DePuy Synthes RIGIDLOOP Manuel D'utilisation page 4

ESPAÑOL
Sistema de fijación cortical
ajustable RIGIDLOOP
DESCRIPCIÓN
El sistema de fijación cortical ajustable RIGIDLOOP™ permite fijar
y suspender tendones y ligamentos en cirugías ortopédicas de
reconstrucción. El dispositivo consta de un implante de titanio con un
elemento ajustable incorporado de sutura no absorbible. El implante
está precargado con una sutura guía blanca y verde a rayas de
UHMWPE (polietileno de ultra alto peso molecular) y poliéster (PET)
cobraid, y una sutura posterior auxiliar verde.
Código de
producto
232447
232448
232449
MATERIALES
Componente metálico del implante:
la norma F136 de la ASTM.
Bucle ajustable del implante: UHMWPE
Sutura guía: UHMWPE y PET (verde D&C n.º 6)
Sutura posterior: PET (verde D&C n.º 6)
INDICACIONES
El sistema de fijación cortical ajustable RIGIDLOOP está indicado
para fijar tejido blando al hueso en la reconstrucción del ligamento
cruzado femoral.
CONTRAINDICACIONES
• Afecciones físicas que puedan impedir, o tiendan a impedir, el
apoyo adecuado del implante o retardar su cicatrización, como
limitación del riego sanguíneo o infecciones.
• Sensibilidad al implante o a los materiales/sensibilidad a cuerpos
extraños.
• Estados que puedan afectar a las facultades normales del paciente
o al período normal de cicatrización, tales como senilidad,
enfermedad mental o alcoholismo.
ADVERTENCIAS
• No reesterilizar. Los componentes se suministran estériles y para
un solo uso. El producto no se ha diseñado para reutilizarse/
reesterilizarse. El reprocesamiento puede provocar cambios en
las características de los materiales, como su deformación y
degradación, lo que podría afectar la resistencia del implante y
a su rendimiento. El reprocesamiento de los dispositivos de un
solo uso también puede provocar contaminación cruzada con la
consiguiente infección del paciente. Estos riesgos pueden afectar
potencialmente la seguridad del paciente.
• No use en un entorno clínico el dispositivo antes de revisar las
instrucciones de uso.
PRECAUCIONES
• El contenido es estéril a menos que el envase se encuentre abierto
o dañado.
• No use los modelos 232447 o 232448 por canales de paso de más
de 4,5 mm de diámetro. El implante XL cortical ajustable (232449)
pasa por túneles que atraviesan la cortical.
• La sutura posterior es un elemento auxiliar y no está diseñada
para su implante.
Descripción
Implante cortical ajustable RIGIDLOOP, estándar
Implante cortical ajustable RIGIDLOOP, largo
Implante XL cortical ajustable RIGIDLOOP
aleación de titanio conforme a
3
™