Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
■
Vid fördröjd läkning kan implantatet spricka på grund av metallutmattning.
■
Benskruvar som en gång har tagits ut ur skruvmagasinet får inte läggas tillbaka i skruvmagasinet.
■
Dokumentera i patientakten vilka implantatkomponenter som använts med artikelnummer, implantatbeteckning
samt lot- och eventuellt serienummer.
■
Behandlande läkare avgör om de insatta implantatkomponenterna ska avlägsnas.
■
När skruvmejselklingan är utsliten (skruvarna häftar inte längre i skruvmejselklingan) skall denna bytas ut.
Sterilitet
■
Implantatkomponenterna levereras ej sterila.
■
Implantatkomponenterna ligger förpackade med 8 styck per förpackning.
►
Förvara implantatkomponenterna i originalförpackningen och ta inte ut dem ur original- och skyddsförpack-
ningen förrän direkt före användningen.
►
Använd förvaringsställen för implantatsystem för beredning, sterilisering och sterilt iordningsställande.
►
Se till att implantatkomponenterna i förvaringsställen för implantatsystem inte kommer i kontakt med varandra
eller med instrument.
►
Se till att implantatkomponenterna inte under några omständigheter skadas.
Implantatkomponenter som skall resteriliseras:
Vid intraoperativ förorening med blod, sekret eller vätskor finns det risk för att
komponenterna inte kan resteriliseras!
►
Använd nya handskar när implantaten hanteras.
►
Håll förvaringsställen för implantatsystem täckta eller tillslutna.
VARNING
►
Lägg undan förvaringsställen för implantatsystem åtskilt från instrumenttråd-
korgar.
►
Om inga förvaringsställ för implantatsystem finns tillhands skall implantat-
komponenterna beredas var för sig och åtskilda från varandra. Se till att
implantatkomponenterna inte skadas.
►
Genomför den avslutande sköljningen med destillerat, demineraliserat eller
totalt avsaltat vatten.
►
Följ sjukhusets gällande bestämmelser om framställning av sterilgods.
Demontera skruvmejseln
►
Dra av skruv-säkringshylsa 4 från skruvmejselklinga 5.
►
Dra tillbaka hylsa på den silverfärgade ståländen 3 och dra ut skruvmejselklinga ur skruvmejselskaftet 2.
Montera skruvmejseln
►
Dra tillbaka hylsa på den silverfärgade ståländen 3 och sätt den sexkantiga arbetsänden av skruvmejselklingan 5
i skruvmejselskaftet 2.
►
Vrid med skruvmejselklinga 5 tills den snäpper fast i skruvmejselskaftet 2.
►
För skruv-säkringshylsa 4 helt över skruvmejselklinga 5.
Validerad beredningsmetod
Allmänna säkerhetsanvisningar
Tips
Följ nationella lagbestämmelser, nationella och internationella standarder och direktiv och de egna hygienreglerna
för beredningen.
Tips
Följ gällande nationella föreskrifter för beredning av produkterna om patienterna har Creutzfeldt-Jakobs sjukdom
(CJS), vid misstanke om CJS eller vid eventuella varianter av CJS.
Tips
Maskinell rengöringsprocess är att föredra eftersom rengöringsresultatet blir bättre och säkrare än vid manuell ren-
göring.
Tips
Observera att en fullgod rengöring av denna medicintekniska produkt kan säkerställas först efter en föregående vali-
dering av rengöringsprocessen. Användaren/den som utför beredningen har ansvaret för detta.
För valideringen användes den rekommenderade kemikalien.
Tips
Om ingen avslutande sterilisering genomförs måste ett desinfektionsmedel med virucid verkan användas.
Tips
Aktuell
information
om
beredning
och
https://extranet.bbraun.com
Den validerade ångsteriliseringsmetoden genomfördes i Aesculap-sterilcontainer systemet.
