DePuy Synthes RIGIDLOOP Manuel D'utilisation page 36

TÜRKÇE
RIGIDLOOP
Ayarlanabilir Kortikal
Fiksasyon Sistemi
TANIM
RIGIDLOOP™ Ayarlanabilir Kortikal Fiksasyon Sistemi ortopedik
rekonstrüktif cerrahide tendonların ve ligamentlerin askılı
fiksasyonunun bir yolunu sunar. Cihaz önceden monte edilmiş,
emilemeyen ayarlanabilir sütür yapısına sahip bir titanyum implanttan
oluşur. İmplant yeşil ve beyaz çizgili bir ön sütür (ultra yüksek
moleküler ağırlıklı polietilen (UHMWPE) ve polyester (PET) yardımcı
örgü) ve yeşil bir PET arka yardımcı sütür ile ön yüklenir.
Ürün kodu
232447
232448
232449
MATERYALLER
İmplantın metal bileşeni:
titanyum alaşım.
İmplantın ayarlanabilir döngüsü: UHMWPE
Ön sütür: UHMWPE ve PET (D&C Yeşil No.6)
Arka sütür: PET (D&C Yeşil No.6)
ENDİKASYONLAR
RIGIDLOOP Ayarlanabilir Kortikal Fiksasyon Sistemi, Femoral
Çapraz Bağ Rekonstrüksiyonunda yumuşak dokunun kemiğe
fiksasyonu için endikedir.
KONTRENDİKASYONLAR
• Yeterli implant desteğini ortadan kaldıracak ya da kaldırma eğilimi
gösterecek veya iyileşmeyi yavaşlatacak fiziksel durumlar (ör.
kanlanma sınırlamaları, enfeksiyonlar).
• İmplant/materyal duyarlılığı/yabancı cisme duyarlılık.
• Yaşlılık, akıl hastalığı ya da alkolizm gibi, hastanın kapasitesini
azaltan ya da iyileşme periyodunda engel oluşturabilecek durumlar.
UYARILAR
• Yeniden sterilize etmeyin. Bileşenler yalnızca tek kullanım için steril
olarak temin edilir. Bu ürün tekrar kullanma/tekrar sterilize etme için
uygun değildir. Tekrar işlemden geçirilmesi implantın dayanımını
etkileyebilecek ve implant performansını bozabilecek deformasyon
ve materyal degradasyonu gibi materyal özelliklerinde
değişikliklere yol açabilir. Tek kullanımlık cihazların tekrar işlemden
geçirilmesi hasta enfeksiyonuna yol açan çapraz kontaminasyona
neden olabilir. Bu riskler hasta güvenliğini etkileme potansiyeline
sahiptir.
• Kullanım talimatlarını gözden geçirmeden cihazı klinikte kullanma
girişiminde bulunmayın.
ÖNLEMLER
• Ambalaj açılmadığı veya zarar görmediği takdirde içindekiler
sterildir.
• Çapı 4,5 mm'yi aşan geçiş tünellerine sahip 232447 veya 232448
kullanmayın. Ayarlanabilir Kortikal XL İmplant (232449) kortekse
temas eden geçiş tünelleri için mevcuttur.
• Arka sütür bir yardımcı sütürdür ve implantasyona yönelik değildir.
• Yapıyı gerdikten sonra, ayarlanabilir sütür kuyruğunu 6 mm'den
daha kısa olacak şekilde kesmeyin. Herhangi bir düğüm yapısında
olduğu gibi, kısa kuyruklar post operatif düğüm güvenliğinin
azalmasına neden olabilir.
™
Açıklama
RIGIDLOOP Ayarlanabilir Kortikal İmplant, Standart
RIGIDLOOP Ayarlanabilir Kortikal İmplant, Uzun
RIGIDLOOP Ayarlanabilir Kortikal XL İmplant
ASTM F136 standardını karşılayan
35