DePuy Synthes RIGIDLOOP Manuel D'utilisation page 38

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RIGIDLOOP
可调控皮层固定系统
产品描述
RIGIDLOOP™ 可调控皮层固定系统能够在整形重建手术中对肌
腱和韧带进行悬吊固定。此装置包含一个钛植入物，并附有一
个预先连接的不可吸收的可调控缝合线构件。该植入物内预装
了一根绿色和白色条纹相间的缝合线线头（超高分子量聚乙烯
（UHMWPE）和多元酯（PET）材料）和一根绿色的多元酯实
用缝合线线尾。
产品代码
232447
232448
232449
材料
植入物的金属构件:
植入物的可调控环: 超高分子量聚乙烯（UHMWPE）
缝合线线头: 超高分子量聚乙烯（UHMWPE）和多元酯（D&C
绿色6号）
缝合线线尾: 多元酯（D&C绿色6号）
适应症
RIGIDLOOP 可调控皮层固定系统适用于在股骨十字韧带重建中
将软组织固定到骨骼。
禁忌症
• 导致或可能导致植入物支持不足或康复受阻的各种情况（例
如：血供受阻、感染）。
• 植入物/材料过敏/异物过敏。
• 可能影响病人的身体状况或康复周期的各种情况，如高龄、精
神疾病或酒精中毒等。
警告
• 请勿重复灭菌。这些部件以无菌方式提供，仅供一次性使用。
本产品不适合反复使用或重新灭菌。对产品进行重新处理可能
会导致材料特性发生变化，例如变形和材料降解，从而可能会
降低植入物的机械强度并影响其工作性能。对一次性装置进行
重新处理也可能会导致交叉污染，造成患者感染。这些风险可
能会对患者安全有潜在影响。
• 在阅读使用说明之前，不要临床使用此装置。
预防措施
• 除非包装已打开或破损，否则可保证内容物无菌。
• 如果通道直径超过 4.5mm，不要使用 232447 号或 232448
号产品。可调控皮层超长植入物（232449）可用于超出皮质
长度的通道。
• 缝合线线尾是一种实用缝合线，它并不适用于移植手术。
• 本品结构受到拉伸后，不能将可调控缝合线线尾修剪到短于
6mm 的长度。正如其它任何绳结结构一样，过短的绳结结尾
可能会造成术后绳结安全性降低。
™
描述
RIGIDLOOP 可调控皮层植入物，标准型
RIGIDLOOP 可调控皮层植入物，长型
RIGIDLOOP 可调控皮质超长植入物
符合ASTM标准 F136 的钛合金。
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