową - Tulejki Skracające Elan 4 I Boczna Osłona Frezu
Aesculap ® Tulejki skracające ELAN 4 (1-pierścieniowe lub 2-pierścieniowe) GB861P do GB863P i boczna osłona frezu (1-pierścieniowa) GB866R Ręczne czyszczenie z dezynfekcją zanurzeniową – tulejki skracające ELAN 4 i boczna osłona frezu Faza Krok Stęż. Jakość Środki chemiczne [°C/°F] [min] wody Czyszczenie wstępne –...
Page 111: Maszynowe Czyszczenie / Maszynowa Dezynfekcja Z Ręcznym Czyszczeniem Wstępnym - Tulejki Skracające I Boczna Osłona
Maszynowe czyszczenie / maszynowa dezynfekcja z ręcznym czyszczeniem wstępnym – tulejki skracające i boczna osłona frezu ELAN 4 Notyfikacja Notyfikacja Urządzenie do czyszczenia i dezynfekcji musi mieć sprawdzoną skutecz- Zastosowane urządzenie do czyszczenia i dezynfekcji musi być regularnie ność (np. dopuszczenie FDA bądź znak CE zgodnie z normą DIN EN poddawane konserwacji i przeglądom.
Page 112: Kontrola, Konserwacja I Przeglądy
Aesculap ® Tulejki skracające ELAN 4 (1-pierścieniowe lub 2-pierścieniowe) GB861P do GB863P i boczna osłona frezu (1-pierścieniowa) GB866R Kontrola, konserwacja i przeglądy 7.10 Sterylizacja parowa ► ► Schłodzić tulejki skracające ELAN 4 i boczną osłonę frezu ELAN 4 do Należy zapewnić dostęp medium sterylizującego do wszystkich temperatury pokojowej.
Page 113: Serwis Techniczny
Serwis techniczny 11. Dane techniczne Klasyfikacja zgodnie z dyrektywą 93/42/EWG Zagrożenie dla życia pacjenta i użytkownika przez błędne działanie i/lub awarię środków zabezpiecza- Nr artykułu Nazwa Klasa jących! NIEBEZPIECZEŃSTWO ► Podczas stosowania produktu u pacjenta: nie GB861P Tulejka skracająca ELAN 4 (1-pier- przeprowadzać...
Page 114 Aesculap ® Skracovacie puzdrá ELAN 4 (1-prstencové resp. 2-prstencové) GB861P až GB863P a laterálna ochrana frézy (1-prstencová) GB866R ® Legenda Skracovacie puzdrá ELAN 4 (1-prstencové resp. 2-prstencové) GB861P až GB863P a laterálna ochrana frézy (1-prstencová) GB866R Aesculap Kontrola, údržba a testovanie ......120 Obal .
Page 115: Prostredie, Kde Sa Používajú
Prostredie, kde sa používajú Nebezpečenstvo poranenia a vecnej škody pri nesprávnom zaobchádzaní s výrobkom! Použitie v sterilnej oblasti VAROVANIE Tento výrobok tvorí príslušenstvo k produktom: ■ Rukoväte Standard ELAN 4 electro (1-prsten- Indikácie cové) GA861 - GA864 ■ Rukoväte Standard ELAN 4 air (1-prstencové) Druhy použitia Delenie, odber a modelovanie tvrdých tkanív, chrupavky a druhovo podobných materiálov,...
Page 116: Nesterilné Elan 4 Skracovacie Puzdrá, Puzdrá Mis A Laterálna Ochrana Frézy
Aesculap ® Skracovacie puzdrá ELAN 4 (1-prstencové resp. 2-prstencové) GB861P až GB863P a laterálna ochrana frézy (1-prstencová) GB866R Nesterilné ELAN 4 skracovacie puzdrá, puzdrá MIS Princíp činnosti a laterálna ochrana frézy Ako príslušenstvo k ELAN 4 rukovätiam sú ELAN 4 skracovacie puzdrá a puzdro MIS.
Page 117: Skúška Funkčnosti
