DePuy Synthes RIGIDLOOP Manuel D'utilisation page 24

ΦΥΛΑΞΗ
Αποστειρωμένο προϊόν, μόλις ανοιχτεί χρησιμοποιήστε στη
χειρουργική ή απορρίψετε. Δεν πρέπει να επιστραφεί ποτέ στο χώρο
φύλαξης.
SVENSKA
RIGIDLOOP
justerbart kortikalt
fixationssystem
BESKRIVNING
RIGIDLOOP™ justerbart kortikalt fixationssystem tillhandahåller en
metod för stödjande fixation av senor och ligament vid ortopedisk
rekonstruktiv kirurgi. Enheten består av ett titanimplantat med en
i förväg fäst, icke absorberbar och justerbar suturkonstruktion.
Implantatet är förladdat med en grön-och-vit-randig ledsutur
(polyeten med ultrahög molekylvikt (UHMWPE) och sammanflätad
polyester (PET)) och en grön, vanlig sutur i PET som följer därefter.
Produktkod
232447
232448
232449
MATERIAL
Implantatets metallkomponenter:
ASTM:s standard F136.
Implantatets justerbara ögla: UHMWPE
Ledsutur: UHMWPE och PET (D&C grön nr 6)
Efterföljande sutur: PET (D&C grön nr 6)
INDIKATIONER
RIGIDLOOP justerbart kortikalt fixationssystem är avsett för fixation
av mjukvävnad till ben vid femoral rekonstruktion av korsband.
KONTRAINDIKATIONER
• Fysiska tillstånd som skulle eliminera eller tendera att eliminera
adekvat implantatstöd eller försena läkning, t.ex. begränsad
blodtillförsel eller infektioner.
• Överkänslighet mot implantat/material eller främmande kropp.
• Tillstånd som tenderar att hämma patientens läkningsförmåga eller
läkningsperioden, t.ex. senilitet, psykisk sjukdom eller alkoholism.
VARNINGAR
• Omsterilisera inte. Komponenterna levereras sterila och är
endast för engångsbruk. Produkten är inte utformad för att
återanvändas eller återsteriliseras. Omarbetning kan leda till
ändringar av materialegenskaper, som exempelvis deformering
och materialnedbrytning, vilket kan påverka implantatets styrka
och äventyra enhetens prestanda. Omarbetning av enheter
för engångsbruk kan även orsaka korskontaminering och
leda till patientinfektion. Dessa risker kan potentiellt påverka
patientsäkerheten.
• Gör inga försök att använda enheten kliniskt innan du har läst
igenom bruksanvisningen.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Innehållet är sterilt under förutsättning att förpackningen inte har
öppnats eller skadats.
• Använd inte 232447 eller 232448 för passagetunnlar med större
diameter än 4,5 mm. Det extrastora justerbara kortikala implantatet
(232449) är tillgängligt för passagetunnlar som bryter genom
cortex.
™
Beskrivning
RIGIDLOOP justerbart kortikalt implantat, standard
RIGIDLOOP justerbart kortikalt implantat, långt
RIGIDLOOP extrastort justerbart kortikalt implantat
titanlegering som uppfyller
23