Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
sua, consiste nella sostituzione del prodotto. La presente
garanzia sostituisce ed esclude qualsiasi altra garanzia qui non
espressamente specificata, palese o implicita, a norma di legge
o altrimenti, comprese, fra l'altro, eventuali garanzie implicite di
commerciabilità o idoneità a un uso particolare.
Specifiche tecniche del prodotto
Kit di inserimento del Sistema di palloncino regolabile
Spatz3®, numero di catalogo A-SP3-03K: Palloncino,
cappuccio, tubo di prolunga con dispositivo per agevolare
l'inserimento del rubinetto a 3 vie (Nota: i prodotti sono
forniti puliti, non sterili e confezionati per l'uso) e siringa per
palloncino (sterile)
Il kit di regolazione/estrazione Spatz3 Adjustable Balloon
System®, N. catalogo A-SP3-015 include tubi di prolunga con
rubinetto a 3 vie
28
43 | SPZ3-IFU-100 Rev 11 | October 2021
OF
DANSK
Indledning
OBS! - Denne enhed må kun sælges eller bestilles af en
autoriseret læge.
Indsætningssæt til Spatz3 Justerbart
Ballonsystem®, Cat. Nr. A-SP3-03K
Spatz3 Justerbart Ballonsystem® er udviklet til at hjælpe til
vægttab ved delvist at fylde mavesækken og derved fremkalde
en mæthedsfornemmelse.
Spatz3 Justerbart Ballonsystem® placeres i mavesækken
og fyldes op med saltvand, hvilket får den til at udvide sig
til en sfærisk form. Den fyldte ballon er udviklet til at optage
plads og bevæge sig frit i mavesækken. Udformningen
af den unikke opfyldningsslange, der følger med Spatz3
Justerbart Ballonsystem® gør det muligt at justere ballonens
volumen på tidspunktet, når den bliver placeret samt senere.
Ballonvolumen kan variere fra 400 til 700 ml. (Se nærmere
oplysninger nedenfor.)
Spatz3 Justerbart Ballonsystem® består af en ballon
forbundet med et buet kateter, der indeholder en
opfyldningsslange, der kan forlænges, og som er forbundet
med en forlængerslange. Den udstrækkelige opfyldningsslange
kommer ud af kateteret bag ballonen, hvilket gør det muligt at
justere ballonstørrelsen efter den første indsætning.
Brugsvejledning
Spatz3 Justerbart Ballonsystem® er beregnet til midlertidig
brug i en vægttabsbehandling af overvægtige patienter, hvis
vægt udgør en betydelig risiko for patientens helbred, og som
ikke har været i stand til at opnå og opretholde et vægttab
gennem et overvåget vægtkontrolprogram. (Se detaljerede
indikationer nedenfor).
Spatz3 Justerbart Ballonsystem® skal fjernes efter maksimalt
12 måneder eller før.
OBS! - Opfyldning til en volumen på over 700 ml frarådes.
Lægen og patienten bør i hvert enkelt tilfælde vurdere de risici,
der er forbundet med en endoskopi og intragastriske balloner
(se advarsler, forholdsregler og komplikationer nedenfor),
og ligeledes vurdere de mulige fordele ved en midlertidig
vægttabsbehandling, forud for anvendelse af Spatz3
Justerbart Ballonsystem®.
Spatz3 Justerbart Ballonsystem®
er beregnet til:
•
Midlertidig prekirurgisk anvendelse med henblik på vægttab
hos patienter med ekstrem overvægt, (BMI på 40 og derover
eller et BMI på 35 med følgesygdomme), forud for fedmekirurgi
eller andre former for kirurgiske indgreb for at formindske
risikoen ved operationen.
•
Midlertidig brug med henblik på vægttab hos overvægtige
patienter, (BMI > 27), som ikke har været i stand til at
opnå og vedligeholde et vægttab gennem et overvåget
vægtkontrolprogram.
Publicité