Allmänna anvisningar
Fasttorkade resp. fixerade OP-rester kan försvåra rengöringen resp. göra den verkningslös och leda till korrosion. Det
får därför inte gå längre tid än 6 timmar mellan användningen och beredningen, och inga fixerande förrengörings-
temperaturer på >45 °C och fixerande desinfektionsmedel (med aktiv substans: aldehyd, alkohol) får användas.
Överdoserade neutralisationsmedel eller grundrengöringsmedel kan leda till kemiskt angrepp och/eller till att laser-
skriften bleknar och inte går att läsa visuellt eller maskinellt på rostfritt stål.
På rostfritt stål leder klor- eller kloridhaltiga rester, t.ex. i OP-rester, läkemedel och koksaltlösningar, som finns i vatt-
net för rengöring, desinfektion och sterilisering till korrosionsskador (gropfrätning, spänningskorrosion) och därmed
till att produkterna förstörs. För att avlägsna resterna måste tillräcklig sköljning med totalt avsaltat vatten och åtföl-
jande torkning utföras.
Eftertorka vid behov.
Endast sådana processkemikalier får användas som är kontrollerade och godkända (t.ex. VAH- eller FDA-godkän-
nande eller CE-märkning) och har rekommenderats av kemikalietillverkaren när det gäller materialkompabilitet.
Samtliga användningsföreskrifter från kemikalietillverkaren ska efterföljas strikt. I annat fall kan följande problem
uppstå:
■
Optiska förändringar av materialet som t.ex. blekning eller färgförändringar på titan eller aluminium. På alumi-
nium kan synliga ytförändringar uppträda redan vid pH-värde >8 i användnings-/brukslösningen.
■
Skador på materialet, som t.ex. korrosion, sprickor, brott, åldring i förtid eller svällning.
►
Använd inte metallborstar eller andra skurmedel som skadar ytan, eftersom det då är risk för korrosion.
►
Ytterligare detaljerade anvisningar om hygieniskt säker beredning som är skonsam mot materialet och bibehåller
dess värde finns på www.a-k-i.org, Publications, Red Brochure – Proper maintenance of instruments.
Förberedelse på användningsplatsen
►
Om det är lämpligt så ska du skölja ej synliga ytor med (helst) avjoniserat vatten. Använd t.ex. en engångsspruta.
►
Avlägsna synliga OP-rester så fullständigt som möjligt med en fuktig, luddfri duk.
►
Transportera produkten torr i sluten avfallsbehållare inom 6 h för rengöring och desinficering.
materialkompatibilitet
finns
på
Aesculap
Rengöring/desinficering
Produktspecifika säkerhetsanvisningar för beredningsmetod
OBSERVERA
Tips
Bone Fixation-skruvarna bereds i skruvmagasinet.
►
Utför ultraljudsrengöring
– som effektiv mekanisk hjälp vid manuell rengöring/desinficering
– som förrengöring av produkter med fasttorkade rester före maskinell rengöring/desinficering
– som integrerad mekanisk hjälp vid maskinell rengöring/desinficering
– som efterrengöring av produkter med rester som inte avlägsnats efter maskinell rengöring/desinficering.
Validerad procedur för rengöring och desinficering
Validerad metod
Manuell rengöring med doppdesin-
fektion
■
Skruvmejselklinga DX606R
■
Förvaring av skruvmagasin
DX620
■
Spiralborr DX629R till DX631R
Manuell rengöring med ultraljud
och doppdesinfektion
■
Skruvsäkringshylsa DX604R
■
Skruvmejselskaft DX605R
Maskinell alkalisk rengöring och
termisk desinficering
■
Skruvmejselklinga DX606R
■
Skruvmagasinen DX608T,
DX610T, DX612T, DX614T,
DX646T, DX648T och DX650T
■
Förvaring av skruvmagasin
DX620
■
Spiralborr DX629R till DX631R
Inledande manuell rengöring med
borste följt av alkalisk rengöring
med maskin och värmedesinfektion
■
Skruvmejselskaft DX605R
Inledande manuell rengöring med
ultraljud och borste följt av alkalisk
rengöring med maskin och värme-
Extranet
på
desinfektion
■
Skruvsäkringshylsa DX604R
Manuell rengöring/desinficering
►
Låt sköljvattnet droppa av ordentligt från produkten före manuell desinficering för att förhindra att desinfek-
tionslösningen späds ut.