Namontujte puzdro MIS ELAN 4 a skracovacie puzdrá Skúška funkčnosti Oznámenie ► Pred každým použitím skontrolujte všetky používané výrobky na funkč- Spojte najskôr pridržiavacie puzdro a potom náradie s rukoväťou. nosť a riadny stav. ► Skontrolujte spojenie všetkých používaných výrobkov. ►...
Page 118: Všeobecné Pokyny
Aesculap ® Skracovacie puzdrá ELAN 4 (1-prstencové resp. 2-prstencové) GB861P až GB863P a laterálna ochrana frézy (1-prstencová) GB866R Oznámenie Príprava pred čistením Ak na záver nenasleduje sterilizácia, musí sa použiť virucidný dezinfekčný prostriedok. ELAN 4 skracovacie puzdrá a laterálna ochrana frézy Oznámenie ►...
Page 119 Validované postupy čistenia a dezinfekcie Výrobok Validovaný postup Referencie Skracovacie Manuálne čistenie ponornou pozri Ručné čistenie puzdrá a late- dezinfekciou s ponornou dezin- rálna ochrana fekciou – ELAN 4 frézy skracovacie puzdrá a laterálna ochrana frézy Ručné predčistenie kefou a pozri Strojové...
Page 120: Ručné Čistenie S Ponornou Dezinfekciou - Elan 4 Skracovacie Puzdrá A Laterálna Ochrana Frézy
Aesculap ® Skracovacie puzdrá ELAN 4 (1-prstencové resp. 2-prstencové) GB861P až GB863P a laterálna ochrana frézy (1-prstencová) GB866R Ručné čistenie s ponornou dezinfekciou – ELAN 4 skracovacie puzdrá a laterálna ochrana frézy Fáza Krok Konc. Kvalita Chémia [°C/°F] [min] vody Predčistenie RT (stu- T–W...
Page 121: Strojové Čistenie/Dezinfekcia S Manuálnym Predčistením - Elan 4 Skracovacie Puzdrá A Laterálna Ochrana Frézy
Strojové čistenie/dezinfekcia s manuálnym predčistením – ELAN 4 skracovacie puzdrá a laterálna ochrana frézy Oznámenie Oznámenie Čistiace a dezinfekčné zariadenie musí mať preukázateľnú účinnosť (napr. Použité čistiace a dezinfekčné zariadenie musí byť pravidelne udržiavané a osvedčenie FDA alebo označenie CE podľa DIN EN ISO 15883). kontrolované.
Page 122: Kontrola, Údržba A Testovanie
Aesculap ® Skracovacie puzdrá ELAN 4 (1-prstencové resp. 2-prstencové) GB861P až GB863P a laterálna ochrana frézy (1-prstencová) GB866R Kontrola, údržba a testovanie 7.10 Parná sterilizácia ► ► Skracovacie puzdrá ELAN 4 a laterálnu ochranu frézy ELAN 4 nechajte Ubezpečte sa, že sterilizačný prostriedok má prístup ku všetkým von- vychladnúť...
Page 123: Technický Servis
Technický servis 12. Likvidácia ► Pri likvidácii alebo recyklácii výrobku, jeho zložiek a obalu dodržiavajte Nebezpečenstvo pre pacienta a používateľa pri národné predpisy! chybnej funkcii či výpadku ochranných opatrení! ► Počas používania výrobku na pacientovi: nevy- NEBEZPEČENSTVO konávajte žiadne servisné ani údržbové činnosti. ►...
Page 124: Geçerlilik Alanı
Aesculap ® ELAN 4 kısaltma kovanları (1 bilezik ya da 2 bilezik) GB861P ila GB863P ve yanal freze koruyucusu (1 bilezik) GB866R ® Açıklamalar ELAN 4 kısaltma kovanları (1 bilezik ya da 2 bilezik) GB861P ila GB863P ve yanal freze koruyucusu (1 bilezik) GB866R Aesculap Ambalaj .
Page 125: Kullanım Çevresi
