Manuels Connexes pour DePuy Synthes COLIBRI II
Sommaire des Matières pour DePuy Synthes COLIBRI II
- Page 1 COLIBRI II Système puissant et universel à accumulateur pour de nombreuses applications Instruments et implants approuvés par l’AO Foundation. Cette publication n’est pas destinée à être diffusée aux USA. MODE D’EMPLOI...
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Page 3: Table Des Matières
ENTRETIEN ET MAINTENANCE Informations générales Préparation avant le nettoyage Instructions de nettoyage manuel Instructions de nettoyage mécanique/ automatique avec prénettoyage manuel Maintenance et lubrification Contrôle du fonctionnement Conditionnement, stérilisation et stockage Réparations et service technique Élimination Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes... - Page 4 Mise en garde Cette seule description n’est pas suffisante pour l’utilisation immédiate du produit. Il est vivement recommandé de suivre des cours d’introduction à la manipulation de ce produit, dispensés par un chirurgien expérimenté. DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi...
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Page 5: Introduction
Se reporter à la section « Compatibilité électromagné- Le Colibri II est destiné à être utilisé par des médecins et tique » de ce manuel pour des informations importantes du personnel médical formé. relatives à la compatibilité électromagnétique (CEM). - Page 6 Accessoires/objet de la livraison de joints endommagés ou d’un non-respect des condi- Le Colibri II comporte une pièce à main, un ou plusieurs tions de stockage ou de transport. Le fabricant décline boîtiers pour accumulateur, des accumulateurs et une toute responsabilité...
- Page 7 SM_109761 Précaution : Risque d’incendie, d’explosion et de brûlure. Ne pas démonter, écraser, chauffer à plus Température de 60 °C/140 °F ou incinérer les accumulateurs. Humidité relative Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes...
- Page 8 Niveau de protection contre la pénétration IPX4 de liquides conformément à la norme CEI 60529 Date de fabrication et fabricant Date de fabrication Non stérile non sterile Non stérile Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé. DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi...
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Page 9: Colibri Ii
7 Boutons de déverrouillage du boîtier pour accumulateur 8 Bouton du couvercle du boîtier de la batterie Système de sécurité Le Colibri II est muni d’un système de sécurité qui em- pêche un démarrage accidentel de l’appareil. Pour ver- rouiller et déverrouiller l’appareil, placer le sélecteur de mode 4 dans la position appropriée selon les indications... - Page 10 à main Colibr en cas de défaillance du système. • Lors de l’utilisation du système Colibri II, il faut Le petit bloc accumulateur 12 V CC du Colibri (532.003 avec boîtier pour accumulateur 532.002) et le grand bloc toujours porter un équipement de protection per-...
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Page 11: Utilisation
2. La personne stérile place la couverture stérile sur le boîtier pour accumulateur (Fig. 4) et vérifie qu’elle est correctement insérée. La couverture stérile permet d’éviter tout contact entre l’accumulateur non stérile et l’extérieur du boîtier stérile. Figure 3 Figure 4 Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes... - Page 12 5. La personne stérile ferme le couvercle du boîtier de- puis l’extérieur, sans toucher l’accumulateur ou l’inté- rieur du boîtier. Après la fermeture de la couverture du boîtier, tourner latéralement le couvercle (90°) jusqu’à ce qu’il s’emboîte. Figure 7 Figure 8 DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi...
- Page 13 Retrait du bloc accumulateur hors du moteur chirurgical Figure 11 Figure 12 D’une main, appuyer simultanément sur les boutons de déverrouillage du boîtier pour accumulateur (Fig. 12), et utiliser l’autre main pour le sortir hors de la pièce à main. Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes...
- Page 14 • Ne jamais ranger l’accumulateur dans le boîtier pour accumulateur (532.132) quand il est connecté à la pièce Service d'entretien Synthes. à main Colibri II (532.101), parce que cela déchargerait l’accumulateur. • Lors du stockage des accumulateurs, veiller à les emballer séparément et ne pas les stocker avec des...
