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기계 알칼리 세척과 열소독
장치 유형 : 초음파 없는 싱글 챔버 세척 / 소독 장치
단계
Step
T
[°C/°F]
I
일차 세정
<25/77
II
세척
55/131
III
중간 세정
>10/50
IV
열소독
90/194
V
건조
-
식수
T–W:
정제수 ( 탈염수 , 미생물학적으로 적어도 식수 수질 )
VE–W:
* 권장 :
BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
기계 세척 / 소독 후에는 눈에 보이는 표면에 찌꺼기가 남아 있지 않은지 검사합니다 .
점검 , 유지 보수 및 테스트
알아두기
임플란트에는 해당하지 않습니다
.
불충분한 윤활제로 인한 제품 손상 ( 마모 / 마찰 부식 )!
움직이는 부품 ( 예시 : 조인트 , 슬라이드 부품 및 나선형 로드 ) 에는 작동 검
►
사 전에 적용된 소독법에 적합한 관리 오일을 윤활하십시오 ( 예시 : 증기
소독의 경우 STERILIT® I- 오일 스프레이 JG600 또는 STERILIT® I- 오일 디스
주의
펜서 JG598).
►
제품을 실온에서 식혀주십시오 .
제품을 세척하고 건조할 때마다 건조 및 청결 그리고 손상 여부를 점검합니다 . 예를 들어 , 부품의 절
►
연 , 부식 , 헐거움 , 구부러짐 , 깨짐 , 균열 , 마모 및 파손 여부 .
►
젖거나 축축한 제품은 건조시키십시오 .
청결하지 않거나 오염된 제품은 다시 세척하고 소독하십시오 .
►
►
제품의 기능을 올바르게 검사하십시오 .
►
손상되거나 기능성을 상실한 제품은 즉각 별도로 분리하고 Aesculap 기술 서비스 팀에 전달하십시오
, 기술 서비스 참조 .
관련 제품과의 호환성을 검사하십시오 .
►
포장
►
제품을 해당 제품의 홀더나 적합한 트레이 위에 놓습니다 . 모든 절단면이 보호되도록 주의하십시오 .
►
소독 절차에 따라 스크린 트레이를 포장합니다 ( 예시 : Aesculap- 무균 용기에 ).
►
보관 중 제품의 오염을 방지해 충분히 보호될 수 있도록 포장해야 합니다 .
증기 멸균
소독제가 모든 내외부 표면에 닿을 수 있도록 하십시오 ( 예시 : 밸브 및 탭을 열어 ).
►
유효한 멸균 처리 방법
►
– 분별 진공법을 이용한 증기 멸균
– DIN EN 285 에 따르고 DIN EN ISO 17665 에 따라 밸리데이션된 증기 멸균기
– 134 °C 에서 5 분간 유지하는 분별 진공법을 이용한 멸균
1 대의 증기 멸균기에서 여러 개의 제품을 동시에 멸균할 경우 , 증기 멸균기 제조사가 명시한 허용된
►
최대 적재용량을 초과하지 않도록 해야 합니다 .
보관
►
무균 포장된 멸균 제품은 온도가 일정하고 건조하며 어두운 곳에 먼지가 쌓이지 않도록 보관하십시
오 .
사용 방법
잘못된 사용으로 인한 임플란트 기능 훼손 !
►
사전에 규정된 드릴 구멍 직경으로 나사 구멍을 미리 천공합니다 .
►
골 나사 체결 시 나사를 조이는 동작에 의해 생기는 흔들림을 최소화하십
경고
시오 .
►
스크류 드라이버의 축과 일직선이 되도록 나사를 조이고 기울이지 마십시
오 .
►
유합 과정을 마친 후 골나사를 제거하십시오 .
골나사 삼킴 / 흡입으로 인한 소화관 손상 / 호흡 곤란 !
►
나사 보호 슬리브를 사용합니다 .
►
골나사가 스크루드라이버 날에서 떨어지지 않도록 골나사를 조심스럽게
경고
수술 부위에 삽입하십시오 .
알아두기
다음의 경고 사항이 트위스트 드릴
DX629R ~ DX631R
공구의 잘못된 사용으로 인한 재산 피해와 인명 피해 !
►
사용 설명서의 안전 설명 및 참고 사항을 숙지하십시오 .
