DePuy Synthes RIGIDLOOP Manuel D'utilisation page 14

PORTUGUÊS
Sistema de fixação
cortical ajustável
RIGIDLOOP
DESCRIÇÃO
O Sistema de fixação cortical ajustável RIGIDLOOP™ fornece
um método de fixação suspensiva dos tendões e ligamentos em
procedimentos de cirurgia de reconstrução ortopédica. O dispositivo
é composto por um implante de titânio com uma estrutura de sutura
ajustável, não absorvível e pré-ligada. O implante é pré-carregado
com uma sutura principal às riscas verdes e brancas (polietileno de
peso molecular ultra elevado (UHMWPE) entrelaçado com poliéster
(PET)) e uma sutura de uso geral posterior em PET verde.
Código do produto
232447
232448
232449
MATERIAIS
Componente metálico do implante:
conformidade com a norma ASTM F136.
Ansa ajustável do implante: UHMWPE
Sutura principal: UHMWPE e PET (Verde D&C n.º 6)
Sutura posterior: PET (Verde D&C n.º 6)
INDICAÇÕES
O Sistema de fixação cortical ajustável RIGIDLOOP é indicado para
a fixação de tecido mole no osso na Reconstrução de ligamentos
cruzados femorais.
CONTRA-INDICAÇÕES
• Condições físicas que possam impedir ou tendam a impedir o
suporte adequado do implante ou retardem a cicatrização (por
exemplo, limitação do aporte sanguíneo, infecções).
• Hipersensibilidade ao material ou ao implante/hipersensibilidade a
corpos estranhos.
• Condições que tendam a comprometer as capacidades do
paciente ou o período de cicatrização, tais como senilidade,
doença mental ou alcoolismo.
AVISOS
• Não reesterilize. Os componentes são fornecidos esterilizados e
destinam-se apenas a uma única utilização. Este produto não foi
concebido para ser reutilizado/resterilizado. O reprocessamento
pode causar alterações nas características do material como,
por exemplo, deformação e degradação, que podem afectar a
resistência do implante e comprometer o respectivo desempenho.
O reprocessamento de dispositivos de utilização única também
pode provocar a contaminação cruzada, resultando na infecção do
paciente. Estes riscos poderão afectar potencialmente a segurança
do paciente.
• Não se deve proceder à utilização clínica do dispositivo antes de
analisar as instruções de utilização.
PRECAUÇÕES
• O conteúdo está esterilizado, excepto se a embalagem tiver sido
aberta ou danificada.
• Não utilize o 232447 ou 232448 com túneis de passagem com
um diâmetro superior a 4,5 mm. O Implante XL cortical ajustável
(232449) está disponível para túneis de passagem que atravessam
o córtex.
™
Descrição
Implante cortical ajustável RIGIDLOOP, padrão
Implante cortical ajustável RIGIDLOOP, comprido
Implante XL cortical ajustável RIGIDLOOP
13
Liga de titânio em