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MRI 와 임플란트 요소 간의 상호 작용 !
■
1.5 및 3.0 Tesla 자기장을 사용하는 MRI 검사에서 , 임플란트를 이식한 환
자에게 추가 위험을 발생시키지 않습니다 .
■
MRI 는 위험하지 않은 국소부위에 열을 발생시킬 수 있습니다 .
■
임플란트는 적절한 MRI 아티팩트를 보입니다 .
MRT 검사 시 Aesculap Bone Fixation 부품의 가열로 인한 조직 손상 !
►
특히 , 낮은 전계 강도와 낮은 SAR 부하의 시퀀스 기술을 사용하십시오 .
검사 전에 작열감 가능성에 대한 주의를 환자에게 알려주고 특히 작열감
►
경고
을 모니터링하십시오 .
작열감이 나타나면 검사를 즉시 중단하십시오 .
►
■
치료가 지연되는 경우 금속 피로에 의해 임플란트가 파손될 수 있습니다 .
■
나사 매거진에서 한 번 분리된 나사는 나사 매거진에 다시 보관할 수 없습니다 .
■
이식된 임플란트의 형명 , 임플란트 명칭 및 로트 번호와 필요시 시리얼 번호를 모든 환자 기록상에 기
재해야 합니다 .
■
수술하는 의사가 사용한 임플란트를 제거할 것인지 결정하게 됩니다 .
■
스크루드라이버 날이 마모되면 ( 드라이버 날에 나사가 더는 달라붙지 않음 ) 드라이버 날을 교체합니
다 .
멸균
■
임플란트 요소는 비멸균 상태로 제공됩니다 .
■
임플란트 구성품은 각각 8 개로 포장됩니다 .
임플란트 요소를 원래 포장재에 넣은 상태로 보관하고 사용 직전에 원래 포장 및 보호 포장에서 꺼내
►
십시오 .
►
처리 , 멸균 , 멸균 준비를 위해 임플란트 시스템 보관대를 사용하십시오 .
►
임플란트 요소가 임플란트 시스템 보관대에서 상호 간 또는 기기와 접촉하지 않도록 해야 합니다 .
►
임플란트 요소가 절대 손상되어서는 안 됩니다 .
임플란트 요소를 재멸균해야 하는 경우 :
수술 중 혈액 , 분비물 및 여러가지 액체에 의한 오염으로 인해 재멸균 상태가
훼손될 수 있습니다 !
►
임플란트를 건네줄 때에는 새 장갑을 사용하십시오 .
경고
►
임플란트 시스템 보관대는 덮어두거나 잠그어 두십시오 .
임플란트 시스템 보관대는 체와 별도로 폐기하십시오 .
►
►
임플란트 시스템 보관대를 사용할 수 없는 경우 임플란트 요소는 개별적
으로 분리하여 취급하십시오 . 이 때 임플란트 요소가 손상되면 안 됩니 다
.
증류수 , 정제수 또는 탈염수를 사용하여 최종적으로 헹구십시오 .
►
►
병원 내에 적용되는 멸균 가이드라인을 준수하십시오 .
스크루드라이버 분해
►
나사 보호 슬리브 4 를 스크루드라이버 날 5 에서 당깁니다 .
►
은색 강철 단부 3 에 있는 슬리브를 뒤로 당기고 스크루드라이버 날을 스크루드라이버 핸들 2 에서 당
겨서 빼냅니다 .
스크루드라이버 조립
►
은색 강철 단부 3 에 있는 슬리브를 뒤로 당겨서 스크루드라이버 날 5 의 육각형 작동 단부를 스크루
드라이버 핸들 2 에 삽입합니다 .
►
스크루드라이버 날 5 을 돌려서 스크루드라이버 핸들 2 에 결합합니다 .
►
나사 고정 슬리브 4 를 스크루드라이버 날 5 을 통해 완전히 통과시킵니다 .
인증된 재처리 절차
일반 안전 지침
알아두기
국가 법적 규정
국내외 규격
지침 , 처리를 위한 자체 위생 규정을 준수하십시오
,
,
알아두기
크루츠펠트
야콥병
환자나 CJK 의심 환자 또는 제품 처리 관련 가능한 종류에서 각각 유효한 국가
-
(CJK)
규정을 준수하십시오
.
