DePuy Synthes RIGIDLOOP Manuel D'utilisation page 34

ЧИСТКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Данное изделие поставляется в стерильном виде. Запрещается
подвергать повторной стерилизации. Запрещается ПОВТОРНОЕ
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ данного изделия.
Инструменты
Перед использованием ознакомьтесь с инструкциями по чистке и
стерилизации (соответствующими каждому инструменту).
ХРАНЕНИЕ
Данное изделие является стерильным, в случае вскрытия его
необходимо использовать во время хирургической операции
либо утилизировать. Дальнейшее хранение запрещено.
MAGYAR
RIGIDLOOP
kortikális rögzítőrendszer
LEÍRÁS
A RIGIDLOOP
inak és szalagok felfüggesztés útján történő rögzítését az ortopéd
rekonstrukciós műtétekben. Az eszköz egy titánimplantátumból és
egy előre felszerelt, nem felszívódó, állítható varratszerkezetből áll.
Az implantátumra előre fel van szerelve a zöld-fehér csíkos első varrat
(nagyon nagy molekulatömegű polietilén (UHMWPE) és poliészter
(PET) fonat) és egy zöld PET második segédvarrat.
Termékkód
232447
232448
232449
ÖSSZETEVŐK
Az implantátum fémrésze:
ASTM-szabványnak.
Az implantátum állítható hurokja: UHMWPE
Első varrat: UHMWPE és PET (D&C Green #6)
Második varrat: PET (D&C Green #6)
JAVALLATOK
A RIGIDLOOP állítható kortikális rögzítőrendszer lágyszövetek
csonthoz történő rögzítéséhez javallott a femoralis keresztszalag
helyreállítása során.
ELLENJAVALLATOK
• Olyan állapotok, melyek meghiúsítják, illetve károsan befolyásolják
az implantátum befogadását, vagy hátráltatják a gyógyulást, mint pl.
a vérkeringés romlása, fertőzések.
• Az implantátummal vagy anyaggal szembeni túlérzékenység vagy
idegentest-reakció.
• Olyan állapotok, melyek negatívan hatnak a beteg képességeire,
valamint a gyógyulási periódusra, így például a szenilitás, mentális
kórképek vagy alkoholizmus.
FIGYELMEZTETÉSEK
• Ne sterilizálja újra! Ezt az egyszer használatos terméket steril állapotban
forgalmazzuk. Nem alkalmas ismételt használatra vagy újrasterilizálásra.
Az újbóli előkészítés megváltoztathatja az anyagok jellemzőit, például
deformációt és az anyag elhasználódását okozhatja, mely hatással lehet
az implantátum szilárdságára, és csökkentheti az eszköz hatékonyságát.
Az egyszer használatos eszközök újbóli előkészítése keresztfertőzést
okozhat, mely a beteg megfertőződéséhez vezethet. Ezek a kockázatok
potenciálisan hatással lehetnek a beteg biztonságára.
• Ne kísérelje meg az eszköz klinikai alkalmazását anélkül, hogy
elolvasta volna használati útmutatóját.
™
állítható kortikális rögzítőrendszer lehetővé teszi az
™
Leírás
RIGIDLOOP állítható kortikális implantátum, normál
RIGIDLOOP állítható kortikális implantátum, hosszú
RIGIDLOOP állítható kortikális XL implantátum
állítható
titánötvözet, amely megfelel az F136
33