Reiniging En Sterilisatie - DePuy Synthes RIGIDLOOP Manuel D'utilisation

• Nadat de constructie op spanning is gebracht, mag het uiteinde
van de verstelbare hechtdraad niet op minder dan 6 mm worden
afgekort. Zoals bij iedere knoopconstructie kan de stevigheid van
de knoop na de ingreep afnemen als het uiteinde te kort is.
MR-VERKLARING
Niet-klinische testen hebben aangetoond dat de titanium
implantaten onder bepaalde voorwaarden MR-veilig zijn. Een
patiënt met een titanium implantaat kan bij de volgende condities
veilig gescand worden:
• Statisch magnetisch veld van 1,5 of 3,0 tesla.
• Spatiale gradiënt van het veld van 720 gauss/cm of kleiner.
• De maximale gerapporteerde, over het gehele lichaam gemid-
delde, specifieke absorptiesnelheid (SAR) van het MR-systeem is
4,0 W/kg bij 15 minuten scannen (d.w.z. per pulssequentie) in de
gecontroleerde modus op het eerste niveau.
In de scanomstandigheden die hierboven zijn gedefinieerd,
produceert het RIGIDLOOP verstelbare corticale fixatiesysteem naar
verwachting een temperatuurstijging van maximaal 2,8 °C of minder
na 15 minuten continue verwarming.
Artefact-informatie: Het artefact van het RIGIDLOOP verstelbare
corticale fixatie-implantaat zal naar verwachting ongeveer 1,5 cm
uitsteken buiten het implantaat. Daarom kan optimalisering van
MRI-parameters nodig zijn ter compensatie van de aanwezigheid van
dit hulpmiddel.
Aanbevelingen:
• Houd rekening met de aanwezigheid van andere
implantaten en raadpleeg het label voor informatie over
MR-compatibiliteit.
• De effecten van plaatselijke RF-zendspoelen zijn niet getest;
deze worden afgeraden in de nabijheid van het implantaat.
• Voorkom dat de armen en benen van de patiënt elkaar of de
zijkant van de boring raken tijdens het scannen.
GEBRUIKSAANWIJZING
1. Boor de doorvoertunnel van 4,5 mm en de transplantaatholte uit.
2. Als de houder van het transplantaat uitsteekt door de cortex,
gebruikt u het verstelbare corticale XL-implantaat om de
reconstructie te voltooien.
3. Voer de implantaatconstructie door de bottunnels met behulp van
de groen-witgestreepte voerdraad.
4. Draai de knoop op de botcortex door te trekken aan de groene
volgdraad en/of het transplantaat. Bevestig de goede werking
door afwisselend te trekken aan de voerdraad en de volgdraad of
door te trekken aan het transplantaat.
5. Houd tegendruk op het transplantaat en voer het transplantaat op
in de holte door aan de witte verstelbare draad te trekken totdat
het transplantaat volledig op zijn plaats zit.
6. Fixeer het tegenoverliggende uiteinde van het transplantaat.
7. Snijd de witte verstelbare draad af.
8. Snijd de groen-witgestreepte voerdraad af.
9. Verwijder de groene volgdraad.

REINIGING EN STERILISATIE

Dit product wordt steriel geleverd. Niet opnieuw steriliseren. Dit product
MAG NOOIT WORDEN HERGEBRUIKT.
Instrumenten
Neem vóór gebruik de instructies voor reiniging en sterilisatie door
(raadpleeg de bij het instrument behorende gebruiksaanwijzing).
OPSLAG
Steriel product; na opening gebruiken tijdens een ingreep of
weggooien. Nooit terugplaatsen in opslag.
12