DePuy Synthes RIGIDLOOP Manuel D'utilisation page 21

MK-LAUSUNTO
Ei-kliinisin testein on osoitettu, että titaani-implantit eivät estä
magneettikuvausta. Potilas, jolle on asetettu titaani-implantti,
voidaan kuvata turvallisesti seuraavissa olosuhteissa:
• Staattinen 1,5 tai 3,0 teslan magneettikenttä.
• Spatiaalinen gradientti kenttä korkeintaan 720 Gaussia/cm.
• Magneettikuvausjärjestelmän raportoima enimmäisarvo
kokovartalokeskiarvoistetulle 4,0 W/kg absorptiomäärälle (SAR)
15 minuutin kuvaukselle (se on pulssisekvenssiä kohti) valvotun
tilan ensimmäisellä tasolla.
Edellä määritetyissä kuvausolosuhteissa säädettävän kortikaalisen
RIGIDLOOP-kiinnitysjärjestelmän odotetaan aiheuttavan enintään
2,8 °C:n lämpötilan nousun, kun lämmitys kestää yhtäjaksoisesti
15 minuuttia.
Artefaktien tiedot: Säädettävän kortikaalisen RIGIDLOOP-
kiinnitysjärjestelmän artefaktin odotetaan laajenevan noin 1,5 cm
implanttia pidemmälle. Siksi magneettikuvauksen parametrien
optimointi laitteen läsnäolon huomioon ottamiseksi voi olla tarpeen.
Suositukset:
• Ota muiden implanttien olemassaolo huomioon ja
katso merkinnöistä tiedot niiden yhteensopivuudesta
magneettikuvauksen kanssa.
• Paikallisten radiotaajuuslähetyskelojen vaikutuksia ei ole
testattu eikä niitä suositella implantin alueelle.
• Estä potilaan käsiä ja jalkoja koskettamasta toisiaan tai reiän
sivua kuvauksen aikana.
KÄYTTÖOHJEET
1. Poraa 4,5 mm:n läpimenotunneli ja siirteen syvennys.
2. Jos siirrekappale murtaa kuorikerroksen, käytä säädettävää
kortikaalista erittäin suurta implanttia rekonstruktion
loppuunsaattamiseen.
3. Siirrä implanttikonstruktio luutunnelien läpi käyttäen vihreä- ja
valkoraidallista etuommelta.
4. Käännä korteksissa oleva painike vetämällä vihreää takaommelta
ja/tai siirrettä. Varmista sijoittaminen vetämällä etu- ja
takaompeleita tai vetämällä siirteestä.
5. Vie siirre, ylläpitäen samalla vastajännitettä siirteeseen,
syvennykseen vetämällä valkoista säädettävää ommelta siihen
asti, että siirre on kokonaan paikallaan.
6. Kiinnitä siirteen vastakkainen pää.
7. Leikkaa valkoinen säädettävä ommel.
8. Leikkaa vihreä- ja valkoraidallinen etuommel.
9. Poista vihreä takaommel.
PUHDISTUS JA STERILOINTI
Tämä tuote toimitetaan steriilinä. Älä steriloi uudelleen. Tätä tuotetta
EI SAA MILLOINKAAN KÄYTTÄÄ UUDELLEEN.
Instrumentit
Tutustu puhdistus- ja sterilointiohjeisiin (jokaista instrumenttia varten
on viite käyttöohjeisiin) ennen käyttöä.
SÄILYTYS
Steriili tuote, joka tulee avaamisen jälkeen käyttää leikkauksessa tai
hävittää. Älä koskaan palauta avattua tuotetta varastoon.
20