Beckman Coulter MicroScan B1016-138 Manuel D'utilisation page 335

Симбол
C29870–AD
Клуч за симболите
Назив на симболот
Каталошки број
Производител
Датум на производство
Овластен претставник на
Европската заедница
Содржи доволно за <n>
тестови
In Vitro дијагностички
медицински уред
Ограничување на
температурата
Консултирајте ги
упатствата за употреба
CE-ознака
Содржина
Содржина (пакет)
Содржина (пакет)
Лист со податоци за
безбедност
Made in USA
Само за користење за
извоз
Волумен на
реконституцијата
Опис на стандардот
Го означува
каталошкиот број
на производителот
за да може да
се идентификува
медицинскиот уред.
Го означува
производителот на
медицинскиот уред,
како што е дефинирано
во директивите на ЕУ
90/385/EEЗ, 93/42/EEЗ
и 98/79/EЗ.
Го означува датумот
кога е произведен
медицинскиот уред.
Го означува овластениот
претставник во
Европската заедница.
Укажува на вкупниот
број тестови IVD што
може да се извршат со
IVD. (Обично вклучен во
комплетот со реагенси).
Укажува на медицински
уред што е наменет
да се користи како
in vitro дијагностички
медицински уред.
Ги означува
температурните граници
на кои може безбедно
да биде изложен
медицинскиот уред.
Укажува на потребата
корисникот да го
консултира упатството
за употреба.
Европска ознака
за регулаторна
усогласеност
н/п
Антимикробно средство
(скратеница)
Супстрат за
идентификација
(скратеница)
Означува лист со
податоци за безбедност.
н/п
н/п
н/п
335 of 339
Стандард
ISO 15223-1, клаузула
5.1.6
ISO 15223-1, клаузула
5.1.1
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 15223-1, клаузула
5.1.2
ISO 15223-1; 5.5.5
ISO 15223-1, клаузула
5.5.1
ISO 15223-1; 5.3.7
ISO 15223-1; 5.4.3
н/п
н/п
н/п
н/п
н/п
н/п
н/п
н/п