Przed przystąpieniem do zabiegu należy upewnić się, że spełnione zostały następujące warunki:
■
Wszystkie niezbędne komponenty implantu są dostępne i gotowe do użycia.
■
Narzędzia implantacyjne, w tym specjalne instrumenty z systemu do implantacji Aesculap są kompletne
i sprawne.
■
Warunkiem skutecznego stosowania tego produktu jest odpowiednie wykształcenie kliniczne, a także teore-
tyczne i praktyczne opanowanie wszystkich wymaganych technik chirurgicznych, w tym posługiwania się pro-
duktem.
■
W razie wątpliwości podczas planowania przedoperacyjnego, a także jeśli w operowanym miejscu znajduje się
już implant, wymagane jest zasięgnięcie dodatkowych informacji u producenta.
Pacjentowi wyjaśniono procedurę operacyjną i udokumentowano, że zrozumiał on następujące informacje:
■
Komponentów implantu nie wolno przeciążać ekstremalnym obciążeniem, ciężką pracą fizyczną lub aktywnością
sportową.
■
Istnieją określone granice wytrzymałości systemu implantów. Aby ich nie przekroczyć, należy przestrzegać okre-
ślonych reguł postępowania. Pacjentowi należy uzmysłowić niebezpieczeństwa wynikające z naruszenia zaleca-
nych reguł postępowania. Pacjent musi poddawać się regularnym kontrolom lekarskim.
Nawiercić fragment kości i kość szczęki wiertłem pilotażowym (∅ 1,0 mm lub ∅ 1,25 mm).
►
Rozwiercić nawiercony fragment kości wiertłem do otworów ślizgowych (∅ 1,25 mm lub ∅ 1,5 mm).
►
►
Zamocować fragment kości śrubami kostnymi.
Dalsze informacje na temat systemów implantów można uzyskać w każdej chwili w firmie B. Braun/Aesculap lub we
właściwej filii firmy B. Braun/Aesculap.
Serwis techniczny
Niebezpieczeństwo skaleczenia i/lub niewłaściwego działania!
►
Wprowadzanie zmian konstrukcyjnych do produktu jest zabronione.
OSTRZEŻENIE
►
W sprawie konkretnych usług serwisowych proszę się skontaktować z właściwym dla Państwa krajowym przed-
stawicielstwem firmy B. Braun/Aesculap.
Wprowadzanie zmian konstrukcyjnych do urządzeń medycznych może skutkować utratą praw gwarancyjnych/praw
z tytułu rękojmi, jak również istniejących dopuszczeń.
Adresy punktów serwisowych
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone:
+49 7461 95-1602
Fax:
+49 7461 16-5621
E-Mail:
ats@aesculap.de
Adresy pozostałych punktów serwisowych można uzyskać pod powyższym adresem.
Utylizacja
►
W przypadku utylizacji lub przekazywania produktu, jego komponentów lub ich opakowań do recyklingu należy
bezwzględnie przestrzegać krajowych przepisów!
Dystrybutor
Aesculap Chifa Sp. z o. o.
ul Tysiąclecia 14
64-300 Nowy Tomyśl
Tel.:
+48 61 44 20 100
Faks:
+48 61 44 23 936
E-mail:
info.acp@bbraun.com
TA-Nr. 012829
2018-11
V6
Änd.-Nr. 59339