Instructions D'utilisation; Préparation Du Dispositif; Mise En Place Du Dispositif - Boston Scientific Equalizer Mode D'emploi

InstrUctIons D'UtIlIsatIon

préparation du dispositif
Avant toute utilisation, examiner soigneusement le produit et
vérifier que le conditionnement stérile ou son contenu n'a pas
été endommagé au cours de l'expédition.
avertissement : Si les techniques de gonflage recommandées ne
sont pas respectées, le produit de contraste risque de former des
cristaux qui pourraient rendre le dégonflage impossible.
remarque : Évacuer tout l'air du cathéter avant de l'utiliser dans le
système artériel et dans toute situation où une rupture du ballonnet
risquerait de provoquer une embolie gazeuse dangereuse.
À la livraison, la lumière du ballonnet du cathéter d'occlusion
à ballonnet Equalizer™ contient de l'air. Évacuer cet air pour
s'assurer que le ballonnet ne contient que du liquide lorsqu'il est
introduit dans le flux sanguin.
Suivre les instructions ci-dessous pour évacuer l'air de la
lumière de gonflage du ballonnet avant d'introduire le cathéter.
1. Brancher le robinet à la lumière proximale du ballonnet.
2. Fixer la seringue vide au robinet ouvert sur la lumière
du ballonnet.
3. Aspirer avec la seringue pour dégonfler le ballonnet.
4. Fermer le robinet et retirer la seringue.
5. Remplir la seringue d'un mélange de produit de contraste
dilué à 50 % avec une solution saline stérile.
6. Fixer la seringue au robinet ouvert situé sur la lumière
du ballonnet.
7. Tenir le cathéter, extrémité distale et ballonnet dirigés vers
le bas.
8. Injecter juste assez de produit de contraste pour gonfler
partiellement le ballonnet. (Le ballonnet contient alors de
l'air et quelques gouttes de produit de contraste.)
9. Aspirer avec la seringue pour dégonfler le ballonnet.
10. Répéter les étapes 8 et 9. Chaque fois que cette opération est
répétée, le pourcentage de liquide dans le ballonnet augmente
par rapport au pourcentage d'air. Pour expulser la totalité
de l'air, il peut s'avérer nécessaire de modifier légèrement
l'orientation du cathéter.
11. Dégonfler le ballonnet, fermer le robinet et retirer la seringue.
avertissement : Avant l'introduction, effectuer quelques essais
pour déterminer le volume de liquide nécessaire pour gonfler le
ballonnet au diamètre voulu. Pour le volume de gonflage
recommandé pour le ballonnet, consulter le tableau du cathéter
d'occlusion à ballonnet Equalizer. Un gonflage supérieur à celui
recommandé peut provoquer la rupture du ballonnet ou du
vaisseau.

Mise en place du dispositif

Le cathéter d'occlusion à ballonnet Equalizer peut être introduit
par voie percutanée par le biais d'un introducteur à gros
diamètre ou par incision (consulter le tableau du cathéter
d'occlusion à ballonnet Equalizer). La méthode d'insertion
dépend principalement de la nature de l'intervention et des
préférences du médecin.
avertissement : Faire preuve de prudence lors de l'introduction
et du retrait du cathéter afin d'éviter les contraintes de tension
inutiles pouvant conduire à la rupture du cathéter à ballonnet.
remarque : Comme pour tous les cathéters à ballonnet, les
risques d'infection et de coagulation augmentent en cas
d'introduction prolongée. Il est donc recommandé de ne pas
dépasser une durée d'introduction de 24 heures.
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Black (K) ∆E ≤5.0