DePuy Synthes RIGIDLOOP Manuel D'utilisation page 26

CESKY
Nastavitelný kortikální
fixační systém RIGIDLOOP
POPIS
Nastavitelný kortikální fixační systém RIGIDLOOP
fixaci šlach a vazů při ortopedických rekonstrukčních operacích. Tento
prostředek sestává z titanového implantátu s předem připevněným,
nastavitelným, nevstřebatelným šicím materiálem. Do implantátu je
předem navlečeno hlavní šicí vlákno se zelenými a bílými proužky
(vlákno Cobraid z polyetylenu s ultra vysokou molekulovou hmotností
(UHMWPE) a polyesteru (PET)) a zelené pomocné, koncové PET
vlákno.
Kód výrobku
232447
232448
232449
MATERIÁLY
Kovová složka implantátu: titanová slitina splňující normu ASTM
(Americká společnost pro testování a materiály) F136.
Nastavitelná smyčka implantátu: UHMWPE
Hlavní šicí vlákno: UHMWPE a PET (zelená barva D&C Green 6)
Koncové šicí vlákno: PET (zelená barva D&C Green 6)
INDIKACE
Nastavitelný kortikální fixační systém RIGIDLOOP je indikován pro
upevnění měkké tkáně ke kosti během rekonstrukce stehenního
zkříženého vazu.
KONTRAINDIKACE
• Fyzický stav, který by vylučoval anebo mohl vyloučit dostatečnou
podporu pro implantát nebo by zpomaloval hojení (např. omezené
zásobování krví či infekce).
• Citlivost tkáně na implantát a materiál, citlivost na cizí předměty.
• Stavy, které zhoršují pacientovy schopnosti nebo dobu hojení, jako
je senilita, duševní choroba nebo alkoholismus.
VAROVÁNÍ
• Tento prostředek znovu nesterilizujte. Jeho součásti jsou
poskytovány sterilní a pouze pro jedno použití. Tento výrobek není
určen k opakovanému použití ani opětovné sterilizaci. Příprava pro
opakované použití může vést ke změnám ve vlastnostech materiálu,
včetně deformace a poškození materiálu, které mohou mít vliv
na pevnost implantátu a mohou narušit jeho funkčnost. Příprava
zařízení k jednorázovému použití k opakované aplikaci může rovněž
způsobit křížovou kontaminaci s následnou infekcí pacienta. Tato
rizika mohou potenciálně nepříznivě ovlivnit bezpečnost pacienta.
• Nepokoušejte se o klinické použití prostředku, dokud si
neprostudujete návod k použití.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
• Obsah balení je sterilní, pokud nedošlo k poškození nebo otevření
obalu.
• Prostředky 232447 a 232448 nepoužívejte s průchozími kanály
s průměrem překračujícím 4,5 mm. Nastavitelný kortikální implantát
XL (232449) je k dispozici pro průchozí tunely, které zasahují do
kortexu.
• Koncové šicí vlákno slouží jako pomocná sutura a není určené
k implantaci.
• Po dosažení správného napětí šicího materiálu nezkracujte
nastavitelný konec vlákna na méně než 6 mm. Jako u všech
uzlových stehů, krátký konec může snížit pooperační
bezpečnost uzlu.
Popis
Nastavitelný kortikální implantát RIGIDLOOP, standardní
Nastavitelný kortikální implantát RIGIDLOOP, dlouhý
Nastavitelný kortikální implantát RIGIDLOOP, XL
25
slouží k podpůrné
™
™