Reinigung Und Sterilisation - DePuy Synthes RIGIDLOOP Manuel D'utilisation

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  • FRANÇAIS, page 10
• Die Abschlussnaht ist eine Nutznaht und ist nicht zur Implantation
vorgesehen.
• Kürzen Sie das verstellbare Nahtende nach dem Spannen
der Konstruktion nicht auf weniger als 6 mm. Wie bei jeder
Knotenkonstruktion können kurze Enden zu einer geringeren
postoperativen Kniesicherheit führen.
ERKLÄRUNG ZUR MRT
Nicht klinische Tests haben bewiesen, dass Titanimplantate
bedingt MR-sicher (MR Conditional) sind. Ein Patient mit einem
Titanimplantat kann unter den folgenden Bedingungen sicher
untersucht werden:
• Statisches Magnetfeld von 1,5- oder 3,0-Tesla.
• Höchster räumlicher Gradient des Felds 720 Gauss/cm oder weniger.
• Maximale von MR-System gemeldete, auf Gesamtkörper gemittelte
spezifische Absorptionsrate (SAR) von 4,0 W/kg für 15 Minuten
Untersuchung (d.h. pro Impulssequenz) im Steuermodus der
ersten Stufe.
Unter den oben definierten Scanbedingungen führt das
RIGIDLOOP Verstellbare kortikale Fixationssystem einen maximalen
Temperaturanstieg von 2,8 °C oder weniger nach 15 Minuten
fortlaufender Erwärmung.
Artefakt-Informationen: Das Artefakt des RIGIDLOOP
Verstellbaren kortikalen Fixationsimplantats reicht 1,5 cm über
das Implantat hinaus. Aus diesem Grund ist eine Optimierung der
MR-Bildgebungsparameter erforderlich, um das Vorhandensein
dieses Geräts zu kompensieren.
Empfehlungen:
• Beachten Sie das Vorhandensein anderer Implantate und
lesen Sie die Kennzeichnungen bezüglich Informationen zur
MR-Kompatibilität.
• Die Auswirkung von lokalen HF-Sendespulen wurden nicht
getestet und werden aus diesem Grund in der Nähe des
Implantats nicht empfohlen.
• Vermeiden Sie, dass sich die Arme und Beine des Patienten
gegenseitig oder die andere Seite der Bohrung während des
Scans berühren.
GEBRAUCHSANWEISUNG
1. 4,5 mm Zugangstunnel und Transplantathöhle bohren.
2. Wenn die Transplantatpfanne den Kortex durchbricht, verwenden
Sie das Verstellbare kortikale XL-Implantat, um die Rekonstruktion
abzuschließen.
3. Implantatkonstruktion mithilfe der grün-weiß gestreiften
Führungsnaht durch die Knochentunnel führen.
4. Den Knopf am Kortex umlegen, indem die grüne Führungsnaht
und/oder das Transplantat gezogen wird. Den Einsatz
kontrollieren, indem zwischen Führungs- und Abschlussnaht
gewechselt oder am Transplantat gezogen wird.
5. Gegenspannung am Transplantat halten und gleichzeitig das
Transplantat in die Höhle führen, indem an der weißen verstellbaren
Naht gezogen wird, bis das Transplantat vollständig eingesetzt ist.
6. Gegenüberliegendes Ende des Transplantats fixieren.
7. Die weiße verstellbare Naht abschneiden.
8. Die grün-weiß gestreifte Führungsnaht abschneiden.
9. Die grüne Abschlussnaht entfernen.

REINIGUNG UND STERILISATION

Dieses Produkt wird steril geliefert. Nicht erneut sterilisieren. Dieses
Produkt darf NIEMALS WIEDERVERWENDET WERDEN.
Instrumente
Lesen Sie vor Gebrauch die Reinigungs- und Sterilisationsanweisungen
zu jedem einzelnen wiederverwendbaren Instrument.
LAGERUNG
Steriles Produkt, nach dem Öffnen für Operation verwenden oder
entsorgen. Keinesfalls erneut einlagern.
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