DePuy Synthes RIGIDLOOP Manuel D'utilisation page 32

РУССКИЙ
RIGIDLOOP
Регулируемая система
кортикальной фиксации
ОПИСАНИЕ
Регулируемая система кортикальной фиксации RIGIDLOOP™
представляет собой средство поддерживающей фиксации
сухожилий и связок в реконструктивной хирургической
ортопедии. Данное устройство состоит из титанового имплантата
с уже заправленным нерассасывающимся регулируемым
шовным материалом. В первое ушко имплантата заправлена
нить с зелеными и белыми полосками (плетеная нить из
сверхвысокомолекулярного полиэтилена (СВМПЭ) и полиэфира
(ПЭТ)), во второе ушко заправлена дополнительная нить
зеленого цвета из ПЭТ.
Код изделия
232447
232448
232449
МАТЕРИАЛЫ
Металлические компоненты имплантата:
соответствии с требованиями стандарта ASTM F136.
Регулируемая петля имплантата: СВМПЭ
Первая нить: СВМПЭ и ПЭТ (краситель D&C зеленый № 6)
Вторая нить: ПЭТ (краситель D&C зеленый № 6)
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Система регулируемой кортикальной фиксации RIGIDLOOP
показана для фиксации мягкой ткани к кости при реконструкции
крестообразной связки бедра.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Физическое состояние, которое мешает или может помешать
адекватному приживлению имплантата или замедлять
заживление (например, нарушение кровоснабжения,
инфекции).
• Чувствительность к имплантатам/материалам/
чувствительность к инородным телам.
• Условия, замедляющие выздоровление пациента, например
старческий возраст, психическое расстройство или алкоголизм.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Запрещается подвергать повторной стерилизации.
Компоненты поставляются стерильными и предназначены
только для одноразового применения. Данное изделие не
предназначено для повторного использования или повторной
стерилизации. Повторная обработка может привести к
изменениям характеристик материалов, например их
деформации и повреждению, что может снизить прочность
имплантата и ухудшить его эксплуатационные характеристики.
Повторная обработка одноразовых изделий также может
привести к перекрестному загрязнению и инфицированию
пациента. Эти риски могут представлять потенциальную
опасность для пациентов.
• Перед использованием данного изделия в клинической
практике необходимо ознакомиться с инструкцией по
применению.
™
Описание
Регулируемый кортикальный имплантат RIGIDLOOP,
стандартная петля
Регулируемый кортикальный имплантат RIGIDLOOP,
длинная петля
Регулируемый кортикальный имплантат RIGIDLOOP
размера XL
31
титановый сплав в