DePuy Synthes RIGIDLOOP Manuel D'utilisation page 17

MR-ERKLÆRING
Ikke-klinisk testning har påvist, at titanimplantater er
MR-betingede. En patient med et titanimplantat kan blive scannet
sikkert, hvis følgende betingelser overholdes:
• Statisk magnetfelt på 1,5 eller 3,0 Tesla.
• Rumligt hældende magnetfelt på 720 Gauss/cm eller mindre.
• Maksimal MR-systemdokumenteret, gennemsnitlig specifik absor-
beringsrate (SAR) for hele kroppen på 4,0 W/kg ved 15 minutters
scanning (dvs. per pulssekvens) i kontroltilstanden på første niveau.
Under scanningstilstandene defineret herover forventes RIGIDLOOP
Justerbart kortikalt fikseringssystem at frembringe en maksimal
temperaturstigning på 2,8 °C eller mindre efter 15 minutters
kontinuerlig opvarmning.
Information om artefakter: Det forventes, at artefaktet forårsaget
af RIGIDLOOP Justerbart kortikalt fikseringssystem strækker sig
omkring 1,5 cm ud over implantatet. Derfor kan det være nødvendigt
at optimere MR-scanningsparametrene for at kompensere for
tilstedeværelsen af denne anordning.
Anbefalinger:
• Tag hensyn til tilstedeværelsen af andre implantater, og se
mærkningen for oplysninger om MR-kompatibilitet.
• Effekterne af lokale RF-transmitterende spoler er ikke blevet
testet og frarådes i implantatets område.
• Sørg for, at patientens arme og ben ikke rører ved hinanden
eller tunnelens sider under scanning.
BRUGSANVISNING
1. Udrøm en 4,5 mm passagetunnel og transplantatholder.
2. Hvis graftholderen gennembryder cortex, skal du bruge
det justerbare kortikale XL-implantat til at færdiggøre
rekonstruktionen.
3. Før implantatkonstruktionen gennem knogletunnelerne ved hjælp
af den grøn- og hvidstribede forreste sutur.
4. Vend knappen på cortex ved at trække i den grønne bagerste
sutur og/eller transplantatet. Bekræft anlæggelsen ved at vippe
den forreste og bagerste sutur frem og tilbage eller ved at trække
i transplantatet.
5. Mens du opretholder modsatrettet spænding på transplantatet,
skal du føre transplantatet ind i holderen ved at trække i den hvide
justerbare sutur, indtil transplantatet sidder helt på plads.
6. Fiksér transplantatets modstående ende.
7. Klip den hvide justerbare sutur.
8. Klip den grøn- og hvidstribede forreste sutur.
9. Fjern den grønne bagerste sutur.
RENGØRING OG STERILISERING
Dette produkt leveres i steril tilstand. Må ikke resteriliseres. Dette
produkt MÅ ALDRIG GENANVENDES.
Instrumenter
Gennemlæs rengørings- og steriliseringsvejledninger før brug (der
henvises til brugsanvisningen for hvert instrument).
OPBEVARING
Sterilt produkt, der efter åbning skal anvendes til kirurgi eller
bortskaffes. Må aldrig returneres til opbevaring.
16