Beckman Coulter MicroScan B1016-138 Manuel D'utilisation page 44

Symbol
C29870–AD
Liste der Symbole
Symbolbezeichnung
Hersteller
Herstellungsdatum
Bevollmächtigter in
der Europäischen
Gemeinschaft
Enthält ausreichend für
<n>-Tests
Medizinisches Gerät für die
In-Vitro-Diagnostik
Temperaturgrenzen
Siehe
Gebrauchsanweisung
CE-Kennzeichnung
Inhalt
Inhalt (Packung)
Inhalt (Packung)
Sicherheitsdatenblatt
Made in USA
Nur für den Export
bestimmt
Rekonstitutionsvolumen
Zerbrechlich, mit Sorgfalt
behandeln
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Beschreibung der Norm Standard
Gibt den Hersteller von
medizinischen Geräten im
Sinne der EU-Richtlinien
90/385/EWG, 93/42/EWG
und 98/79/EG an.
Gibt das Datum an, an
dem das medizinische
Gerät hergestellt wurde.
Gibt die autorisierte
Vertretung in der
Europäischen
Gemeinschaft an.
Gibt die Gesamtzahl der
IVD-Tests an, die mit der
IVD durchgeführt werden
können. (In der Regel in
Reagenzkits enthalten).
Gibt ein medizinisches
Gerät an, das als
medizinisches Gerät
für die In-vitro-Diagnostik
eingesetzt werden soll.
Gibt die
Temperaturgrenzwerte
an, denen das
medizinische Gerät sicher
ausgesetzt werden kann.
Zeigt an, dass
der Benutzer die
Gebrauchsanweisung
beachten muss.
Europäische
Konformitätskennzeichnung
n. z.
Antibiotikum (Abkürzung) n. z.
Identifikationssubstrat
(Abkürzung)
Weist auf ein
Sicherheitsdatenblatt hin.
n. z.
n. z.
n. z.
Weist auf ein
medizinisches
Gerät hin, das bei
nicht sachgemäßer
Behandlung kaputtgehen
oder beschädigt werden
kann.
Zeigt die richtige
aufrechte Position an
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ISO 15223-1, Abschnitt
5.1.1
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 15223-1, Abschnitt
5.1.2
ISO 15223-1; 5.5.5
ISO 15223-1, Abschnitt
5.5.1
ISO 15223-1; 5.3.7
ISO 15223-1; 5.4.3
n. z.
n. z.
n. z.
n. z.
n. z.
n. z.
n. z.
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 7000: 0623