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Conditionnement, stérilisation et
stockage
Conditionnement
Ranger les produits nettoyés et séchés dans leurs emplace-
ments respectifs de la boîte Synthes ou le panier de lavage.
Comme barrière stérile, utiliser en outre un emballage de
stérilisation approprié ou un conteneur rigide réutilisable
pour la stérilisation, conformément à la norme ISO 11607.
Protéger les implants et les instruments pointus ou coupants
de tout contact avec d'autres objets qui pourraient endom-
mager la surface ou le système de barrière stérile.
Stérilisation
Avertissement : Pour la stérilisation du système TRS,
Synthes recommande d'utiliser le Vario Case Synthes dédié
(68.001.595) ou le panier de lavage dédié (68.001.606).
Le Trauma Recon System de Synthes peut être restérilisé en
utilisant des méthodes de stérilisation à la vapeur validées
(ISO 17665 ou normes nationales). Les recommandations de
Synthes pour les dispositifs emballés et les boîtes sont les sui-
vantes.
Type de cycle
Vapeur saturée –
Extraction forcée d'air (prévide)
(minimum 3 impulsions)
Les durées de séchage varient généralement de 20 à 60 mi-
nutes selon le type de matériau d'emballage (système de
barrière stérile, par ex. emballage ou conteneur rigide réutili-
sable), la qualité de la vapeur, les matériaux constitutifs du
dispositif, la masse totale, les performances du stérilisateur et
les différences de durée de refroidissement.
Précautions :
– Ne pas dépasser les valeurs maximales suivantes pour la
stérilisation : 143 °C pendant un maximum de 22 minutes.
Des valeurs plus élevées risquent d'endommager les pro-
duits soumis à la stérilisation.
– Ne pas accélérer la phase de refroidissement.
– La stérilisation à l'air chaud, à l'oxyde d'éthylène, au
plasma ou au formaldéhyde est déconseillée.
– Ne pas stériliser le module Power. La stérilisation détruirait
le module Power, avec un risque de dommages secon-
daires.
Durée d'exposition
à la stérilisation
Minimum 4 minutes
Minimum 3 minutes
Stockage
Les conditions de stockage des produits marqués « STERILE »
sont indiquées sur l'étiquette de l'emballage.
Les produits conditionnés et stérilisés doivent être conservés
dans un environnement sec et propre, à l'abri de la lumière
solaire directe, des animaux nuisibles, des températures ex-
trêmes et de l'humidité. Utiliser les produits dans l'ordre de la
réception (« first-in, first-out »), en tenant compte de la date
de péremption indiquée sur l'étiquette.
Température d'exposition
à la stérilisation
Minimum 132 °C
Maximum 138 °C
Minimum 134 °C
Maximum 138 °C
Trauma Recon System Mode d'emploi DePuy Synthes
Durée de séchage
20–60 minutes
20–60 minutes
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