Kullanim Tali̇matlari; Temi̇zli̇k Ve Steri̇li̇zasyon - DePuy Synthes RIGIDLOOP Manuel D'utilisation

MR BİLDİRİMİ
Klinik dışı testler titanyum implantların MR Koşullu olduğunu
kanıtlamıştır. Titanyum implanta sahip bir hasta aşağıdaki koşullar
altında emniyetli bir şekilde taranabilir:
• 1,5 veya 3,0 Tesla Statik Manyetik Alan.
• 720 Gauss/cm veya daha az Uzaysal Gradyan Alanı.
• İlk seviye kontrollü modda 15 dakika tarama süresince (ör. pals
sekansı başına) MR Sistemi, maksimum 4,0 W/kg'lık tüm vücut
ortalamalı spesifik emilim oranı (SAR) değerini bildirmiştir.
Yukarıda açıklanan tarama koşulları altında, RIGIDLOOP
Ayarlanabilir Kortikal Fiksasyon Sisteminin, 15 dakika sürekli ısıtma
sonrasında azami 2,8°C'lik veya daha düşük bir azami sıcaklık artışı
oluşturması beklenir.
Artefakt bilgisi: RIGIDLOOP Ayarlanabilir Kortikal Fiksasyon
implantı artefaktının, implantın 1,5 cm ötesine kadar erişmesi
beklenir. Bu yüzden, bu cihazın varlığını telafi etmek üzere MR
görüntüleme parametrelerinin optimize edilmesi gerekli olabilir.
Öneriler:
• Diğer implantların varlığını dikkate alın ve MR uyumluluğu
bilgileri için ürün etiketine başvurun.
• RF iletim bobinlerinin etkileri test edilmemiştir ve implant
bölgesinde tavsiye edilmezler.
• Tarama sırasında hastanın kol ve bacaklarının birbirine veya
tüpün yan kısmına dokunmasına engel olun.
KULLANIM TALİMATLARI
1. 4,5 mm geçiş tünelini ve greft soketini açın.
2. Greft soketi kortekse temas ederse, rekonstrüksiyonu
tamamlamak için Ayarlanabilir Kortikal XL İmplant kullanın.
3. İmplant yapısını yeşil ve beyaz çizgili ön sütür kullanarak kemik
tünellerinden geçirin.
4. Yeşil arka sütürü ve/veya grefti çekerek korteks üzerindeki butonu
kaldırın. Ön veya arka sütürleri oynatarak veya grefti çekerek
yerleşimi onaylayın.
5. Greft üzerinde karşı gerilimi muhafaza ederken, greft tam olarak
oturtulana kadar beyaz ayarlanabilir sütürü çekerek grefti soketin
içine doğru ilerletin.
6. Greftin karşı ucunu sabitleyin.
7. Beyaz ayarlanabilir sütürü kesin.
8. Yeşil ve beyaz çizgili ön sütürü kesin.
9. Yeşil arka sütürü çıkartın.
TEMİZLİK VE STERİLİZASYON
Bu ürün steril olarak temin edilir. Yeniden sterilize etmeyin. Bu ürün
ASLA YENİDEN KULLANILMAMALIDIR.
Aletler
Kullanmadan önce temizlik ve sterilizasyon talimatlarını gözden
geçirin (her bir alete ait IFU'ya başvurun).
DEPOLAMA
Steril ürün, açıldığında, ameliyatta kullanın ya da atın. Kesinlikle
yeniden depolamayın.
36