DePuy Synthes RIGIDLOOP Manuel D'utilisation page 19

MR-ERKLÆRING
Ikke-kliniske tester har vist at titanmplantater er MR-betinget.
En pasient med et titanimplantat kan trygt skannes under følgende
vilkår:
• Statisk magnetfelt på 1,5 eller 3,0 Tesla.
• Romgradient-magnetfelt på 720 Gauss/cm eller mindre.
• Maksimal MR-systemrapportert spesifikk absorpsjonsrate (SAR)
for hele kroppen på 4,0 W/kg i 15 minutter med skanning (dvs. per
pulssekvens) i førstenivås kontrollert modus.
Under skanneforholdene som beskrives over, forventes RIGIDLOOP
justerbart kortikalt fikseringssystem å produsere en maksimum
temperaturstigning på 2,8 °C eller mindre etter 15 minutter med
kontinuerlig oppvarming.
Produktinformasjon: Artifakten til RIGIDLOOP justerbart
kortikalt fikseringsimplantat forventes å forlenge seg rundt 1,5
cm utover implantatet. Derfor kan det være nødvendig å optimere
MR-bildetakingsparametrene for å kompensere for denne enhetens
tilstedeværelse.
Anbefalinger:
• Vurder tilstedeværelsen av andre implantater og se
merkingen om MR-kompatibilitet.
• Effektene av lokale RF-overføringsledninger har ikke blitt
testet og anbefales ikke i implantatområdet.
• Hindre at pasientens armer og ben berører hverandre eller
siden av boren i løpet av skanningen.
BRUKSANVISNING
1. Fukt den 4,5 mm lange gjennomføringstunellen og
transplantatskålen.
2. Hvis transplantatsokkelen bryter korteks, må du bruke justerbart
kortikalt XL-implantat for å fullføre rekonstruksjonen.
3. Legg implantatkonstruksjonen gjennom beintuneller ved bruk av
den grønn- og hvitstripede ledesuturen.
4. Snu knappen på cortex ved å trekke den grønne overkastsuturen
og/eller transplantatet. Bekreft bruk ved å veksle lede- og
overkastsuturer eller ved å trekke i transplantatet.
5. Mens du opprettholder mottrykk på transplantantatet, fører du
transplantatet inn i kanalen ved å trekke den hvite justerbare
suturen til transplantatet er helt plassert.
6. Fikser motstående ende på transplantatet.
7. Klipp av den hvite justerbare suturen.
8. Klipp den grønn- og hvitstripede ledesuturen.
9. Fjern den grønne overkastsuturen.
RENGJØRING OG STERILISERING
Dette produktet leveres sterilt. Skal ikke steriliseres på nytt. Dette
produktet må ALDRI BRUKES PÅ NYTT.
Instrumenter:
Gå gjennom rengjørings- og steriliseringsanvisningene (se
bruksanvisningen for hvert instrument) før bruk.
OPPBEVARING
Sterilt produkt, når det er åpnet skal det enten brukes i kirurgi, eller
kastes. Må aldri legges tilbake på oppbevaring.
18