알아두기
기계식 처리는 수동 세척에 비해 더 안전하고 나은 세척 결과로 인해 선호됩니다
알아두기
이러한 의료품의 성공적인 처리는 처리 공정의 사전 검증 후에야 보장될 수 있습니다
회사
처리업체에서 집니다
/
.
검증을 위해 권장 화학물질이 사용되었습니다
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최종 멸균이 이루어지지 않은 경우 살바이러스성 소독제를 사용해야 합니다
알아두기
재료 적합성과 처리에 관한 최신 정보는
Aesculap
검증된 증기 멸균 절차는
멸균 용기 시스템에서 이루어졌습니다
Aesculap
일반 참고사항
들러붙거나 마른 OP 찌꺼기는 세척을 어렵게 하거나 부식을 일으킬 수 있습니다 . 따라서 사용 후 6 시간
안에 처리를 해야 하고 응고되는 일차 세척 온도 45 °C 를 초과해서는 안 되며 응고되는 소독제 ( 활성성
분 : 알데히드 , 알코올 ) 를 사용해서는 안 됩니다 .
중화제나 기본 세정제 남용은 화학적 침식이나 변색을 일으키고 스테인리스강에서 시각적 또는 기계적
으로 레이저 마킹의 판독을 어렵게 만들 수 있습니다 .
스테인리스강에서는 염소나 염화물이 함유된 찌꺼기 ( 예 : OP 찌꺼기 , 의약품 , 식염수 , 세척 , 소독 , 살
균용 물 ) 가 부식 ( 공식 , 응력 부식 ) 을 일으키고 제품을 파괴합니다 . 이러한 찌꺼기를 제거하기 위해서
는 정제수로 충분히 헹군 후 잘 말려야 합니다 .
필요하면 재건조를 해야 합니다 .
검사를 거쳐 허가 ( 예 : VAH 승인 , FDA 승인 , CE 인증 ) 를 받고 화학제품 제조사에서 권장한 화학제품만
사용하십시오 . 화학제품 제조사의 전반적인 사용 기준을 반드시 엄수하십시오 . 그렇지 않을 시 다음과
같은 문제가 발생할 수 있습니다 .
■
티타늄이나 알루미늄에서 변색 등 육안상 재료 변화 . 알루미늄에서는 적용 / 저장 용액의 pH 값이 8 이
상일 때 육안상의 표면 변화가 생길 수 있습니다 .
■
부식 , 균열 , 파괴 , 조기 노화나 융기 등과 같은 재료 손상 .
►
세척을 위해 금속 브러시나 표면을 손상시킬 수 있는 다른 마모제를 사용하지 마십시오 . 부식 위험이
있을 수 있습니다 .
위생적으로 안전하며 재료를 손상시키지 않는 재처리에 관한 자세한 지침은 다음을 참조 :
►
www.a-k-i.org 빨간색 팜플렛 표제 – 올바른 기구 처리 .
.
.
이에 대한 책임은
.
.
.
엑스트라넷
을 참조하십시오
, https://extranet.bbraun.com
.
사용 장소에서 준비
해당되는 경우 , 안보이는 표면을 특히 , 일회용 주사기 등 탈염수로 세척하십시오 .
►
눈에 보이는 OP 찌꺼기는 가능한 보풀이 없는 젖은 천으로 꼼꼼히 제거하십시오 .
►
세척과 소독을 위해 폐쇄형 폐기 용기에 넣고 건조한 상태로 6 시간 이내에 제품을 운반합니다 .
►
세척 / 소독
재처리 절차에 대한 제품별 안전 지침
지나친 고온 또는 부적합한 세척제 / 소독제로 인한 제품 손상 !
►
제조사 지침에 따라 다음과 같은 세척제 및 소독제를 사용하십시오 ,
– 플라스틱 , 수술용 강철 , 티타늄 합금 및 순수 티타늄용으로 승인된 것
주의
– 용매 ( 예시 : 아세톤 또는 벤젠 ) 를 함유하지 않습니다 .
►
과산화수소를 함유한 재처리 방식을 사용하지 마십시오 .
