Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
®
Aesculap
Aesculap Bone Fixation
Легенда
1 Хранилище винтов
1a Заблокированное положение хранилища винтов (закрыто)
1b Пользование хранилища винтов
1c Разблокированное положение хранилища винтов (открыто)
2 Рукоятка отвертки
3 Стальное окончание серебристого цвета
4 Предохранительная втулка винта
4a Винт не зафиксирован
4b Винт зафиксирован
5 Клинок отвертки
6 Винт
Символы на продукте и Упаковка
Следовать указаниям инструкции по применению
Не предназначены для повторного применения в соответствии с тре-
бованиями использования по назначению, установленными произво-
дителем
Нестерильное медицинское изделие
Номер заказа производителя
REF
Объем поставки
QTY
Номер партии производителя
Изготовитель
Дата изготовления
Маркировка CE согласно Директиве 93/42/EWG
Назначение
Aesculap Bone Fixation винты используются в имплантологии для фиксации костного фрагмента на
кости челюсти.
Для имплантации Bone Fixation винтов предусмотрены Bone Fixation спиральный бор, Bone Fixation
отвертка с рукояткой и предохранительная втулка винта.
Принцип действия
Принцип отверстия для воздуха-отверстия для скольжения: принцип действия Bone Fixation для фикса-
ции костного блока используется при помощи техники натяжного винта.
Для этого в кусочке кости накладывается отверстие для скольжение большого диаметра, а напротив –
в ложе трансплантате – находится отверстие для воздуха маленького диаметра. Вставка винта обеспе-
чивает надежную и заживлению необходимую адаптацию трансплантата в ложе.
Поставляемые размеры
Комплект
Артикул
Наименование
DX715
Bone Fixation Set
Винты
Арти-
Название
кул
DX608T
Хранилище с 8 Bone Fixation винтами/1,5 мм, Д = 8 мм,
крестовый шлиц
DX610T
Хранилище с 8 Bone Fixation винтами/1,5 мм,
Д = 10 мм, крестовый шлиц
DX612T
Хранилище с 8 Bone Fixation винтами/1,5 мм,
Д = 12 мм, крестовый шлиц
DX614T
Хранилище с 8 Bone Fixation винтами/1,5 мм,
Д = 14 мм, крестовый шлиц
Сверло отвер-
Сверло
стия для сколь-
отверстия
жения
для воздуха
DX631R
DX630R
Арти-
Название
кул
DX646T
Хранилище с 8 Bone Fixation микро винтами/1,2 мм,
Д = 6 мм, крестовый шлиц
DX648T
Хранилище с 8 Bone Fixation микро винтами/1,2 мм,
Д = 8 мм, крестовый шлиц
DX650T
Хранилище с 8 Bone Fixation микро винтами/1,2 мм,
Д = 10 мм, крестовый шлиц
Сверло
Арт. №
Название
Cпиральный бор, ∅ 1,0 мм, Д= 31/12 мм, с креплением инструмента диаметра
DX629R
2,35 мм
Дентальное соединение
Cпиральный бор, ∅ 1,25 мм, Д= 31/16 мм, с креплением инструмента диаметра
DX630R
2,35 мм
Дентальное соединение
Cпиральный бор, ∅ 1,5 мм, Д= 27/12 мм, с креплением инструмента дииаметра
DX631R
2,35 мм
Дентальное соединение
Отвертка и принадлежности
Арт. №
Наименование
DX604R
Предохранительная втулка винта для DX606R
DX605R
Рукоятка отвертки
DX606R
Рабочий конец отвертки
Материал
Материалы, использованные для имплантатов, указаны на фирменной этикете:
■
Титановый сплав Ti6Al4V согласно ISO 5832-3
Титановые имплантаты покрыты цветной оксидной пленкой. Возможны небольшие изменения цвета,
но они не оказывают влияния на качество имплантата.
Показания
Применяются при:
■
Аугментации кости в области челюсти
Абсолютные противопоказания
■
Чувствительность к материалам имплантата
■
Острые или хронические инфекции в области имплантации
■
Значительное поражение костных структур, которое препятствует стабильной имплантации компо-
нентов имплантата
■
Опухоли кости в зоне закрепления имплантата
Относительные противопоказания
Не применять в следующих случаях:
■
Температура
■
Системные заболевания и нарушения обмена веществ
■
Тяжелый остеопороз или остеомаляция
■
Медицинское или хирургическое состояние, которое может помешать успеху имплантации
■
Злоупотребление лекарствами, наркотиками или алкогольная зависимость
■
Дегенеративные заболевания кости
■
Отсутствие согласия со стороны пациента
■
Ожидаемая перегрузка имплантата
■
Случаи, которые не указаны в перечне показаний
Побочные эффекты и взаимодействие с другими лекарствен-
ными препаратами
■
Изменение положения, расшатывание, износ и поломка компонентов имплантата
■
Ранние и поздние инфекции
■
Реакции тканей на материалы имплантата
■
Повреждение нервов и сосудов
■
Гематомы и нарушения процесса заживления раны
При неправильном применении или обращении с данной системой могут иметь место следующие
риски:
■
Выход имплантата из строя из-за чрезмерной нагрузки
– Изгиб
– Расшатывание
– Перелом
■
Недостаточная фиксация
■
Отсутствие или замедление сращивания
Указания по безопасному использованию
■
Хирург несет ответственность за надлежащее проведение оперативного вмешательства.
■
Общие риски, связанные с хирургическим вмешательством, в данной инструкции по применению
не описываются.
■
Хирург должен владеть техниками проведения операций как в теории, так и на практике.
■
Хирург должен в совершенстве знать анатомию костей, расположение нервов и кровеносных сосу-
дов, мышц и сухожилий.
■
Компания Aesculap не несет ответственности за осложнения, возникшие в результате ошибочного
установления показаний, неправильного выбора имплантата, неправильного сочетания компонен-
тов имплантата и выбора техники проведения операции, а также в результате неправильного опре-
деления пределов метода лечения или несоблюдения правил асептики.
■
Aesculap Bone Fixation винты разрешается совмещать только со спиральными борами DX629R до
DX631R и рукояткой отвертки DX605R вкл. клинок отвертки DX606R.
Сверло отвер-
Сверло
стия для сколь-
отверстия
жения
для воздуха
DX630R
DX629R
Publicité