- Page 15 électriques du système Electric Pen Drive (05.001.000, 05.001.002 ou 05.001.006). L’adaptateur peut être inséré dans la pièce à main Colibri II et retiré comme un bloc accumulateur (voir Fig. 13 et 14). Suivre également le mode d’emploi du système Electric Pen Drive...
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Page 16: Informations Générales
Embouts INFORMATIONS GÉNÉRALES Le système Colibri II comporte une large gamme d’em- bouts. De nombreux embouts rotatifs sont munis d’un anneau coloré pour en faciliter l’identification. Le tableau de la page suivante indique les différents types d’embouts disponibles, le code de couleur ainsi que la vitesse de chaque embout. -
Page 17: Engrenage Angulaire Radiotransparent
*Le code couleur sur les limiteurs de couple ne fait pas référence à la vitesse. Les données techniques sont sujettes à des tolérances. Les spécifications sont approximatives et sont susceptibles de varier d’un appareil à l’autre ou suite à des fluctuations de l’alimentation électrique. Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes... -
Page 18: Embouts De Forage
Pour détacher l’outil, pousser la bague de connexion vers l’arrière, puis retirer l’outil. Mandrins Le système Colibri II comporte deux mandrins de forage. Référence de l’article Plage de serrage Clé de rechange Fonction 05.001.252... -
Page 19: Embouts De Vissage
• Toujours utiliser un limiteur de couple approprié pour l’insertion de vis de verrouillage dans une plaque à verrouillage. • L’embout convient également pour des applications qui nécessitent une vitesse de rotation moindre et/ ou un couple plus élevé. Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes... -
Page 20: Embouts De Fraisage
Embouts EMBOUTS DE FRAISAGE Tous les embouts d’alésage du Colibri II assurent un couple maximal d’environ 7.5 Nm (avec l’accumulateur 532.103). Embouts à verrouillage rapide pour alésage centromédullaire Embout à verrouillage rapide AO/ASIF (532.017) Embout à verrouillage rapide Hudson (532.018) Embout à... - Page 21 Mandrins Le système Colibri II comporte deux embouts de fraisage. Référence de l’article Plage de serrage Clé de rechange Fonction 05.001.254 0.5 – 7.3 mm 510.191 Pour le forage et l’alésage centromédullaire, avec rotation antihoraire 05.001.255 0.5 – 7.3 mm 510.191...
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Page 22: Autres Embouts Rotatifs
6. Pour ajuster la longueur de travail, relâcher le levier de serrage et déplacer le moteur le long de la broche jusqu’à la longueur désirée. Resserrer ensuite la broche en tirant sur le levier de serrage. DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi... -
Page 23: Connexion De L'engrenage Angulaire Radiotransparent Au Moteur Chirurgical
Engrenage angulaire radiotransparent (511.300) L’engrenage angulaire radiotransparent peut être utilisé avec le Colibri II en combinaison avec le mandrin à ver- rouillage rapide AO/ASIF (05.001.250) et l’adaptateur pour engrenage angulaire (532.031). Connexion de l’engrenage angulaire radiotransparent au moteur chirurgical Connecter l’embout à verrouillage rapide AO/ASIF au Colibri II, et l’adaptateur à... -
Page 24: Utilisation De L'engrenage Angulaire Radiotransparent
Basculer l’engrenage et le centrer précisément de manière à ce que la mèche apparaisse comme un point rond au centre du trou de verrouillage. L’anneau de ciblage facilite également le centrage. Le trou de verrouillage peut maintenant être foré directement. DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi... - Page 25 – Contact avec le clou : Reculer la mèche jusqu’à ce que les bords tranchants soient visibles, puis rediriger la mèche ou la remplacer si néces- saire. Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes...
- Page 26 à cette utilisation ou d’une taille au-dessus. (Si l’embout est de taille M, utili- ser exclusivement des fraises de taille M ou L). • Synthes recommande le port de lunettes de protec- tion lors de l’utilisation de fraises. DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi...