►
Kontrollera visuellt efter manuell rengöring och/eller desinficering att det inte finns några rester på synliga ytor.
►
Upprepa rengörings- eller desinficeringsproceduren vid behov.
Manuell rengöring med doppdesinfektion
Fas
Åtgärd
I
Desinficerande
rengöring
II
Mellansköljning
III
Desinficering
IV
Avslutande skölj-
ning
V
Torkning
DV:
TAV:
RT:
*Rekommendation: BBraun Stabimed
Risk för skador på produkten genom olämpliga rengörings-/desinfektionsmedel
och/eller för höga temperaturer!
►
Använd rengörings- och desinfektionsmedel enligt tillverkarens anvisningar,
– som är godkända för plaster, kirurgiskt stål, titanlegeringar och rent titan.
– som inte innehåller några lösningsmedel (t.ex. aceton eller tvättbensin).
►
Använd inte väteperoxidhaltiga beredningsmetoder.
►
Observera uppgifterna om koncentration, temperatur och verkningstid.
►
Överskrid inte den högsta tillåtna rengöringstemperaturen på 60 °C.
Särskilt
■
Rengöringsborste t.ex.
TA011204
■
Engångsspruta 20 ml
■
Rengör produkten med rörliga
leder i öppet läge, eller rör sam-
tidigt på lederna.
■
Torkningsfas: Använd en luddfri
trasa eller medicinsk tryckluft
■
Rengöringsborste t.ex.
TA009800 eller TA007747
■
Engångsspruta 20 ml
■
Rengör produkten med rörliga
leder i öppet läge, eller rör sam-
tidigt på lederna.
■
Torkningsfas: Använd en luddfri
trasa eller medicinsk tryckluft
■
Lägg produkten i en silkorg som
är lämplig för rengöring (se till
att rengöringsvätskan/vattnet
kommer åt överallt).
■
Rengöringsborste t.ex.
TE654202
■
Engångsspruta 20 ml
■
Lägg produkten i en trådkorg
som är lämplig för rengöring (se
till att alla delar är åtkomliga).
■
Rengöringsborste t.ex.
TE654202
■
Engångsspruta 20 ml
■
Lägg produkten i en trådkorg
som är lämplig för rengöring (se
till att alla delar är åtkomliga).
T
t
Konc.
Vatten-
[%]
kvalitet
[°C/°F]
[min]
RT
>15
2
DV
(kallt)
RT
1
-
DV
(kallt)
RT
15
2
DV
(kallt)
RT
1
-
TAV
(kallt)
RT
-
-
-
Dricksvatten
Totalt avsaltat vatten (avjoniserat, mikrobiologiskt av minst dricksvattenkvalitet)
Rumstemperatur
Referens
Kapitel Manuell rengöring/desinfi-
cering och underkapitel:
■
Kapitel Manuell rengöring med
doppdesinfektion
Kapitel Manuell rengöring/desinfi-
cering och underkapitel:
■
Kapitel Manuell rengöring med
ultraljud och doppdesinfektion
Kapitel Maskinell rengöring/desin-
ficering och underkapitel:
Kapitel Maskinell rengöring/desin-
ficering med manuell förrengöring
och underkapitel:
■
Kapitel Manuell förrengöring
med borste
■
Kapitel Maskinell alkalisk ren-
göring och termisk desinfice-
ring
Kapitel Maskinell rengöring/desin-
ficering med manuell förrengöring
och underkapitel:
■
Kapitel Manuell förrengöring
med ultraljud och borste
■
Kapitel Maskinell alkalisk ren-
göring och termisk desinfice-
ring
Kemikalier
Koncentrat fritt från aldehyder,
fenoler och kvartära ammonium-
föreningar, pH ~9*
-
Koncentrat fritt från aldehyder,
fenoler och kvartära ammonium-
föreningar, pH ~9*
-
-
Publicité
