Mise En Garde; Description Du Dispositif; Construction Du Cathéter À Ballonnet - Boston Scientific Equalizer Mode D'emploi

Equalizer
™
Cathéter d'occlusion à ballonnet
ONLY
avertissement : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne
peut être vendu que sur prescription d'un médecin.

MIse en GarDe

Contenu STÉRILISÉ à l'oxyde d'éthylène (OE). Ne pas utiliser si
l'emballage stérile est endommagé. Si le produit est endommagé,
contacter le représentant de Boston Scientific.
À usage sur un seul patient. Ne pas réutiliser, retraiter ou
restériliser. La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation de
ce dispositif risquent de compromettre son intégrité structurelle
et/ou d'entraîner son dysfonctionnement, risquant de provoquer
des blessures, des maladies ou le décès du patient. De plus, une
telle action risque d'entraîner la contamination du dispositif et/
ou l'infection croisée du patient, y compris la transmission de
maladies infectieuses d'un patient à un autre. La contamination
du dispositif peut causer des blessures, des maladies ou le
décès du patient.
Après utilisation, éliminer le produit et l'emballage conformément
au règlement de l'établissement, de l'administration et/ou du
gouvernement local.

DescrIptIon DU DIsposItIf

Le cathéter d'occlusion à ballonnet Equalizer est conçu pour
l'occlusion vasculaire temporaire dans les applications incluant
l'artériographie, l'occlusion pré-opératoire, le contrôle d'urgence
d'hémorragie, la perfusion de médicaments de chimiothérapie et
les interventions d'opacification rénale.
Le cathéter d'occlusion à ballonnet Equalizer n'est pas conçu pour
être utilisé lors de procédures d'embolectomie.
Le cathéter d'occlusion à ballonnet Equalizer n'est pas conçu
pour être utilisé en tant que cathéter vasculaire flottant (type
Swan-Ganz).
construction du cathéter à ballonnet
Le cathéter d'occlusion à ballonnet Equalizer est constitué d'un
ballonnet en latex souple et compliant monté sur l'extrémité d'un
corps de cathéter en nylon à plusieurs lumières.
Des marqueurs radio-opaques placés à côté du segment
du cathéter destiné au ballonnet permettent de visualiser le
positionnement du ballonnet à l'intérieur du vaisseau.
De plus, le corps des cathéters est radio-opaque, ce qui le rend
visible sous radioscopie.
Le cathéter d'occlusion Equalizer est conçu pour l'occlusion
temporaire de vaisseaux d'un diamètre maximal de 40 mm. En
prévision d'éventuels diamètres de gonflage importants, les
ballonnets sont montés sur un corps de cathéter non effilé.
Tous les cathéters d'occlusion à ballonnet Equalizer sont dotés
de deux lumières distinctes. La lumière portant la mention
« BALLOON » sert au gonflage du ballonnet. La tubulure portant
la mention « DISTAL » correspond à la lumière centrale du
cathéter qui se termine à l'extrémité distale. Cette lumière sert à
faire passer le cathéter sur un guide. La lumière peut également
être utilisée pour la perfusion de produit de contraste et
de médicaments.
avertissement : Ne pas se servir d'un injecteur à haute pression.
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Black (K) ∆E ≤5.0