날이 있는 공구의 연결 / 분리 과정을 조심히 이행하십시오 .
►
경고
무딘 공구로 인한 피부 및 조직의 화상 위험 !
►
무결점 상태의 공구만을 사용하십시오 .
무딘 공구는 대체하십시오 .
►
경고
t
수질
화학
[min]
3
T–W
-
■
10
VE–W
알칼리 농축액 :
– pH ~ 13
– <5 % 음이온 계면활성제
■
저장 용액 0.5%
– pH ~ 11*
1
VE–W
-
5
VE–W
-
-
-
세척 및 소독 장치를 위한 프로그램
에 따름
에 적용됩니다
.
공구의 구부러짐 또는 사용 중 파손으로 인해 환자 및 사용자에게 부상을 입
히거나 사용하지 못할 수 있습니다 !
사용 중 공구의 과부하 ( 예컨대 구부러짐 등 ) 를 방지하십시오 .
►
경고
드릴 구멍 직경
∅ 1.2 mm ( 회색 매거진 )
나사 시스템
∅ 1.0 mm
뼈 조각 / 턱뼈에 시범 드릴링
( 파란색 마크 )
∅ 1.25 mm
뼛조각에 슬라이드 홀 드릴링
( 노란색 마크 )
사용 전 다음 전제 조건이 충족되어야 합니다 .
■
필요한 모든 임플란트가 즉시 사용 가능하도록 준비되어 있어야 함
■
특수 Aesculap 이식 시스템을 포함하여 임플란트 장비가 완벽하고 기능히 완전해야 함
■
본 제품을 성공적으로 사용하려면 해당 임상 교육을 받아야 할 뿐만 아니라 이 제품 사용법을 포함한
필요한 모든 수술 기술을 이론적으로 , 또한 실제로 정확하게 다룰 수 있어야 합니다 .
■
수술 전 상태나 처치해야 할 부분의 임플란트와 관련하여 불분명한 사항이 있는 경우 제조사에 정보
요청
환자에게 수술절차 및 다음의 정보에 대해 설명하고 , 환자가 동의하였음을 기록으로 남김 :
■
임플란트 요소는 극심한 부하 , 심한 육체 활동 및 스포츠로 인해 과부하를 받으면 안 됩니다 .
■
환자에게 임플란트가 견딜 수 있는 부하의 한계를 설명하고 그에 따른 행동 규칙을 제시해야 합니다
. 행동 수칙을 위반하는 경우에 해당 위험이 환자에게 명확하게 나타나므로 환자는 정기적으로 내원
하여 검사를 받아야 합니다 .
파일럿 드릴로 뼛조각 및 턱뼈 (∅ 1.0 mm 내지 ∅ 1.25 mm) 를 사전 드릴링합니다 .
►
슬라이딩 홀 드릴로 미리 드릴링된 뼛조각 (∅ 1.25 mm 내지 ∅ 1.5 mm) 을 천공합니다 .
►
►
골나사로 뼛조각을 고정합니다 .
임플란트 시스템에 대한 자세한 정보는 언제든지 B. Braun/Aesculap 또는 담당 B. Braun/Aesculap 지사에서
받을 수 있습니다 .
기술 서비스
상해 및 / 또는 오작동의 위험 !
제품을 개조하지 마십시오 .
►
경고
►
서비스와 수리에 대해서는 자국 내 B. Braun/Aesculap 대리점에 문의하시기를 바랍니다 .
의료 기술 장비를 개조하는 경우 서비스 / 품질 보증 권한이 소멸될 수 있습니다 .
서비스 센터 주소
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone:
+49 7461 95-1602
Fax:
+49 7461 16-5621
E-Mail:
ats@aesculap.de
위에 언급된 주소를 통해 다른 서비스 센터 주소를 알 수 있습니다 .
폐기
►
제품 , 제품의 구성품 및 포장재를 폐기 또는 재활용하는 경우 해당 국가의 규정을 준수하십시오 !
TA-Nr. 012829
2018-11
V6
Änd.-Nr. 59339
∅ 1.5 mm ( 노란색 매거진 )
∅ 1.25 mm
( 노란색 마크 )
∅ 1.5 mm
( 빨간색 마크 )
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