DePuy Synthes RIGIDLOOP Manuel D'utilisation page 39

磁共振声明
非临床试验证明，钛植入物可在特定磁共振环境下使用。在下列
条件下，使用钛植入物的患者可以接受安全扫描：
• 1.5 或 3.0 特斯拉的静磁场。
• 空间梯度场为 720 高斯/cm 或更低。
• 报告出的最强磁共振系统是以 4.0W/kg 的具体全身平均吸收率
(SAR) 在第一级控制模式中扫描 15 分钟(即每个脉冲序列)。
在上述扫描条件下，RIGIDLOOP 可调控皮质固定系统在 15 分
钟连续加热后，预计产生的最大温度升高不超过 2.8°C。
伪影信息: RIGIDLOOP 可调控皮质固定植入物的伪影预计会延
伸超过植入物 1.5 厘米。因此，可能需要优化磁共振成像参数，
从而对设备状态进行补偿。
建议：
• 考虑其它植入物的存在，查阅标签，了解磁共振兼容性信息。
• 未对局部射频传输线圈的影响进行测试，建议在植入物部位不
使用射频传输线圈。
• 在扫描期间防止患者手臂和腿互相接触或接触孔径侧面。
使用说明
1. 将通道和移植体托座挖通 4.5mm。
2. 如果移植体托座超过皮质的长度，请使用可调控皮层超长移
植物完成重建。
3. 用绿色和白色条纹相间的缝合线线头将植入结构穿入骨隧
道。
4. 通过拉动绿色缝合线线尾或拉动移植体翻转皮层上的按钮。
通过拴紧缝合线线头和线尾或拉紧移植体确认装置完成部
署。
5. 在保持反张力作用在移植体的同时，拉拽白色可调控缝合线
将移植体推入托座内，直至移植体完全就位。
6. 固定移植体的另一端。
7. 剪去白色的可调控缝合线。
8. 剪去绿色和白色条纹相间的缝合线线头。
9. 移去绿色的缝合线线尾。
清洁与灭菌
本产品以无菌方式提供。请勿重复灭菌。本产品绝不能被再次
使用。
器械
在使用之前阅读清洁和灭菌说明（请参阅适用于每个器械的使
用说明）。
存储
无菌产品，一旦拆封，请在手术中使用或丢弃。
切勿再置于包装内。
繁體中文
RIGIDLOOP
可調式皮質固定系統
說明
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RIGIDLOOP
肌腱與韌帶提供懸吊固定的方式。 此器材包含鈦植入物，以及
預先附接、非吸收性的縫合構造。 植入物預先載入白綠條紋的
前段縫線（超高分子量聚乙烯 (UHMWPE) 和聚酯纖維 (PET) 合
股）和綠色 PET 的後段通用縫線。
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可調式皮質固定系統在整型外科重建手術中，為
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