DePuy Synthes RIGIDLOOP Manuel D'utilisation page 35

ÓVINTÉZKEDÉSEK
• A termék steril, kivéve ha csomagolása ki van bontva vagy
megsérült.
• Ne használja a 232447 és 232448 számú terméket 4,5 mm-nél
nagyobb átmérőjű alagúttal. Az állítható kortikális implantátum
(232449) elérhető a kortexet átszakító járatokhoz.
• A második varrat segédvarratként használható, és nem ültethető be.
• A szerkezet megfeszítése után az állítható varrat végét ne vágja
6 mm-esnél rövidebbre. Más varratszerkezetekhez hasonlóan a
rövid vég csökkentheti a csomó biztonságosságát az operáció után.
MR-NYILATKOZAT
A nem klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a titánimplantátumok
MR-feltételesek. A titánimplantátummal rendelkező pácienseken a
következő körülmények között végezhető MR-vizsgálat:
• 1,5 vagy 3,0 tesla erősségű statikus mágneses mező;
• 720 gauss/cm vagy kisebb erősségű gradiens mágneses mező;
• az MR-rendszer által kijelzett maximális teljes testre átlagolt
fajlagos elnyelési tényező (SAR) 4,0 W/kg 15 perces képalkotás
(azaz impulzusszekvenciás eljárás) során első szintű szabályozott
módban.
A fentebb bemutatott szkennelési feltételek mellett a RIGIDLOOP
állítható kortikális rögzítőrendszer várhatóan legfeljebb 2,8 °C vagy
ennél kisebb mértékű hőmérséklet-emelkedést eredményez 15
percnyi folyamatos fűtés mellett.
Műtermékre vonatkozó tájékoztatás: A RIGIDLOOP állítható
kortikális rögzítőimplantátum műterméke várhatóan nagyjából
1,5 cm-nyire lóg túl az implantátumon. Éppen ezért szükséges lehet
az MR-képalkotási beállítások optimalizálása a készülék jelenlétének
ellensúlyozása végett.
Ajánlások:
• Vegye figyelembe az egyéb implantátumok jelenlétét és az
MR-összeférhetőség tekintetében olvassa el a címkéket.
• A helyi RF adótekercsek hatását nem tesztelték; ezek
jelenléte nem javasolt az implantátum területén.
• A szkennelés során ügyeljen arra, hogy a beteg karjai és lábai
ne érintkezzenek egymással vagy a furattal.
HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK
1. Fúrjon egy 4,5 mm-es alagutat és beültetési csatornát.
2. Ha a graft hüvelye átszakítja a kortexet, alkalmazza az állítható
kortikális XL implantátumot a helyreállítás befejezéséhez.
3. Vezesse át az implantátumszerkezetet a csontalagutakon a zöld-
fehér csíkos első varrat segítségével.
4. Fordítsa keresztbe a gombot a kortikális csonton úgy, hogy
meghúzza a zöld második varratot és/vagy a graftot. Ellenőrizze a
megfelelő elhelyezést úgy, hogy felváltva meghúzza és kiengedi
az első és második varratot, vagy meghúzza a graftot.
5. A grafton az ellenfeszítést fenntartva és a fehér állítható varratot
húzva tolja előre a graftot a csatornába addig, amíg az teljesen be
nem megy a helyére.
6. Rögzítse a graft ellentétes végét.
7. Vágja le a fehér állítható varratot.
8. Vágja le a zöld-fehér csíkos első varratot.
9. Távolítsa el a zöld második varratot.
TISZTÍTÁS ÉS STERILIZÁLÁS
A terméket steril állapotban szállítjuk. Ne sterilizálja újra! A terméket
NEM SZABAD ÚJRA FELHASZNÁLNI!
Eszközök
Használat előtt tekintse át a tisztítási és sterilizálási utasításokat (lásd
az egyes eszközök használati útmutatóját).
TÁROLÁS
Steril termék, csomagolásának kinyitása után használja fel vagy
selejtezze ki. Soha ne csomagolja vissza!
34