Élimination sans risque :
Veuillez éliminer le matériel/dispositif utilisé conformément
aux lois ou exigences locales en vigueur concernant
l'élimination de matériaux dangereux.
Nettoyage
Si le produit est contaminé avant son utilisation, il ne doit pas
être utilisé mais renvoyé au fabricant.
ATTENTION : NE PAS FAIRE TREMPER LE PRODUIT DANS DU
DÉSINFECTANT. L'élastomère de silicone pourrait absorber la
solution, qui se diffuserait ensuite, provoquant une réaction
des tissus.
Mode d'emploi
L'utilisation de ce dispositif requiert une connaissance
professionnelle des techniques et de l'équipement
d'endoscopie et d'intubation orale et gastrique. Une
formation aux procédures d'insertion, d'ajustement et de
retrait du ballon Spatz3 est requise et doit être effectuée
par un instructeur agréé par Spatz. pour les films tutoriels,
voir Spatzmedical.com
Le tube de remplissage est fragile. Faites preuve de
prudence pendant le remplissage, car si vous continuez
à remplir alors que le tube est plié, vous risquez de le
déchirer.
Ne pas utiliser le ballon s'il est endommagé. Un kit
d'insertion de rechange doit être disponible au moment de
la mise en place.
Insertion:
1. Sédation consciente comme pour une endoscopie normale.
2. Procéder à l'endoscopie et rechercher les éléments qui
pourraient contre-indiquer la mise en place du dispositif.
3. Retirer l'endoscope.
4. Extraire le kit Spatz3® de son emballage.
5. Tirer la "languette de suppression des colliers" pour
dégager tous les colliers.
6. Essuyer soigneusement l'endoscope.
7. Placer la manche d'insertion à l'extrémité distale de
l'endoscope et la dérouler par-dessus l'extrémité distale
du ballon. L'extrémité du ballon doit se trouver à moins
de 3 mm de l'orifice proximal de la manche d'insertion,
comme sur les photos. Insérer fermement l'embout de la
valve dans le bouchon du cathéter blanc (voir les figures
ci-dessous).
ATTENTION: Sauter cette étape peut entraîner une
déchirure du tube de remplissage et nécessitera le
retrait du ballon.
ATTENTION: éviter de tordre la valve pendant cette
étape, au risque de causer un pli dans le tube de
remplissage et d'empêcher le gonflement.
Raccorder la valve solidement à la rallonge tubulaire.
Lubrifier généreusement le dispositif sur toute la longueur
du ballon et sur la valve de remplissage à l'aide d'un
lubrifiant médical ou équivalent. Tenir l'endoscope
et le dispositif d'une main et les introduire ensemble
dans la gorge, puis les faire avancer dans l'oesophage
et dans l'estomac comme si vous insériez l'endoscope
normalement. Une fois dans l'antre gastrique, incurver
et vérifier que le ballon est bien passé dans l'estomac,
raccorder l'une des ouvertures du robinet à 3 voies
à la grande seringue, une autre à la poche de sérum
physiologique et remplir le ballon de 500 ml. Pendant
le remplissage, en présence de la moindre résistance,
repositionner l'endoscope jusqu'à ce que le remplissage se
fasse facilement.
1. Mettre la manche en position 2. Tirer du côté proximal
3. Tirer de l'autre côté
4. jusqu'à ce que l'extrémité
de l'endoscope touche le
bord de la manche
5. Enrouler de manière à couvrir
6. L'extrémité du ballon
l' o rifice proximal (l' e xtrémité de
touche la manche :
l' e ndoscope peut s' é loigner du
commencer à dérouler
bord de la manche)
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