Beckman Coulter MicroScan B1016-138 Manuel D'utilisation page 87

No caso de Listeria spp. estes antimicrobianos incluem as cefalosporinas. O LabPro apresentará apenas a CIM, e não a
interpretação, quando ocorreram as combinações de antimicrobianos/organismos acima listadas.
CONTROLO DE QUALIDADE
A aceitabilidade dos meios de identificação e dos agentes antimicrobianos deve ser verificada testando os organismos
com reações e intervalos de CIM conhecidos. Consultar o International QC Reference Chart for Quality Control (Gráfico de
Referência de CQ Internacional para informações sobre os organismos de controlo de qualidade) e resultados aceitáveis
dos pontos finais.
CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO
O desempenho dos painéis liofilizados MicroScan foi estabelecido através de avaliações em vários laboratórios clínicos. Os
antimicrobianos foram testados num Painel desidratado MicroScan utilizando o método de inóculo com técnica de turvação
e lidos manualmente. Estes resultados foram comparados com um sistema de CIM com microdiluição de referência.
REPRODUTIBILIDADE
Foram realizados estudos de reprodutibilidade em vários estabelecimentos clínicos para confirmar o desempenho aceitável
com os métodos recomendados descritos no manual de procedimentos.
DECLARAÇÃO DE GARANTIA
O sistema é abrangido por e está sujeito às disposições da garantia incluídas no acordo contratual relativo ao sistema ou
respetivos reagentes. O cliente é responsável pelos procedimentos de manutenção preventiva de rotina. As reparações que
surjam devido à não realização destes procedimentos de manutenção nos intervalos de tempo indicados são efetuadas ao
critério da Beckman Coulter, sendo as despesas suportadas pelo cliente.
HISTÓRIA DA REVISÃO
DATA
REVISÃO
AA 03/2019
AB 08/2019
AC 05/2020
AD 05/2021
Legenda dos símbolos
Símbolo
C29870–AD
DESCRIÇÃO
Versão inicial
Traduções adicionadas
Atualizado:
Tabela de pontos de corte:
Tetraciclina
Atualizado:
SUMÁRIO E FUNDAMENTO
Leitura dos painéis
Histórico de revisões adicionado
Legenda dos símbolos
Designação do símbolo
Não reutilizar
Data de validade
Código de lote
Número do catálogo
Descrição do padrão
Indica um dispositivo
médico que se destina
a ser utilizado uma
vez ou num único
paciente durante um
procedimento único.
Indica a data após a qual
o dispositivo médico não
deve ser usado.
Indica o código de lote do
fabricante pelo qual o lote
pode ser identificado.
Indica o número de
catálogo do fabricante
para que o dispositivo
médico possa ser
identificado.
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Padrão
ISO 15223-1; 5.4.2
ISO 15223-1; 5.1.4
ISO 15223-1; 5.1.5
ISO 15223-1, cláusula
5.1.6