Beschreibung - DePuy Synthes RIGIDLOOP Manuel D'utilisation

DEUTSCH
RIGIDLOOP
Verstellbares kortikales
Fixationssystem

BESCHREIBUNG

Das RIGIDLOOP
Möglichkeit, zur hängenden Fixierung von Sehnen und Bändern
bei orthopädischen Rekonstruktionsoperationen. Das Gerät besteht
aus einem Titanimplantat mit einer bereits befestigten, nicht
absorbierbaren, verstellbaren Nahtvorrichtung. Das Implantat ist
vorgeladen mit einer grün-weiß gestreiften Führungsnaht (Kofasern
aus ultrahochmolekularem Polyethylen (UHMWPE) und Polyester
(PET)) und einer grünen PET-Abschlussnaht.
Produktcode
232447
232448
232449
MATERIALIEN
Metallkomponente des Implantats:
Norm F136 erfüllt.
Verstellbare Schlaufe des Implantats: UHMWPE
Führungsnaht: UHMWPE und PET (D&C Green Nr. 6)
Abschlussnaht: PET (D&C Green Nr. 6)
INDIKATIONEN
Das RIGIDLOOP Verstellbare kortikale Fixationssystem ist
indiziert für die Fixation von Weichgewebe an Knochen bei der
Rekonstruktion des Femurkreuzbands.
GEGENANZEIGEN
• Allgemeine körperliche Umstände, die den erforderlichen
festen Halt des Transplantats unmöglich machen bzw. die
Heilung verzögern würden. Hierzu zählen beispielsweise eine
eingeschränkte Blutversorgung oder Infektionen.
• Überempfindlichkeit gegenüber dem Implantat oder Material bzw.
Fremdkörperunverträglichkeit.
• Zustände, die die normale Heilungsfähigkeit des Patienten
erschweren würden, wie z.B. Senilität, Geisteskrankheit oder
Alkoholismus.
WARNHINWEISE
• Nicht erneut sterilisieren. Die Komponenten werden steril
zum Einmalgebrauch geliefert. Dieses Produkt ist nicht für
eine Wiederverwendung oder eine erneute Sterilisation
vorgesehen. Eine Wiederaufarbeitung kann zu Veränderungen
der Materialeigenschaften führen, wie z. B. Verformung oder
Zersetzung, die die Haltbarkeit und die Leistungsfähigkeit des
Implantats beeinträchtigen können. Die Wiederaufbereitung von
Einweginstrumenten kann eine Kreuzkontamination verursachen,
die zur Infektion beim Patienten führen kann. Diese Risiken können
die Sicherheit des Patienten gefährden.
• Setzen Sie das Implantat nicht klinisch ein, bevor Sie die
Gebrauchsanweisung gelesen haben.
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Inhalt steril, wenn die Packung nicht geöffnet oder beschädigt ist.
• 232447 bzw. 232448 nicht mit Zugangstunneln verwenden, die
mehr als 4,5 mm Durchmesser haben. Das Verstellbare kortikale
XL-Implantat (232449) ist verfügbar zum durchleiten durch Tunnel,
die den Kortex durchbrechen.
™
Verstellbare kortikale Fixationssystem bietet eine
™
Beschreibung
RIGIDLOOP Verstellbares kortikales Implantat, Standard
RIGIDLOOP Verstellbares kortikales Implantat, Lang
RIGIDLOOP Verstellbares kortikales XL-Implantat
Titanlegierung, die die ASTM-
7