Spatz 3 Mode D'emploi page 36

reutilizado ou esterilizado.
ARMAZENAR À TEMPERATURA AMBIENTE (15°-30° C).
Descarte seguro:
Descarte de dispositivos/peças usados de acordo com o
protocolo-padrão para descarte de materiais contaminados da
instituição.
Instruções de limpeza
Caso o produto ficar contaminado antes da utilização, ele não
deve ser utilizado, e sim devolvido ao fabricante.
CUIDADO: NÃO FAÇA IMERSÃO DO PRODUTO EM UM
DESINFETANTE. O elastômero de silicone pode absorver um
pouco da solução, que pode subsequentemente vazar e causar
irritação do tecido.
Instruções de uso
A utilização do dispositivo requer um conhecimento de
trabalho de técnicas e equipamentos endoscópicos e
intubação oral-gástrica. As instruções para uso do Sistema
de Balão Ajustável Spatz3® não removem a necessidade de
treinamento formal nesses métodos.
Necessário treinamento formal na inserção, ajuste para cima
e para baixo e retirada do balão spatz3, realizado por um
instrutor autorizado pela Spatz.
Tutorials Film er tilgængelige på Spatzmedical.com
O tubo de insuflação é delicado. Insufle cuidadosamente, pois
insuflações contínuas enquanto o tubo estiver torcido podem
resultar em rasgamento do tubo de insuflação.
O balão não deve ser utilizado se qualquer dano for notado.
Um Sistema de Balão Ajustável Spatz3® reserva deve estar
disponível no momento da colocação.
Instruções de inserção:
1. Sedação consciente como definido na endoscopia padrão.
2. Realize a endoscopia e avalie dados que contra-indiquem a
implantação do produto .
3. Remova o endoscópio.
4. Remova o Sistema de Balão Ajustável Spatz3® da
embalagem.
5. Puxe a tira de remoção para retirar todas as bandas.
6. Seque totalmente o endoscópio.
7. Coloque o facilitador de inserção na extremidade distal
do endoscópio e role até a extremidade distal do balão.
A ponta do balão deve estar dentro de 3 mm do furo
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proximal do facilitador de inserção, como mostram as
fotos. Empurre a válvula firmemente para dentro da tampa
do cateter branco (veja as figuras abaixo)
ATENÇÃO: ignorar esta etapa pode resultar em uma
ruptura do tubo de insuflação, o que exigirá a remoção do
balão.
ATENÇÃO: não torça a válvula durante esta etapa, pois
isso pode causar uma dobra no tubo de insuflação e,
consequentemente, o balão não vai inflar.
Conecte a válvula com firmeza ao tubo de extensão.
Lubrifique o dispositivo generosamente por toda a
extensão do balão e na válvula de insuflação, utilizando um
gel de grau médico ou equivalente. Com uma mão, passe
o endoscópio e o dispositivo como uma unidade para
dentro da garganta e avance até o esôfago e estômago de
acordo com a inserção endoscópica usual. Uma vez dentro
do antro gástrico dobre-o para trás e confirme se o balão
passou no estômago, conecte uma abertura da válvula
reguladora de 3 vias à seringa grande e uma segunda
abertura à bolsa de solução e insufle o balão com 500 ml.
balão com 500 ml. Durante a inflação, se houver alguma
resistência à inflação, reposicione o endoscópio até que a
inflação aconteça facilmente.
1. coloque o preservativo 2. puxe na direção proximal
3. puxe o outro lado 4. até a extremidade estar na
ponta do endoscópio
6. a ponta do balão toca no
5. role para trás para cobrir o
preservativo - comece a rolar
furo proximal (a extremidade
pode passar da ponta do
endoscópio)