►
농도 , 온도 및 노출 시간에 관한 정보에 유의하십시오 .
►
최고 허용 세척 온도인 60 ℃를 초과하지 마십시오 .
알아두기
본
나사는 나사 매거진에서 재처리됩니다
Bone Fixation
초음파 세척 시행 :
►
– 수동 세척 / 소독에 효과적인 기계식 보조장치 .
– 기계 세척 / 소독 전에 잔여물이 말라붙은 제품의 1 차 세척에 사용 .
– 기계 세척 / 소독 시 통합적인 기계식 보조장치로 사용 .
– 기계 세척 / 소독 후 잔여물이 제거되지 않은 제품의 추가 세척 .
유효한 세척 및 소독 방식
유효한 방식
침전소독을 이용한 수동 세척
■
스크루드라이버 날 DX606R
■
나사 매거진 보관 장치
DX620
■
트위스트 드릴 DX629R ~
DX631R
초음파와 침전소독을 이용한 수
동 세척
■
나사 보호 슬리브 DX604R
■
스크루드라이버 핸들
DX605R
기계식 알칼리성 세척 및 열 소
독
■
스크루드라이버 날 DX606R
■
나사 매거진 DX608T, DX610T,
DX612T, DX614T, DX646T,
DX648T 및 DX650T
■
나사 매거진 보관 장치
DX620
■
트위스트 드릴 DX629R ~
DX631R
브러시를 이용한 수동식 사전
세척과 이어 진행되는 기계식
알칼리 세척과 열 소독
■
스크루드라이버 핸들
DX605R
초음파 및 브러시를 이용한 수
동 사전 세척 및 그 이후의 기계
식 알칼리 세척과 열소독
■
나사 보호 슬리브 DX604R
.
수동 세척 / 소독
수동 소독 전에 헹군 물을 충분히 제품에서 털어내어 소독제가 희석되지 않게 하십시오 .
►
수동 세척 / 소독 후 표면에 잔여물이 있는지 육안으로 점검하십시오 .
►
필요한 경우 세척 / 소독 과정을 반복하십시오 .
►
.
특정 요건
참조
■
장 수동 세척 / 소독 및 하위 챕
세척 브러시 예시 : TA011204
터 :
■
20 ml 1 회용 주사기
■
장 침적 소독을 이용한 수동
■
움직이는 관절 부위가 있는
세척
제품의 관절 부분을 연 상태
로 세척하고 , 가능하다면 관
절 부위를 움직이며 세척하십
시오 .
■
건조 단계 : 보풀이 없는 천이
나 의료용 압축공기 사용
■
장 수동 세척 / 소독 및 하위 챕
세척 브러시 예시 : TA009800
터 :
또는 TA007747
■
■
장 초음파와 침적 소독을 이
20 ml 1 회용 주사기
■
용한 수동 세척
움직이는 관절 부위가 있는
제품의 관절 부분을 연 상태
로 세척하고 , 가능하다면 관
절 부위를 움직이며 세척하십
시오 .
■
건조 단계 : 보풀이 없는 천이
나 의료용 압축공기 사용
■
장 기계 세척 / 소독 및 하위 챕
제품을 세척에 적합한 트레이
터 :
에 두십시오 ( 헹궈지지 않는
부분이 없도록 하십시오 ).
■
세척 브러시 예시 : TE654202
장 수동 사전 세척이 병행되는
기계식 세척 / 소독 및 하위 챕
■
20 ml 1 회용 주사기
터 :
■
제품을 세척에 적합한 트레이
■
장 브러시로 수동 일차 세척
에 두십시오 ( 헹궈지지 않는
■
장 기계 알칼리 세척과 열소
부분이 없도록 하십시오 ).
독
■
세척 브러시 예시 : TE654202
장 수동 사전 세척이 병행되는
기계식 세척 / 소독 및 하위 챕
■
20 ml 1 회용 주사기
터 :
■
제품을 세척에 적합한 트레이
■
장 초음파와 브러시를 이용
에 두십시오 ( 헹궈지지 않는
한 수동 일차 세척
부분이 없도록 하십시오 ).
■
장 기계 알칼리 세척과 열소
독
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