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Page 27: Scies Amovibles
6. Déverrouiller le moteur chirurgical. Précaution : Ne jamais réutiliser les lames de scie étiquetées « À usage unique ». Figure 3 Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes... - Page 28 L’utilisation de lames usées est associée aux risques suivants : • Nécrose due à un échauffement excessif • Infection provoquée par des résidus • Prolongement de la durée de coupe à cause de médiocres performances de la scie DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi...
- Page 29 • Ne pas utiliser les scies oscillantes amovibles en mode forage oscillant ( ). • La sécurité et le succès de la technique crescen- tique dépend du respect de la technique opératoire adéquate (026.000.907). Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes...
- Page 30 • Éviter d’appliquer une pression trop élevée sur la lame de scie. Démontage de la scie amovible Pivoter la bague de connexion en position déverrouillée avant de pousser sur les deux boutons de déverrouillage de la pièce à main. DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi...
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Page 31: Autres Embouts
Connexion du limiteur de couple au moteur chirurgical Les limiteurs de couple peuvent être connectés au Colibri II à l’aide de l’embout à verrouillage rapide AO/ASIF (05.001.251). Remarque : Le limiteur de couple doit être révisé et réétalonné annuellement par Synthes. Lire les in- formations présentes sur le certificat de test fourni... -
Page 32: Informations Générales
Pathogènes transmissibles inhabituels Pour des informations complémentaires sur l’entretien et Les patients chirurgicaux identifiés comme à risque de la la maintenance, se reporter au poster « Colibri II Care and maladie de Creutzfeldt-Jakob (CJD) et d’infections apparen- Maintenance » (036.001.383). tées doivent être traités avec des instruments à usage unique. -
Page 33: Préparation Avant Le Nettoyage
Figure 2 tections stériles et les embouts peuvent être traités par a) un nettoyage manuel et/ou b) un nettoyage automatique avec prénettoyage manuel Remarque : Nettoyer toutes les pièces mobiles en position ouverte. Figure 3 Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes... -
Page 34: Instructions De Nettoyage Manuel
Entretien et maintenance INSTRUCTIONS DE NETTOYAGE MANUEL Important : • L’accumulateur du Colibri II (532.103) ne doit pas être nettoyé selon les instructions de nettoyage manuel. • Cette section n’est pas applicable aux articles 511.773, 511.776 et 511.777. Se reporter au mode d’emploi spécifique aux limiteurs de couple... - Page 35 6. Inspecter visuellement le dispositif. Inspecter les canulations, les bagues de connexion etc. pour la présence de souillures visibles. Répéter les étapes 1–6 jusqu’à l’élimination de toutes les souillures visibles. Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes...
- Page 36 7. Procéder à un dernier rinçage avec de l’eau dés io nisée/purifiée. Procéder à un rinçage final avec de l’eau désionisée ou purifiée pendant au moins 2 minutes. 8. Sécher. Sécher le dispositif avec un linge doux, non pelucheux, ou avec de l’air comprimé de qualité médicale. DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi...
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Page 37: Instructions De Nettoyage Mécanique/ Automatique Avec Prénettoyage Manuel
Entretien et maintenance INSTRUCTIONS DE NETTOYAGE MÉCANIQUE/ AUTOMATIQUE AVEC PRÉNETTOYAGE MANUEL Important : • L’accumulateur Colibri II (532.103) ne doit pas être nettoyé selon les instructions de nettoyage méca- nique/automatique avec instructions de prénet- toyage manuel. • Cette section n’est pas applicable aux articles 511.773, 511.776 et 511.777. - Page 38 6. Inspecter visuellement le dispositif. Inspecter les canulations, les bagues de connexion etc. pour la présence de souillures visibles. Répéter les étapes 1–6 jusqu’à l’élimination de toutes les souillures visibles. DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi...
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Page 39: Dimensions Du Panier De Lavage (Longueur Largeur Hauteur)
532.132 Boîtier pour accumulateur 2 emplacements pour petits embouts 532.026 Grand scie oscillante amovible 532.027 532.101 Clé de rechange Colibri II 8 emplacements pour grands embouts 68.001.602 Couvercle pour panier de lavage, taille 1/1 Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes... - Page 40 Le nettoyage/désinfection mécaniques constitue une contrainte supplémentaire pour les moteurs chirurgi- caux, tout particulièrement pour les joints et les rou- lements. Ils doivent donc être correctement lubrifiés et régulièrement entretenus (au moins une fois par an). DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi...