Kullanım çevresi Ürünün yanlış kullanımı nedeniyle yaralanma tehli- kesi ve maddi hasar! Steril alanda kullanım UYARI Bu ürün aşağıdaki ürünlerin aksesuarıdır: ■ ELAN 4 electro el parçaları Standard (1 bilezik) Endikasyonlar GA861 - GA864 ■ ELAN 4 air el parçaları Standard (1 bilezik) Kullanım türleri Sert dokunun, kıkırdağın ve benzeri türde şeylerin ayrılması, kesilmesi ve kelime ve...
Page 126: Steril Olmayan Elan 4 Kısaltma Kovanları, Mis Kovanları Ve Yanal Freze Koruyucusu
Aesculap ® ELAN 4 kısaltma kovanları (1 bilezik ya da 2 bilezik) GB861P ila GB863P ve yanal freze koruyucusu (1 bilezik) GB866R Steril olmayan ELAN 4 kısaltma kovanları, MIS Çalışma prensibi kovanları ve yanal freze koruyucusu ELAN 4 el parçaları için aksesuar olarak ELAN 4 kısaltma kovanları ve MIS kovanı...
Page 127: İşlev Kontrolü
ELAN 4 MIS kovanı ve kısaltma kovanlarının montajı İşlev kontrolü ► Her kullanımdan önce kullanılan tüm ürünleri işlevsellik ve tekniğine İlk olarak tutma kovanını ve ardından takımı el parçasına bağlayın. uygun durum yönünden kontrol edilmelidir. ► Kullanılacak tüm parçaların güvenli bağlantısını kontrol edin. ►...
Page 128: Genel Uyarılar
Aesculap ® ELAN 4 kısaltma kovanları (1 bilezik ya da 2 bilezik) GB861P ila GB863P ve yanal freze koruyucusu (1 bilezik) GB866R Temizlikten önce hazırlama Tamamlayıcı bir sterilizasyon gerçekleşmediğinde bir virüsidal dezenfeksi- yon maddesi kullanılmalıdır. ELAN 4 kısaltma kovanları ve yanal freze koruyucusu ►...
Page 129 Değişken temizlik ve dezenfeksiyon süreci Ürün Değişken süreç Referans Kısaltma Daldırma ile dezenfeksiyon bkz. Daldırma kovanları ve kullanılarak yapılan manuel dezenfeksiyonu ile yanal freze temizlik manuel temizlik – koruyucusu ELAN 4 kısaltma kovanları ve yanal freze koruyucusu Fırça ile manuel ön temizleme bkz.
Page 130: Daldırma Dezenfeksiyonu Ile Manuel Temizlik - Elan 4 Kısaltma Kovanları Ve Yanal Freze Koruyucusu
Aesculap ® ELAN 4 kısaltma kovanları (1 bilezik ya da 2 bilezik) GB861P ila GB863P ve yanal freze koruyucusu (1 bilezik) GB866R Daldırma dezenfeksiyonu ile manuel temizlik – ELAN 4 kısaltma kovanları ve yanal freze koruyucusu Evre Adım Kons. Su kali- Kimyasal [°C/°F] [dak]...
Page 131: Makine Ile Temizlik/Manuel Ön Temizlik Ile Dezenfeksiyon - Elan 4 Kısaltma Kovanları Ve Yanal Freze Koruyucusu
Makine ile temizlik/manuel ön temizlik ile dezenfeksiyon - ELAN 4 kısaltma kovanları ve yanal freze koruyu- cusu Temizleme ve dezenfektan aygıtı ilke olarak test edilmiş bir etkinliğe sahip Kullanılan temizlik ve dezenfeksiyon cihazı düzenli aralıklarla bakımdan olmak zorundadır (örn. FDA onayı veya DIN EN ISO15883 normuna göre CE geçmeli ve kontrol edilmelidir.
Page 132: Kontrol, Bakım Ve Denetim
Aesculap ® ELAN 4 kısaltma kovanları (1 bilezik ya da 2 bilezik) GB861P ila GB863P ve yanal freze koruyucusu (1 bilezik) GB866R Kontrol, bakım ve denetim 7.10 Buharlı sterilizasyon ► ► ELAN 4 kısaltma kovanlarını ve ELAN 4 yanal freze koruyucusunu oda Sterilizasyon maddesinin tüm dış...
