Iso 15223-1, Članak; Iso 15223-1; 5.1.5 - Beckman Coulter MicroScan B1016-138 Manuel D'utilisation

Символ
C29870–AD
Легенда на символите
Название на символа
Код на партида
Каталожен номер
Производител
Дата на производство
Оторизиран
представител в
Европейската общност
Съдържа достатъчно за
<n> теста
Медицинско изделие за
ин витро диагностика
Температурно
ограничение
Вижте инструкциите за
употреба
СЕ маркировка
Съдържание
Описание на
стандарта
Посочва кода
на партидата на
производителя, по
който да може да се
идентифицира партида.
Посочва каталожния
номер на
производителя, по
който да може да
се идентифицира
медицинското изделие.
Посочва производителя
на медицинското
изделие, както
е дефиниран в
Директивите на ЕС
90/385/ЕИО, 93/42/ЕИО
и 98/79/ЕО.
Посочва датата, на
която медицинското
изделие е произведено.
Обозначава
оторизирания
представител в
Европейската общност.
Показва общия брой на
IVD тестове, които могат
да бъдат изпълнени
с IVD. (Обикновено
включени в комплекти
реактиви).
Посочва медицинско
изделие, което
е предназначено
за употреба като
медицинско изделие за
ин витро диагностика.
Посочва
температурните
ограничения, до които
медицинското изделие
може да бъде излагано
безопасно.
Посочва
необходимостта
потребителят да
се консултира с
инструкциите за
употреба.
Европейска регулаторна
маркировка за
съответствие
Не е приложимо
262 of 339
Стандарт

ISO 15223-1; 5.1.5

ISO 15223-1, клауза 5.1.6
ISO 15223-1, клауза 5.1.1
ISO 15223-1; 5.3.1
ISO 15223-1, клауза 5.1.2
ISO 15223-1; 5.5.5
ISO 15223-1, клауза 5.5.1
ISO 15223-1; 5.3.7
ISO 15223-1; 5.4.3
Не е приложимо
Не е приложимо