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Page 41: Maintenance Et Lubrification
Essuyer l’excédent d’huile avec un linge. Pour des informations détaillées, se reporter au poster « Colibri II Care and Maintenance » (036.001.383) Lubrification de la pièce à main (Fig. 1 et 2) • Lubrifier les tiges des gâchettes puis actionner plusieurs fois les commandes. - Page 42 Lubrification du boîtier pour accumulateur (Fig. 3 et 4) • Déposer de l’huile sur le joint du couvercle, et répartir ensuite l’huile sur le joint. • Lubrifier le verrouillage, la charnière et la molette, puis les mobiliser plusieurs fois. Figure 3 Figure 4 DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi...
- Page 43 • Connexion pour lame de scie (fente entre la connexion pour lame de scie et l’embout) • Bague de verrouillage de la connexion pour embout (fentes des deux côtés) • Ergots de verrouillage • Ouverture de la connexion de l’embout Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes...
- Page 44 Les lubrifiants d’autre composition risquent de bloquer le moteur chirurgical et peuvent être toxiques. • Lubrifier le moteur chirurgical et les embouts uniquement lorsqu’ils sont propres. DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi...
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Page 45: Contrôle Du Fonctionnement
à main quand on appuie dessus. Vérifier que la mobilité des parties mobiles n’est pas affectée par des résidus. • Avant chaque utilisation, vérifier que le réglage et le fonctionnement des instruments sont corrects. • Si certaines pièces du système sont corrodées, ne plus les utiliser et les renvoyer au service d’entretien Synthes. Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes... -
Page 46: Conditionnement, Stérilisation Et Stockage
II, Synthes recommande d’utiliser la boîte Vario Case Synthes dédiée (68.001.255) ou le panier de lavage dédié (68.001.610). Le système Colibri II Synthes peut être restérilisé en utili- sant des méthodes de stérilisation à la vapeur validées (ISO 17665 ou normes nationales). Les recommandations de Synthes pour les dispositifs emballés et les boîtes sont... - Page 47 à l’abri de la lumière solaire directe, des animaux nuisibles, des températures extrêmes et de l’humidité. Utiliser les pro- duits dans l’ordre de la réception (« first-in, first-out ») en tenant compte de la date de péremption indiquée sur l’étiquette. Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes...
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Page 48: Réparations Et Service Technique
Le fabricant décline toute responsabilité en cas de dom- mages résultant d’une négligence d’entretien ou d’un entretien par du personnel non autorisé. Se reporter aux réglementations pour le transport des accumulateurs Li-Ion lors de leur renvoi au Service d'en- tretien Synthes. DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi... -
Page 49: Élimination
Renvoyer les moteurs chirurgicaux qui ne sont plus utili- sés au représentant local Synthes. Cela garantit leur élimination en conformité avec la transposition nationale de la directive correspondante. L’appareil ne doit en au- cun cas être éliminé avec les déchets ménagers. Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes... -
Page 50: Dépannage
Kirschner. Échauffement de l’os et de l’outil Les bords coupants de l’outil sont Remplacer l’outil. pendant l’intervention chirurgicale. émoussés. DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi... - Page 51 39. chirurgical. sitent une lubrification. Connecter et/ou allumer la console. Le Colibri II est utilisé avec la console La console n’est pas allumée ou EPD et la pièce à main ne démarre connectée. pas. Connecter la pièce à main à la console.
