Spatz 3 Mode D'emploi page 41

av direktkontakt med ballongen, katetern eller en
resektionsslynga för borttagning av polyper, eller till
följd av ökad syraproduktion i magsäcken – esofagit,
gastrit eller duodenit. Det kan leda till sårbildning med
smärta, blödning eller till och med perforering. Det kan bli
nödvändigt med operation för att korrigera detta tillstånd,
vilket kan leda till döden.
•
Kateterintrång i tolvfingertarmen vilket orsakar anorexi,
illamående, kräkningar eller buksmärta. Det kan rätta
till sig spontant eller kräva endoskopi, då katetern dras
tillbaka in i magsäcken. Detta kan bli ett återkommande
problem, vilket då leder till att enheten måste tas bort.
•
Spontan överfyllning är när ballongen förstoras med extra
luft, vilket kan ske spontant. Det kan leda till symtom
som smärta, illamående, kräkningar, uttorkning, sår och
perforering, och man kan då behöva justera ned eller ta
bort ballongen.
•
Illaluktande rapningar.
Komplikationer efter rutinendoskopi inkluderar:
biverkningar av sederingen eller lokalbedövningen, kramper
och obehag i magsäcken på grund av den luft som används för
att spänna ut magsäcken, halsont eller irritation i halsen efter
ingreppet, aspiration av maginnehållet till lungorna, hjärt- eller
andningsstillestånd (de är extremt sällsynta och är vanligtvis
relaterade till allvarliga underliggande medicinska problem),
skada eller perforation av mag-tarmkanalen samt blödning i
övre mag-tarmkanalen.
Så levereras produkten
Varje insättningskit för Spatz3 justerbart ballongsystem®
innehåller en ballong som är kopplad till en förlängningsslang
med en trevägskran i slangens proximala ände samt en
ballongspruta på 50 ml eller 60 ml. Den vita proppen som
är till för att stänga fyllningsventilen levereras i en separat
påse i förpackningen. Ett insättningshjälpmedel följer med i
förpackningen.
Ett patientkort för identifiering av Spatz3-ballongen medföljer
samtliga förpackningar. Detta kort ska patienten alltid ha med
sig under den tid ballongen är implanterad.
Kittet för justering/borttagning av Spatz3 justerbart
ballongsystem innehåller förlängningsslangar med
trevägskran och tillhandahålls separat.
Insättningskittet för Spatz3 justerbart ballongsystem®
innehåller:
Spatz3 justerbart ballongsystem® i icke-sterilt skick samt en
steril ballongspruta
Samtliga tillhandahålls ENDAST FÖR ENGÅNGSBRUK och
inga av dessa delar får återanvändas eller steriliseras. Om
de återanvänds eller steriliseras finns risk för infektion,
funktionsfel eller att patienten skadas.
FÖRVARAS VID RUMSTEMPERATUR (15–30 °C).
Säker avfallshantering
Kassera använda enheter/delar i enlighet med institutionens
standardrutin för bortskaffande av biologiskt riskmaterial.
Rengöringsanvisningar
Om produkten kontamineras före användning ska den inte
användas utan returneras till tillverkaren.
OBSERVERA: BLÖTLÄGG INTE PRODUKTEN I
DESINFEKTIONSMEDEL.
Silikonelastomeren kan absorbera lite lösning som sedan kan
läcka ut och orsaka en vävnadsreaktion.
Bruksanvisning
För att använda denna produkt behöver du ha kunskap och
erfarenhet av tekniker och utrustning för endoskopi samt
orogastrisk intubering. Bruksanvisningen för Spatz3 justerbart
ballongsystem® ersätter inte behovet av formell utbildning i
dessa metoder. Formell utbildning om hur Spatz3-ballongen
läggs in, justeras upp/ned och avlägsnas är nödvändig och ska
ges av en instruktör som är auktoriserad av Spatz.
Steg-för-steg-instruktioner finns på Spatzmedical.com.
Fyllningsslangen är känslig – var försiktig när du fyller
ballongen. Om du försöker att fylla genom en knickad slang
kan slangen gå sönder. Ballongen ska inte användas om den
på något sätt är skadad. Du bör ha ett Spatz3 justerbart
ballongsystem® i reserv tillgängligt vid implantationen.
Insättningsanvisningar:
1. Vaken sedering enligt standardrutinen för endoskopi.
2. Utför endoskopi och gör en bedömning avseende fynd
som talar emot implantation.
3. Ta bort endoskopet.
4. Ta ut Spatz3 justerbart ballongsystem® ur förpackningen.
5. Dra i fliken och att ta bort SAMTLIGA band.
6. Torka endoskopet noggrant.
7. Sätt insättningshjälpmedlet på endoskopets distala
ände och rulla det över ballongens distala ände.
Spetsen på ballongen ska ligga inom 3 mm från
insättningshjälpmedlets proximala hål, så som bilderna visar.
Tryck in ventilhållaren ordentligt i proppen på den vita
katetern (se bilderna nedan).
VARNING: Om du hoppar över detta steg kan
fyllningsslangen gå sönder; du måste då ta ut
ballongen.
VARNING: Vrid inte ventilen under detta steg eftersom
det kan göra att fyllningsslangen knickas och att det
inte går att fylla systemet.
Spatz3 Adjustable Balloon System | 41 43
OF