Page 133: Teknik Servis
Teknik servis 12. Tasfiye ► Ürünü, bunun bileşenlerini ve ambalajını tasfiye ederken ya da geri Koruyucu tedbirlerin hatalı işlevi ve/veya devre dışı dönüşüme gönderirken ulusal talimatlara uyun. kalması nedeniyle hasta ve kullanıcılar için hayati tehlike! TEHLİKE ► Ürünün hasta üzerinde kullanılmasında: Kesin- likle servis ya da koruyucu bakım çalışmaları...
Page 134: 적용 범위
Aesculap ® ELAN 4 GB861P ~ GB863P 수축 슬리브 (1 링 및 2 링 ) 및 측면 Burr Guard(1 링 ) GB866R ® ELAN 4 GB861P ~ GB863P 수축 슬리브 (1 링 및 2 링 ) 및 측면 Burr Guard(1 링 ) GB866R Aesculap 포장...
Page 135: 사용 범위
사용 범위 잘못된 제품 취급으로 인한 상해 및 물적 손상 위 멸균 영역에서 사용 험 위험 ! 경고 본 제품은 아래 제품의 부속품입니다 . ■ ELAN 4 electro 핸드피스 Standard (1 링 ) 적응증 GA861 - GA864 ■ 사용 유형 수술시...
Page 136: 멸균되지 않은 Elan 4 수축 슬리브 , Mis 슬리브 및 측면
Aesculap ® ELAN 4 GB861P ~ GB863P 수축 슬리브 (1 링 및 2 링 ) 및 측면 Burr Guard(1 링 ) GB866R 멸균되지 않은 ELAN 4 수축 슬리브 , MIS 슬리 작동 방식 브 및 측면 Burr Guard ELAN 4 핸드피스의 액세서리에는 ELAN 4 수축 슬리브 및 MIS 슬리 브가...
Page 137: 기능 검사
ELAN 4 MIS 슬리브와 수축 슬리브 장착 기능 검사 사용 이전 모든 사용 제품들의 기능성 및 상태의 적합성을 점검 알아두기 ► 슬리브를 먼저 핸드피스에 연결한 후 기구를 핸드피스에 연결하십 하십시오 . 시오 . 사용되는 모든 제품들이 안전하게 결합되어 있는지 점검하십시 ►...
Page 138: 일반 참고사항
Aesculap ® ELAN 4 GB861P ~ GB863P 수축 슬리브 (1 링 및 2 링 ) 및 측면 Burr Guard(1 링 ) GB866R 세척 전 준비 알아두기 최종 멸균이 이루어지지 않은 경우 살바이러스성 소독제를 사용해 야 합니다 ELAN 4 수축 슬리브 및 측면 Burr Guard 알아두기...
Page 139: 침전 소독법을 이용한 수동 세척 - Elan 4 수축 슬리브 및
밸리데이션된 세척 및 소독 방법 제품 밸리데이션된 방법 참조 수축 슬리브 침적 소독법을 이용한 수동 침전 소독법을 이 및 측면 Burr 세척 용한 수동 세척 - Guard ELAN 4 수축 슬리 브 및 측면 Burr Guard 참조 브러쉬를 이용한 수동 1 차 1 차...
Page 140: 측면 Burr Guard
Aesculap ® ELAN 4 GB861P ~ GB863P 수축 슬리브 (1 링 및 2 링 ) 및 측면 Burr Guard(1 링 ) GB866R 침전 소독법을 이용한 수동 세척 - ELAN 4 수축 슬리브 및 측면 Burr Guard 단계 절차 농도 수질 화학물질...
Page 141: 차 수동 세척과 함께 기계 세척 / 소독 - Elan 4 수축 슬리브 및 측면 Burr Guard
1 차 수동 세척과 함께 기계 세척 / 소독 - ELAN 4 수축 슬리브 및 측면 Burr Guard 알아두기 알아두기 세척 소독 장치는 검증된 효과가 있어야 합니다 예 승인 사용된 세척 소독 장치는 정기적으로 유지보수 및 점검을 받아야 합 : FDA , DIN 에...
Page 142: 점검 , 수리 , 테스트
Aesculap ® ELAN 4 GB861P ~ GB863P 수축 슬리브 (1 링 및 2 링 ) 및 측면 Burr Guard(1 링 ) GB866R 점검 , 수리 , 테스트 7.10 증기 살균 ELAN 4 수축 슬리브와 ELAN 4 측면 Burr Guard를 실온에서 식혀주 살균제가...
Page 143: 기술 서비스
기술 서비스 11. 기술 제원 지침 93/42/EEC 에 따른 등급 보호 조치 무시 및 / 또는 오작동으로 인한 사용 자 및 환자 피해 위험 ! 품목 번호 명칭 등급 위험 환자에게 제품을 사용하는 동안 서비스 또는 ► 유지보수 활동을 수행하지 마십시오 . ELAN 4 수축...
Page 144 - DIR 93/42/EEC Aesculap AG | Am Aesculap-Platz | 78532 Tuttlingen | Germany Phone +49 (0) 7461 95-0 | Fax +49 (0) 7461 95-26 00 | www.aesculap.com Aesculap – a B. Braun company TA-Nr. 015080 08/16...

B.Braun Aesculap GB866R Mode D'emploi

English

Deutsch

Français

Español

Italiano

Português

Dutch

Svenska

Čeština

Les langues disponibles

Liens rapides

Chapitres

Manuels Connexes pour B.Braun Aesculap GB866R

Sommaire des Matières pour B.Braun Aesculap GB866R

Table des Matières