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Page 52: Spécifications Du Système
EN 60601-1-2/IEC 61000-6-1/ IEC 61000-6-2/IEC 61000-6-3 10PB IEC 61000-6-4 Dispositifs médicaux électriques Concernant l’électrocution, l’incendie et les dangers mé- caniques, conforme uniquement à la norme EN 60601-1 (2005) et CAN/CSA C22.2 No. 60601.1 (2008) DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi... -
Page 53: Conditions Environnementales
72 h 85 % 60 °C; 140 °F 30 % *les produits ont été testés conformément à la norme ISTA 2A Ne jamais stocker ou utiliser le Avertissement : Colibri II dans une atmosphere explosive. Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes... - Page 54 (avec embout 05.001.250) : Les données techniques sont sujettes à des tolérances. Les spécifications sont approximatives et sont susceptibles de varier d’un appareil à l’autre ou suite à des fluctuations de l’alimentation électrique. DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi...
- Page 55 à main et des et alésage embouts. Fraisage 60 sec 60 sec • Ne jamais stocker ou utiliser le Colibri II dans une atmosphère explosive. Insertion de broche 30 sec 60 sec • Les cycles de fonctionnement ci-dessus peuvent de Kirschner être raccourcis en cas d’application d’une forte...
- Page 56 Lame de scie (532.067) 9 h 33 min Scie oscillante Lame de scie amovible (532.023) (03.000.313) Lame de scie (03.000.316) 12 h Grande scie oscillante Lame de scie amovible (532.026) (03.000.394) Lame de scie (03.000.396) DePuy Synthes Colibri II Mode d’emploi...
- Page 57 Lame de scie < 2.5 (532.023) (03.000.313) 1 h 18 min Lame de scie (03.000.316) 15 min Grande scie oscillante Lame de scie 14.02 amovible (532.026) (03.000.394) 8 min Lame de scie 18.44 (03.000.396) Colibri II Mode d’emploi DePuy Synthes...
- Page 58 IEC 60601-1-2, 2007, CLAUSE 6 Tableau 1 : Émission Guidance et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques Le système Colibri II Synthes est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du système Colibri II Synthes doit s’assurer que le dispositif est utilisé dans un tel environne- ment. Tests d’émission Conformité...
- Page 59 Tableau 2 : Immunité (tous les dispositifs) Guidance et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique Le système Colibri II Synthes est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du système Colibri II Synthes doit s’assurer que le dispositif est utilisé dans un tel environne- ment. Norme de test...
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Page 60: Environnement Électromagnétique - Guidance
Tableau 3 : Immunité (dispositifs non vitaux) Guidance et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique Le système Colibri II Synthes est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du système Colibri II Synthes doit s’assurer que le dispositif est utilisé dans un tel environne- ment. Environnement électromagnétique – guidance Ne pas utiliser un équipement de communication RF portable et mobile à... - Page 61 Colibri II Synthes Le système Colibri II Synthes est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les per- turbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur du système Colibri II Synthes peut faciliter la préven- tion des interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les appareils de communica-...
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Page 62: Informations Complémentaires
Le bloc accumulateur composé de ces trois articles est • Afin d'ouvrir le couvercle du boîtier pour compatible avec la pièce à main Colibri II (532.101) et il accumulateur (532.002), tourner le couvercle sur les peut être utilisé à la place du bloc accumulateur 14.4-V côtés et tirer pour ouvrir. -
Page 63: Informations De Commande
Couvercle stérile pour n° 532.001 et 532.010 05.001.204 Chargeur universel II Accessoires 68.001.255 Vario Case, taille 1/1, pour Colibri II et Small Battery Drive II, Embouts sans couvercle, sans contenu 532.011 Mandrin type dentaire, pour Nos. 532.001, 532.010, 532.101, 689.507 Couvercle en acier, taille 1/1, pour Vario Case 532.110 et 05.001.175... - Page 64 Outils de coupe Des informations de commande détaillées sur les outils de coupe compatibles avec le système Colibri II sont disponibles avec des photographies en taille réelle dans la brochure « Lames de scie » (026.000.172). Des informations de commande détaillées sur les fraises compatibles avec le système Colibri II sont disponibles...
- Page 65 Synthes GmbH Eimattstrasse 3 4436 Oberdorf Switzerland Tel: +41 61 965 61 11 Fax: +41 61 965 66 00 0123 www.depuysynthes.com Cette publication n’est pas destinée à être diffusée aux USA.