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FRANÇAIS
Système réglable de fixation
corticale RIGIDLOOP
DESCRIPTION
Le système réglable de fixation corticale RIGIDLOOP™ fournit
un moyen de fixation suspenseur des tendons et ligaments dans
le cadre d'une chirurgie orthopédique reconstructive. Le dispositif
se compose d'un implant en titane doté d'un système de suture
pré-montée non résorbable. L'implant est pré-chargé avec une
suture-guide à bandes vertes et blanches (polyéthylène de poids
moléculaire très élevé (UHMWPE) et brin complémentaire en
polyester (PET)) ainsi qu'avec une suture de traîne d'aide à la
manipulation.
Code produit
232447
232448
232449
MATÉRIAUX
Composant métallique de
la norme ASTM F136.
Boucle réglable de l'implant : UHMWPE
Suture-guide : UHMWPE et PET (D&C verte #6)
Suture de traîne : PET (D&C verte #6)
INDICATIONS
Le système réglable de fixation corticale RIGIDLOOP est indiqué
pour la fixation des tissus mous sur l'os dans le cadre d'une
reconstruction du ligament croisé fémoral.
CONTRE-INDICATIONS
• Conditions physiques risquant d'éliminer ou ayant tendance à
éliminer le soutien adéquat à l'implant ou à retarder la cicatrisation,
telles qu'une vascularisation insuffisante, des infections.
• Allergie à l'implant/matériau, allergie aux corps étrangers.
• Etats ayant tendance à limiter la capacité de cicatrisation du patient
ou à prolonger la période de cicatrisation telles que la sénilité, une
maladie mentale, l'alcoolisme.
MISES EN GARDE
• Ne pas restériliser. Les composants sont fournis stériles et sont
à usage unique. Ce produit n'a pas été conçu pour être réutilisé/
restérilisé. Le retraitement risque de modifier les caractéristiques
des matériaux, notamment les déformer et les dégrader, ce qui
peut avoir des conséquences sur la résistance de l'implant et
compromettre ses performances. Le retraitement de dispositifs
à usage unique peut également provoquer une contamination
croisée entraînant la transmission d'une infection au patient. Ces
risques peuvent potentiellement nuire à la sécurité du patient.
• Ne pas utiliser le dispositif en application clinique avant d'avoir lu
le mode d'emploi.
MISES EN GARDE
• Contenu stérile tant que le conditionnement n'a pas été ouvert, ni
été endommagé.
• Ne pas utiliser 232447 ou 232448 avec des tunnels de passage
dont le diamètre est supérieur à 4,5 mm. L'implant cortical réglable
XL (232449) est disponible pour les tunnels de passage qui
s'introduisent dans le cortex.
• La suture de traîne est une suture aidant à la manipulation et n'est
pas conçue pour l'implantation.
Description
Implant cortical réglable RIGIDLOOP, standard
Implant cortical réglable RIGIDLOOP, long
Implant cortical réglable RIGIDLOOP XL
l'implant : alliage en titane conforme à
9
™
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